投資者

公司在上海證券交易所、上證所信息網絡有限公司的支持
下,在上證路演中心(http://roadshow.sseinfo.com)召開了線上業績說明會,說明會流程包括:董事長致辭與在線回復投資者問題。
問答環節情況如下:
1. 董事長您好,我想知道公司未來的盈利增長點在哪?行業景氣度如何?
回復:您好!仿制藥方面,隨著醫療改革的不斷深入,國家對醫藥管理體制、運行機制和醫療保障體制提出了新的改革措施,推出了諸如“一致性評價”、“帶量采購”、“藥品上市許可持有人制度”等對醫藥行業影響深遠的具體舉措,促進醫藥行業健康發展,推動企業更加注重研發投入及仿制藥質量的提升。仿制藥持續加大投入,研發服務行業迎來東風。
創新藥方面,在國內醫藥產業環境逐步實現由仿制藥為主向創新為方向的產業升級與海外產業持續向國內轉移的驅動下,國內創新藥CRO進入快速成長期。公司堅持打造“仿創結合”、“全流程一體化”藥物研發服務平臺的發展戰略,致力于協助國內醫藥企業加速實現進口替代和自主創新。公司的創新藥服務能力持續提升,自研品種技術成果轉化已初現成效,創新藥CRO服務有望提供公司長期成長的新動力。謝謝!
2. 從公司年報披露來看,去年公司研發投入有較大幅度的增長,請問在研項目主要在哪些領域?
回復:您好!2022年,公司研發費用同比增長88.51%,研發投入主要用于自主立項的創新藥、改良型新藥和特色仿制藥。在創新藥方面,公司在研產品主要應用在鎮痛、腎病與透析、腫瘤輔助、心腦血管、抗菌用藥等適應癥領域;在改良型新藥方面,公司在藥物傳遞系統上開展技術研發及產業轉化研究,以長效微球制劑、緩控釋制劑等為研發重點;在仿制藥方面,公司在研產品重點包括復雜注射劑、多肽制劑、局部遞送與透皮吸收藥物、兒童用藥、罕見病用藥及其他特殊制劑等。謝謝!
3. 請問公司目前在手訂單情況如何,后續的業務拓展方向是怎樣的?
回復:您好!公司2022年度新簽訂單金額達11.02億元;2022年期末,累計存量訂單19.94億元。
后續,公司發展的具體規劃是:在現有基礎上,集中優勢資源滿足國內仿制和創新藥物臨床前及臨床階段研究服務需求,圍繞臨床前+臨床研究一體化戰略,持續深化融合發展,將目前的一體化優勢從化學藥延伸至生物藥、中藥、醫療器械領域,進行橫向擴張;同時公司持續推進品種自研儲備戰略,進一步完善技術成果轉化事業部的建設,持續加大自主立項的多肽創新藥、改良型新藥和特色仿制藥的研發投入,通過前期累計研發投入,形成的技術成果在未來轉化過程中,可形成長期超額收益。未來公司將通過自行組建及收購兼并的形式,進一步向CDMO業務領域延伸,構建“CRO+CDMO”一體化服務平臺,為客戶提供“臨床前研究+臨床研究+定制化生產”綜合服務,構建上市公司“研發+生產”一體化服務體系,提升公司核心競爭力。謝謝!
4. 公司通過收購打造“CRO+CDMO”一體化平臺,未來如何展望?
回復:您好!公司計劃收購郎研生命,將在高端化學藥及原料藥的研發、生產、銷售及CMO領域實現對公司業務的有效補充,有利于加強公司在CRO行業的競爭優勢,持續提升市場份額。未來公司會持續向CDMO業務領域延伸,并構建“CRO+CDMO”一體化服務平臺,為客戶提供“臨床前研究+臨床研究+定制化生產”綜合服務,進一步提升公司的盈利能力與抗風險能力。謝謝!
5. CRO為知識密集型行業,請問貴公司的人才計劃是什么?
回復:您好!公司將持續完善人才培養及儲備體系,積極引進不同專業的高素質人才,強化培訓提高員工整體素質,完善績效考核體系和人才激勵機制。具體包括:
1、人才引進。公司將實施全方位、高層次人才引進戰略。在未來幾年內,積極引進化學、合成生物學、藥物制劑、腫瘤研究、藥效學、藥代動力學、臨床醫學、臨床試驗等方面的專業技術人才,并重點引進專家型、國際型高級人才和跨學科復合型人才,通過人才引進帶動整個技術團隊、管理團隊和員工隊伍素質的提高。
2、人才隊伍建設。公司將加強員工定期培訓體系建設、加強信息共享平臺建設、積極探索和不斷完善對各類人才具有持久吸引力的績效考核體系和相應的激勵機制。通過人力資源管理體系的建設和實施,加強涵蓋企業的價值觀、經營理念、文化傳統和企業精神的企業文化培訓,增強公司的凝聚力。加強與國內知名研究所及高等院校開展產學研合作,通過參加國際國內前沿技術研討會,充分利用科研院所的人才資源以及知識資源,為公司實施業務發展計劃提供高素質的技術人才儲備。謝謝!
6. 您好,醫藥是我們大眾健康的保障,請問貴公司怎么保證研發過程中的安全?
回復:您好!公司對從原料采購至藥物研究試驗的全過程進行把控,公司構建了符合自身生產經營特點的質量控制管理體系,并獲得ISO9001:2015質量管理體系認證,嚴格執行質量控制相關的內控制度。謝謝!
7. 請問公司在藥學研究方面的發展情況如何?
回復:您好!藥學研究方面,公司提供包括原料藥制備工藝及結構確證、劑型選擇、處方組成、制劑工藝、質量研究和質量標準的制訂、穩定性研究、直接接觸藥品的包裝材料或容器的選擇研究等服務。此外,公司在藥物發現方面,擁有包括創新藥物分子設計及開發、多肽藥物開發、小核酸藥物合成及質量控制開發等方面的化學研究能力和設施,建立了多肽分子創新設計、合成、純化等專業的研發隊伍。目前公司在創新藥方面聚焦于多肽類和小核酸類藥物的研發,研發標的的來源均為自主立項。2022年,控股子公司諾和晟泰在研項目“STC007 注射液”獲得用于治療術后疼痛和成人慢性腎臟疾病相關的中至重度瘙癢兩個適應癥的臨床試驗許可,豐富了公司腎病并發癥及鎮痛領域產品管線,對公司經營發展具有一定的積極作用。
2022年,公司藥學研究服務穩健發展,實現營業收入 44,189.61 萬元,同比增長58.66%。
8. 公司是否有海外發展布局?是否會會拓展境外客戶?
回復:您好!全球醫藥市場規模持續增長,全球CRO市場處于擴張期。根據Frost&Sullivan的數據預測,至2022年,全球CRO市場規模將達到801億美元,2022-2024年CAGR為 9.48%,隨著在研管線藥物數量的增長和臨床前、臨床早期在研管線藥物的向后推進,全球CRO行業規模亦將快速擴大。目前公司主要服務于國內客戶,公司將根據業務需求以及在未來國家政策的引領下,在合適的時間開始海外業務布局。謝謝!
9. 藥品上市許可持有人制度(MAH)推出后,對相關企業的影響有哪些?
回復:您好!藥品上市許可持有人制度(MAH)于2015年起推出后,極大地促進我國醫藥行業的技術創新和質量體系的提高,增強企業研發動力和研發人員創新積極性。此外,MAH制度下,新藥臨床申報審評時間大大縮短,大幅度加速了新藥的上市進程。與此同時,研發機構也應當建立完整合理的質量管理體系和藥品安全監測體系,積極采取開放式合作模式,同CRO研究機構積極合作,降低新藥研發成本和分散風險。謝謝!
10. 請問公司對國內CRO行業為來發展方向的看法?
回復:您好!在國內,醫藥政策鼓勵由仿制藥向創新藥發展,推動了醫藥產業的升級轉變,創新藥服務需求的快速增加,帶動國內的 CRO企業快速發展。未來,研發能力將成為CRO企業的核心競爭力,行業領先企業將進一步提升行業集中度。從國際經驗來看,國際CRO巨頭在發展過程中積極拓展核心業務往一站式CRO服務發展,從新藥研發到新藥上市均能提供一站式綜合服務。未來中國CRO行業將逐漸向縱向一體化的方向發展,打造完整的產業服務鏈已成為未來CRO企業重要的發展趨勢之一,構建差異化、特色化的服務也是CRO企業的發展路徑之一,謝謝!