通過線上方式參與公司2022年半年度業績說明會的投資者

公司董事長、總經理丁兆先生和副總經理(代董事會秘書)馬莉娜女士向參與公司2022年半年度業績說明會的投資者報告了公司202年半年度業績,隨后進入文字互動交流環節。一、開場致辭及公司基本情況介紹尊敬的各位投資者下午好!歡迎參加四川匯宇制藥股份有限公司2022年半年度業績說明會。我謹代表公司全體員工向關心和支持匯宇制藥的各位朋友致以衷心感謝!同時,感謝上海證券交易所和上證路演中心為本次業績說明會提供網絡平臺支持。截止2022年6月30日,公司總資產430,151.06萬元,比上年末增長4.17%;歸屬于上市公司股東的凈資產363,901.609萬元,同比增長2.26%。2022年上半年,公司實現境內銷售收入為80066.51萬元,主要產品注射用培美曲塞二鈉銷售收入超過5.44億元,奧沙利鉑注射液銷售收入超過1.44億元,其他5個上市產品貢獻收入約1.13億元,產品的收入結構得到了近一步的優化。公司實現境外銷售收入約3170萬元,已超過2020年全年收入近15%;與去年同期持平。公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤16,970.27萬元,研發費用增長迅速。公司引進研發人員,特別是高層次研發人員增多;優質仿制藥和創新藥立項增加,管線中研發項目所處階段持續推進至下游投入增多階段;此外公司加大了原料藥、輔料和醫療器械的研發項目投入,使得研發費用較上年同期大幅增長近55%,達到近1.7億元。公司響應國家政策的持續引導,結合自身的競爭優勢,截至目前,在國內已有注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、伊立替康注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液合計共12項藥品獲批上市。公司在境外已有18個品種獲批上市,近340項批件(含自主持有及授權合作方持有批件),覆蓋超過50個國家。公司已成為中國在歐洲進行腫瘤領域注射劑型上市注冊的第一梯隊企業,同時在北美洲和新興市場也初具成果。公司持續推出臨床價值高、市場規模大、技術壁壘高的優質仿制化藥的同時,不忘創新研發的初衷,積極推進腫瘤治療領域生物創新藥和小分子創新藥的研發。生物創新藥的立項主要聚焦于多特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)和mRNA腫瘤疫苗等前沿技術應用項目,小分子則將與生物創新藥形成靶點協同、聯合顯效作為選擇,并積極探索PROTAC等技術更新帶來的新型藥物。報告期內,公司研發費用17,070.54萬元,同比增長55.53%;研發費用占營業收入比例從上年同期的12.40%提高到20.49%,同比增加了8.09個百分點。2022年上半年,公司獲得多項獎項與榮譽。在行業方面,較上年躍升26名,位列"2021年度中國化藥企業TOP100排行榜"第54名。在創新方面,憑借"抗腫瘤創新藥引才引智基地"獲"四川省科技創新工作先進平臺"表彰。在人才資源和企業運營管理等綜合方面,榮獲"四川省優秀院士(專家)工作站",并以"匯宇歐盟標準抗腫瘤注射劑新產品"入選工作站優秀成果;以"以患者為中心、高標準、全周期的卓越質量管理"上榜"2022年四川省工業質量標桿"、首屆"甜城質量獎"和"四川省制造業'貢嘎培優'企業"等。以上為公司2022年上半年的基本經營情況,接下來歡迎各位投資者踴躍提問,我們將悉心聽取大家的意見和建議,認真解答大家提出的問題。通過本次交流,希望各位投資者能對匯宇制藥有進一步的認識和了解,并期待在公司今后的發展過程中能夠得到各位投資者一如既往的支持。謝謝!二、文字互動Q1:匯宇制藥目前在國內市場有多少在售產品?答:公司在國內上市的腫瘤領域優質仿制化藥10個,其他領域2個,全部為視同通過一致性評價產品,其中多個品種為首家或前三家過評。有1個產品去年銷售過10億,2個產品銷售過1億。今年上半年(半年時間),1個產品銷售過5億,1個產品銷售過1億。Q2:今年上半年公司營收同比下滑的原因是什么?答:您好!公司營收同比有所降低主要原因是國家集采政策和市場競爭環境激烈,使得公司主要產品培美曲塞二鈉的銷售價格和銷售量均有下降,但其他產品中標后銷售收入增速較快,整體營收降幅較小,營收結構改善明顯。Q3:公司上半年在海外市場收入情況如何?答:您好!公司上半年境外銷售收入約3170萬元,與去年同期基本持平。Q4:公司目前在海外市場有多少在售產品?答:您好!截止本報告披露日,公司境外已有18個品種獲批上市,近340項批件(含自主持有及授權合作方持有批件),覆蓋6大洲超過50個國家。Q5:丁先生你好:股價的持續下跌反映出投資者對公司收益前景悲觀,股價的下跌對公司有沒有影響?公司有沒有市值管理計劃?答:您好!二級市場股票價格受多重因素影響,公司將對股票在二級市場的價格表現保持關注,同時公司將持續大力推動產品研發和銷售,著力仿制藥研發的同時,重點發展創新藥,同時推動公司海外市場發展,力爭以優秀的業績回報投資者。公司也請投資者客觀對待市場波動。Q6:公司在海外市場主要采取什么樣的銷售模式?答:您好!公司制劑產品在國際市場的銷售主要通過子公司英國海玥進行,目前以英國和歐洲市場為主。英國海玥的銷售模式主要為委托代銷模式,參與政府部門組織的藥品采購投標,相關產品中標后,英國海玥委托藥品批發商以代銷模式銷售給公立醫院等最終客戶。同時,公司在愛爾蘭、德國、芬蘭、匈牙利等歐盟國家通過代理分銷合作模式,參與當地政府和公共衛生系統的投標及后續銷售工作。Q7:公司在藥品的質量管理體系上有哪些優勢?答:您好!公司依據中國、歐盟、美國GMP法規要求,建立了嚴謹的質量管理體系,多次通過中國、英國GMP認證;通過歐盟認可的芬蘭GMP認證,并已做好美國FDA認證的準備工作。質量管理體系覆蓋藥物研發到商業化生產全流程,無縫銜接并嚴格執行,在藥品規模化生產管理和質量控制方面積累了豐富的實踐經驗,多種注射液制劑已出口至歐盟市場。Q8:公司在藥品的質量管理體系上有哪些優勢?答:您好!公司依據中國、歐盟、美國GMP法規要求,建立了嚴謹的質量管理體系,多次通過中國、英國GMP認證;通過歐盟認可的芬蘭GMP認證,并已做好美國FDA認證的準備工作。質量管理體系覆蓋藥物研發到商業化生產全流程,無縫銜接并嚴格執行,在藥品規模化生產管理和質量控制方面積累了豐富的實踐經驗,多種注射液制劑已出口至歐盟市場。Q9:公司研發投入增加主要投入于哪些方面?答:您好!主要是報告期內公司引進研發人員,特別是高層次研發人員增多;優質仿制藥和創新藥立項增加,管線中研發項目所處階段持續推進至下游投入增多階段;此外公司加大了原料藥、輔料及醫療器械的研發項目投入,使得研發費用較上年同期大幅增長。Q10:公司上半年研發投入情況如何,研發投入目前全部費用化嗎?答:您好!公司上半年研發費用17,070.54萬元,同比增長55.53%,全部費用化處理。Q11:可以介紹一下公司在創新藥研發上的團隊優勢嗎?答:您好!公司董事長兼研究院院長丁兆博士具有深厚的科研背景,匯聚形成胡和平博士為代表的優質仿制藥團隊,以韋濤、滕毓敏博士為代表的創新生物藥團隊,以陳壽軍博士為代表的小分子創新藥團隊,多位核心技術人員為國家級省市級計劃的引進人才。公司核心技術人員在各自專業領域具有多年新藥研發的經驗,通過四川省優秀專家工作站、四川省博士后創新實踐基地的運營和多年的梯隊建設,形成一個愿景清晰、核心價值觀與企業文化匹配高、專業技能突出、管理能力強、工作效率高、學習氛圍濃、主觀能動性強的人才團隊,確保公司的研發效率和執行力。截止報告期末,公司研發團隊增長至664人,占公司總人數超過43%,碩士以上學歷超過30%。其中,創新藥團隊現有144人,占公司研發團隊22%。近年來,公司的研發投入持續大幅增長,在人才、硬件設施和軟件環境等多方面為公司持續創新提供有力保障。先后承擔多項國家重大新藥創制項目,是省級工程技術研究中心、重大專項新藥示范基地。Q12:上半年境內有新的產品上市嗎?答:您好!截至目前,公司新增取得境內腫瘤領域藥物生產批件2項3個規格,分別為2個規格注射用硼替佐米和普樂沙福注射液;其他領域藥物生產批件2項4個規格,分別為左乙拉西坦注射用濃溶液和3個規格丙戊酸鈉注射用濃溶液。與此前境內8項上市產品,具體為注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、伊立替康注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液合計共12項藥品獲批上市。Q13:咱們的儲備產品里有沒有競爭力很強的仿制藥單品?答:您好!公司產品儲備豐富,爭取每年滾動申報20個,獲得10個生產批件,上市銷售的產品更多;除已經顯示競爭力的腫瘤領域產品外,復雜注射劑如戈舍瑞林,鐵劑等市場空間大、競爭格局相對小,預計明年開始陸續報批。Q14:請問培美曲塞最新的續標情況如何?答:您好,截至今年6月底,公司培美曲塞續標情況:江蘇、河北、廣東聯盟等14省已續標中選,天津、北京、陜西等9省尚未開展續標工作,上海、浙江等9省已開展續標工作但未中標。Q15:公司的研發模式是怎樣的?答:您好!公司圍繞腫瘤領域藥物和復雜注射劑藥物進行優質仿制化藥和創新藥的立項開題與研究開發,繼而在營銷終端形成管線和科室優勢。基于制藥技術專業的細分,公司設立4個研究院進行優質仿制藥、生物創新藥、小分子創新藥以及原料藥,此外開展了依托復雜注射劑技術平臺延展的醫療器械分領域的研發;在各研究院內,多項目的滾動運行,不斷歷練技術平臺,使得其日趨成熟。同時,公司不斷豐富和優化知識產權、注冊和臨床研究等共性模塊的支持部門,逐步實現由以仿養創向仿創結合的戰略發展階段。