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公司經營情況互動問答:提問一:請問大發光儀器和配套試劑的研發注冊進展情況,預計上市時間。公司的小發光儀器有差異化定位的優勢,大發光儀器推出后的優勢體現在哪些方面?答:目前,公司大發光產品的樣機已經出來,在等待注冊證下發,預計今年12月拿到注冊證,明年一季度推向市場。電化學發光儀器配套的試劑目前已有45個注冊證,另有35項化學發光試劑已完成國內注冊檢測,提交注冊申請后正在進行注冊評審階段,預計2021年底獲證。屆時電化學發光產品的試劑注冊證將達到80個,可以進一步完善電化學發光試劑檢測項目方案,覆蓋到腫瘤標志物、甲狀腺功能、性激素、炎癥、心肌標志物、骨代謝、糖代謝、胃功能、貧血、肝纖維化、高血壓、血栓等十二個檢測套餐。大發光產品的優勢主要體現在:1.機器流水線自動化,批量處理能力強,可以減少人工介入,滿足檢驗科的精準性要求;2.檢測項目多,包括甲狀腺功能、激素、腫瘤標志物,以及高敏肌鈣蛋白T、肌鈣蛋白I等超低微量項目,檢測下限可至5pg/ml;3.前瞻性的模塊化設計,可以拼裝,最多可4個模組合達到1200T/H,并且可通過拼裝生化分析儀形成生化免疫流水線,功能組合多樣,有利于根據用戶需求形成檢測流水線。提問二:關于生化儀器和項目的規劃?答:生化儀器預計明年上半年可以拿到注冊證,生化試劑預計明年可以拿到66個注冊證。級聯流水線預計明年下半年推出,明年會先銷售單機300速發光,獲得客戶認可以后再推級聯流水線。提問三:關于安徽集采和南京市醫保談判的情況?答:安徽集采是將醫保清單中排名前十的項目拿出來做集中招標采購,公司在安徽的試劑項目沒有進入前十,因此安徽集采后對公司沒有影響。南京醫保局的整體談判結果是選用普門和邁瑞兩個國內廠家。通過這次談判公司的114個項目(試劑+耗材)被納入南京醫保目錄,使公司的產品可以快速進入多家醫院,同時,將來南京地區與周邊的城市聯動,有希望使公司產品迅速進入南京周邊的各醫院市場,產品進院后也為大發光產品進入醫院替代進口產品打下良好的客戶基礎。提問四:關于公司國際業務布局的情況?答:國際市場營銷主要產品線為體外診斷、治療與康復,目前體外診斷業務占主要地位,治療與康復很多產品還在海外注冊階段。海外出口82個國家,除了北美,其他地區都有推廣銷售,包括歐洲、拉美、中東非、南亞、亞太等。目前海外市場處于開發狀態,預期海外市場業務的增速會高于公司整體業務的增速。提問五:關于康復業務的布局情況?答:針對不同目標客戶群,公司今年對國內治療與康復業務進行了專業化分工,將治療與康復產品線拆分為三個事業部:①皮膚創面事業部:聚焦開發和拓展公立醫院皮膚與慢性創面的業務;②圍手術期事業部:重點針對醫院的外科、ICU、手術室、呼吸科等,重點開發和推廣VTE防治、呼吸康復、圍術期體溫管理等項目;③慢病基層事業部:結合國家醫改分級診療,重點在二級及以下基層醫院推廣慢病康復項目,如疼痛康復、呼吸康復等。三個事業部的劃分較以前粗獷的治療康復業務更為聚焦和精細化,三個業務的發展也更加均衡,后期提升的潛力更大。結合事業部分線改革,公司加大了市場的頂層設計和規劃,并依托行業協會平臺、專家學術平臺等做了很多專科市場的推廣,聚焦目標客戶進行精耕細作。提問六:公司試劑原材料的采購情況?答:公司試劑原材料的采購方面,國產和進口的原材料都有,還有一部分是自研。