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一、公司總體情況介紹(一)公司定位深圳普門科技股份有限公司是一家研發和市場雙輪驅動的專業化高科技醫療設備企業,國家高新技術企業。公司致力于治療與康復產品、體外診斷設備及配套試劑的研發、生產、銷售和服務。榮獲國家科學技術進步一等獎。具有包括研究開發、生產制造、銷售服務和質量管理等體系完善的醫療器械產業化平臺。(二)2021年三季度經營情況1.財務指標公司三季度實現營業收入1.88億,同比增長40.30%,凈利潤3982萬,同比增長70.59%,扣非凈利潤3165萬,同比增長57.36%,研發投入4695萬,同比增長50.25%,占營收24.98%。2021年累計營業收入5.44億,同比增長38.33%,凈利潤1.22億元,同比增長31.57%,經營性現金流凈額8129萬元,同比增長51.14%,研發投入累計1.18億元,同比增長59.84%,占營業收入的21.70%。2.專利與證書報告期內,共獲得了7項產品注冊證,其中治療與康復設備醫療器械注冊證5項,體外診斷醫療器械注冊證2項,填補了相關治療和檢測方面的產品空白,豐富了產品線。3.主要完成的工作(1)基于電化學發光技術平臺,公司不斷拓展臨床檢測項目,新增2項產品注冊證,主要涉及炎癥檢測、肝纖維化檢測項目。另外有35項化學發光試劑項目已完成注冊檢測,并提交注冊評審。新開發的檢測項目涉及腫瘤標志物、凝血/血栓檢測、激素檢測等領域。公司進一步豐富完善了在電化學發光免疫分析試劑的開發、注冊、生產經驗,增強了公司在該領域的核心競爭力。(2)治療與康復產品線共計有沖擊波治療儀、多譜勒血流探測儀、康復治療工作站等5款新產品獲得醫療器械注冊證,為公司近期業績增長提供了扎實的產品支撐;在圍手術期和家用消費醫療領域立項開發4類新產品,預計在2023年上市銷售;對紅藍光治療儀、空氣波壓力治療系統、紅外治療儀、沖擊波治療儀、高流量呼吸濕化器、負壓傷口治療系統、脈沖激光治療儀等重點產品在外觀、性能與可靠性上進行了升級改造,顯著提升了產品的綜合競爭力。(3)啟動客戶關系管理(CRM)項目的實施,項目覆蓋國際國內市場、銷售以及用戶服務管理,使得營銷變革項目通過IT手段落地,項目的實施將提升客戶關系管理的能力,同時提升公司銷售體系的管理效率。(4)啟動了普門科技產品線經營與研發管理變革咨詢項目,攜手在研發管理咨詢領域有豐富經驗的咨詢團隊,圍繞事業部組織及運營機制、集成產品開發流程(IPD)、研發項目管理體系、研發績效管理體系等領域開展相關改革工作。期望通過此次項目運作,構建以經營目標為導向的規范化、體系化的集成產品研發組織及管理體系,實現產品研發質量和效率的大幅提升,最終促成公司中長期遠景目標的達成。(5)供應鏈關系管理(SRM)項目啟動會議,該項目圍繞供應商整體管理、訂單協同等業務展開,旨在通過e-Sourcing平臺系統的導入,進一步提升供應鏈的響應速度和效率,保障供應鏈安全,降低企業運營風險,提高客戶滿意度和降低運行成本。是繼2021年1月6日公司SAP系統上線后,集團在企業數字化轉型方面的又一重大舉措,對全面提升企業精細化管理水平、增強企業的核心競爭力有著重要意義。二、公司經營情況互動問答(一)關于研發提問1:請問公司前三個季度研發費用保持在比較高的水平,這部分增長主要在哪方面?預計全年研發的投入情況?答:公司是靠市場和研發雙輪驅動,所以研發投入比較高。今年1-9月累計研發投入1.18億,同比增長約60%,占營收21.7%,比去年同期增加2.92個百分點。研發費用增加的原因包括:1.研發人員增加:產品創新和競爭力離不開研發團隊,上半年增加了110多位研發工程師。2.研發項目的增加:研發項目已增加7個注冊證,年底之前還會取得一些注冊證,與研發項目相關的物料消耗、注冊咨詢費用等需要投入較大。3.公司在大力開拓國際市場,國際市場的產品注冊費用相對較高。4.學術交流費用增加:公司注重和整個醫療設備產業鏈和創新鏈上的各高校、醫學院等機構的交流與合作。預計2021全年研發投入占比與去年持平。提問2:請問公司電化學發光檢測試劑研發的進展情況及對今年試劑研發的展望?答:目前公司35項化學發光試劑已完成注冊檢測,并提交注冊,正在進行注冊評審,預計2021年底獲證。屆時化學發光試劑注冊證將達到80個,可以進一步完善化學發光試劑檢測項目,并覆蓋腫瘤標志物、甲狀腺功能、性激素、炎癥、心肌標志物、骨代謝、糖代謝、胃功能、貧血、肝纖維化、高血壓、血栓等十二個檢測套餐。此外,其它發光試劑也正在開發過程中。預計2022年將再新增20個注冊證,可以補全胃功能、高血壓、血栓和腫瘤標志物檢測套餐。提問3:請問大發光儀器研發的進展情況?大發光產品的優勢體現在哪些方面?答:目前,公司大發光產品的樣機已經出來,在等待注冊證下發,預計今年12月拿到注冊證,明年一季度推向市場。大發光產品的優勢主要體現在:1.機器流水線自動化,批量處理能力強,可以減少人工介入,滿足檢驗科的精準性要求;2.檢測項目多,包括甲狀腺功能、激素、腫瘤標志物,以及高敏肌鈣蛋白T、肌鈣蛋白I等超低微量項目,檢測下限可至5pg/ml;3.前瞻性的模塊化設計,可以拼裝,最多可4個模組合達到1200T/H,并且可通過拼裝形成生化免疫流水線,功能組合多樣,有利于根據用戶需求形成檢測流水線。(二)關于體外診斷(IVD)提問1:關于IVD的集采,請問公司與南京醫保局集采談判情況及公司怎么看待IVD的集采?公司將如何應對的?答:與南京醫保局談判結果為普門科技急診電化學發光及治療產品耗材114個項目進入醫保推薦,集采范圍包括南京市42家大的醫療機構,預計10月底開始執行,集采周期為兩年。關于IVD的集采,我們認為對進口品牌的影響相對較大,對國產品牌的影響整體上看是利大于弊。集采政策出來以后,公司積極響應,在南京的整體談判中已經進入醫保局的帶量采購目錄,有望較大范圍對進口產品進行替代,加快了公司產品進入醫院的速度。南京市醫保局帶量采購的成功案例,有望在其他地市推行,隨著公司的試劑項目越來越豐富和大發光儀器的上線,我們將繼續積極響應和參與未來全國范圍的集采,希望通過集采讓我們高品質、高性價比的產品進入更多的空白市場。提問2:關于電化學發光,2021年前三個季度儀器和試劑的增速情況如何?答:去年受益于疫情,儀器裝機增長比較快,今年儀器增速正常,試劑增長比較快,試劑增幅在110%左右,儀器和試劑的整體增幅在30%左右。(三)關于治療與康復提問1:請問公司光電醫美業務的布局情況?答:(1)醫美布局背景:醫美市場主要分為手術類、非手術類兩大類,非手術醫美市場包括注射類、光電類。光電類市場里面,激光類產品占60%,其余主要為射頻電療類產品、超聲產品等。公司管理層在2019年考慮到未來中國院內醫療市場在集采和醫保控費等方面的不利因素,提前做了院外醫療市場開拓規劃,其中最重點是醫美產品布局。(2)產品端情況:2020年至今,公司通過兩次國內醫美公司收并購業務,即收購京渝激光、為人光大公司兩家激光醫療設備公司,形成了皮膚醫美系列激光產品組合方案,主要產品包括二氧化碳脈沖激光、IPL強脈沖光、半導體激光治療儀(脫毛)、Nd-YAG激光治療儀(調Q)等,上述產品已逐漸在國內市場推廣并貢獻了一定銷售額。同時公司對醫美領域有著長期的規劃,會通過內部自研技術開發和升級、外部資源收并購整合,向醫美市場逐步推出更多優質性價比產品。(3)市場端情況:公司醫美產品目前市場主要包括:(1)國內的院內市場(公立醫院皮膚科、燒傷整形美容科等),公司在院內市場有著良好的客戶基礎;(2)國內院外醫美市場(非公醫療市場),公司已組建專業營銷團隊對此市場進行針對性開發;(3)海外醫美市場,目前處于產品出口注冊階段,重點產品的海外資質注冊已在積極進行中。(四)關于國際市場提問1:公司國際市場業務的情況?答:(1)增長:2021年1-9月公司國際業務業績整體表現不錯,增速243%。未來預計國際市場整體增速將繼續保持高于公司整體增速。(2)產品線現狀:國際營銷主要產品線為體外診斷、治療與康復,目前體外診斷業務占主要地位,是因為治療康復很多產品仍在海外注冊階段。其中化學發光儀器和試劑占總體海外出口業務份額最大,其次還有糖化血紅蛋白儀器和試劑等產品;治療與康復產品線受制于產品CE/FDA等注冊限制,目前主要業務是在亞太和南亞地區開展,整體業績放量還需在系列產品完成CE/FDA注冊后才能實現,另外醫美產品也積極在海外區域和國家進行注冊當中。(3)市場推廣:今年11月在德國Medica展會,公司設有體外診斷、治療與康復兩個獨立展位,展出最新系列產品,包括高速化學發光eCL9000和激光治療儀產品等。如明年海外受疫情影響減小,公司會積極安排重點區域和國家醫療器械展會的參展觀展活動,同時重點國家會設立本土化辦公室進行業務運營,進一步推動海外業務本土化精耕細作發展。(五)關于股權激勵提問1:請介紹公司本次股票期權激勵計劃的情況,與之前的激勵計劃有什么區別?答:公司本次股票期權激勵計劃定向發行股票總量1600萬股,首次授予激勵人數334人,激勵的對象主要包括公司的董事、高級管理人員、核心技術人員、技術骨干及業務骨干,行權價每股21元,行權限制期12個月,分三年行權,設置了公司層面和個人層面相結合的考核方式,其中公司業績考核以2020年為基數,2021-2023年營業收入或凈利潤增長率目標值30%、60%、90%。本次激勵計劃是對上次限制性股票激勵計劃做了優化:股票數量更多,激勵的員工范圍更廣,期限更短,公司層面業績考核指標更加嚴格。股權激勵計劃是為了健全公司的長效激勵機制,吸引和留住優秀人才,充分調動公司核心團隊的積極性,同時也是基于對公司未來發展的信心,希望能夠有效地將股東利益、公司利益和核心團隊個人利益結合在一起,使各方共同關注和推動公司的長遠發展。