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Q1:請公司介紹2022年整體經營情況
A:公司22年實現營收2.6億元,同比增長36.99%,其中國內主營業務收入增長29.88%,國際增長77.04%;整體毛利率69.71%,同比下降2.84%,與產品結構變化及國際業務收入占比提升有關。公司三大費用投入絕對值有所增長,費率均有所下降,其中銷售費用8102萬,銷售費用率31.1%,同比下降6.1%;管理費用3617萬,費用率13.9%,同比下降3.9%;研發投入中加入資本化項目開發支出后共9571萬,費用率36.77%,同比下降10.63%。
2022年,公司累計三維手術量超3萬例,覆蓋醫院700余家,共圍繞三維標測功能及射頻和冷凍消融產品開展學術活動60場。一次性使用星型磁電定位標測導管、一次性使用壓力監測磁定位射頻消融導管分別于22年10月和12月國內獲批,其中壓力導管是綠色通道產品,也是國藥局唯一批準的國產壓力導管。
公司國際營收增長主要來自中東俄非、西歐和拉美市場,22年新開拓6個國家,累計共覆蓋30個國家。全年14個產品在4個海外市場首次獲批,其中4款獲FDA批準。全年累計182項專利授權,其中99項為發明專利,新增授權專利41項。
2022年,公司獲得多項榮譽資質,即國家專精特新的小巨人企業、國家知識產權優勢企業、知識產權業務管理體系認證、上海市專利示范企業,哥倫布三維標測系統也獲得上海品牌認證。
Q2:目前電生理集采的各區域準入及公司對入院的準備情況如何?
A:電生理集采已在22年年底完成勾選量和報價,按計劃將于23年4月根據各省份的情況陸續實施。牽頭的福建醫保局近期會進行三方協議簽署,預計其余省份會陸續跟進。其他未參與本次福建電生理集采的地區,如北京預計后續也會開展,公司將積極跟進。借助此次集采機會,公司產品能夠進入部分新醫院,實現較好的入院增速。
同時,公司也在有針對性的準備量外市場的競爭,如壓力監測導管未加入集采目錄,也在積極參與掛網入院。冷凍導管今年獲批后也會參與標外市場競爭。
Q3:海外22年收入增速較快的主要原因是什么?23年預期海外會陸續導入哪些新產品,及有哪些重點發力的區域?
A:公司海外主要布局中東俄非、西歐、拉美、亞太四大區域,22年中東俄非、西歐產品推廣較好,三維手術產品的認可度和品牌知名度也在不斷提升,較大的提升了海外市場增速。23年公司將持續開拓海外市場,特別是在壓力監測導管等新產品CE獲批后,可以在CE國家進行術式升級,將進一步提升海外市場銷售增速。
Q4:23年Q1終端手術量逐月的恢復情況如何?發貨是否會因為集采觀望情緒有一定的延后?
A:今年1月份手術量較低,從2月開始逐漸恢復,單周手術量到達歷史高點,高于22年手術量峰值,恢復情況好于預期。對應收入端,因1月手術量較低,同時受集采預計執行的影響,經銷商進貨意愿不太強烈,對銷售收入有較大影響。
Q5:23年銷售費用和研發費用預期?
A:23年預計整體銷售和研發費用率同比都會略有下降,但費用的絕對值會有所提高。
Q6:23年是否有跟臺人員及產能擴張計劃?
A:為應對電生理集采,公司已做好了跟臺人員的儲備和培訓工作。同時,在產能上也做了充分準備,以及原材料、生產人員和場地等,確保滿足集采的供應需求。
Q7:公司PFA的研發進度及獲批預期?
A:公司PFA項目目前處于臨床入組階段。