投資者

1、公司管理團隊向全面介紹公司2022年度業績情況及各項業務進展(會議PPT詳見公司官網https://www.3s-guojian.com/investor/)

2、投資者問答

問題1:賽普汀在2022年取得不錯的增長,2023年有什么樣的規劃?

答:2023年賽普汀的市場預計仍將會保持良好的增長勢頭,其主要的增長動力有以下幾個方面:

第一,HER2陽性乳腺癌抗HER2治療的理念不斷深入,CSCO指南推薦轉移性乳腺癌HER2敏感患者推薦使用依尼妥單抗在內的大分子單抗,一線至后線的患者均有使用賽普汀的機會;

第二,伊尼妥單抗2023年醫保政策有所調整:適用接受過1個或多個化療方案的HER2陽性轉移性乳腺癌患者;從醫保報銷政策,伊尼妥單抗的報銷與長春瑞濱的聯合解綁,將會增加患者對藥品的可及性。隨著醫保政策的公布,國談品種有更多機會準入醫院,公司也將會快速抓住機遇增加醫院的覆蓋。

第三,公司團隊的建設及專業化推廣水平的提升,將會更好提供藥品服務價值。

問題2:去年公司接待了歐盟的相關人員,公司也表示會開展合作,請問現在有沒有相關合作意向取得進展,謝謝!

答:2022年度9月,比利時法蘭德斯大區外國投資和貿易促進局科技參贊Peter Tanghe(唐艾海)先生及比利時駐上海總領事館法蘭德斯大區外國投資和貿易促進局投資總監張曉赟女士一行參訪三生國健。Peter Tanghe參贊期望領事館法蘭德斯大區商務處能夠為三生國健布局歐洲研發及市場提供助力,搭建橋梁,共同促進歐洲和其他新興市場與三生國健在創新藥投資,研發及商業化領域的合作與發展。截止目前,雙方的合作僅處在意向階段。

問題3:請問公司今年有沒有新的靶點藥物申報臨床,cd3,il33靶點研究進展情況如何,謝謝

答:公司預計在2023年度將完成621(IL-33)項目的IND申報。

問題4:公司的益賽普水針已經獲批,對這個產品我們的預期是什么?

答:我們的水針在3月底獲批上市,當前公司正在積極的進行商業化布局推廣。重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白品類中當前只有我們一個水針,水針的便利性,特別是對于新患者的爭取是非常好的武器,同時對老患者的依從性也有很好的幫助。在整個風濕生物制劑里面,公司的市場下沉工作是做的是最好的,在基層我們擁有不可撼動的地位 。我們期待水針的上市能夠使益賽普整體取得更大的份額,從生產成本來講,也會有一定的優勢。

問題5:免疾病領域未來研發方向是如何考慮的?

答:公司已在Th2 cytokine介導的過敏性疾病和炎癥鄰域有著充足豐富的布局,未來的管線會不止局限于這個范疇。由于自免致病機理的特點,我們關注的適應癥的范圍也比較廣泛,包括IBD, SLE, T1D以及免疫炎癥導致的CKD等對人民健康和生活質量造成重大影響和危害的疾病。現在布的管線中是有希望成為潛在FIC或BIC的。

問題6:賽普汀相比較同類產品的差異化優勢體現在哪里?

答:2023年曲妥珠單抗類似藥可能會再添新秀,抗HER2治療的市場競爭格局無疑會更加激烈。但是伊尼妥單抗與曲妥珠單抗是兩個不同的產品,在治療價值上也有所差異。第一,伊尼妥單抗在HER2陽性轉移性乳腺癌一線治療中完全可以替換曲妥珠單抗,并且在臨床中發揮同等的治療價值;第二,伊尼妥單抗與曲妥珠單抗相比有兩個氨基酸位點的改構,相比曲妥珠單抗具有更強的ADCC效應,因此在曲妥珠單抗治療進展的患者中,伊尼妥單抗依然可以成為新的抗HER2治療大分子單抗的選擇,發揮了較好的抗HER2治療的作用。在臨床中,有很多在二線、三線甚至后線使用中依然獲得較長的PFS獲益。

所以從臨床療效價值層面來看,伊尼妥單抗不僅僅適用于晚期一線治療的患者,同時也是曲妥珠治療進展或不耐受患者的不二之選。在臨床應用方面,根據患者疾病發展情況及既往用藥情況,在治療方案的選擇上也是可以有不同的選擇:除了可以聯合化療,還可以聯合帕妥珠單抗和化療,或者是聯合TKI和化療等多種用藥方案。

問題7:通過對國內大分子CDMO同業的商業模式分析,我們的優勢點即市場核心競爭力在于哪里?過去的客戶對接中有無案例體現這一競爭力?

答:和同業相比我們CDMO業務的優勢在于,我們的核心團隊是由一群超過二十年生物藥研究開發經驗的科學家,和一群有超大規模的商業化生產經驗的工程師組成的,我們有二十多項國家一類新藥的研發、生產、注冊經驗,運行著目前國內生物制藥公司中規模最大的抗體藥物生產基地之一,已建成并投產使用的生物反應器規模合計超40,000升,有真正符合商業化條件的質量體系,在境內外擁有多個GMP證書以及歐盟QP認證。另外,還有自主知識產權的填料和培養基可幫助客戶進行成本優化。

問題8:公司2022年不分紅的原因是什么?

答:公司2022年度不進行利潤分配,主要原因系結合公司所處行業特點、發展階段及經營模式,并基于公司主營業務的發展現狀、支持公司必要的戰略發展需求等進行綜合判斷。公司正處于加速提升、擴充和發展的階段,需要投入大量資金用于創新藥的研發、商業化等,不斷提升公司技術實力與核心競爭力。

問題9:2023年公司主要研發項目將有哪些重要數據讀出?

答:2023年預計將讀出的重要數據有以下幾個:608在中重度斑塊狀銀屑病患者的3期臨床研究12周核心治療期主要終點和次要終點的數據預計將在2023年度Q4可以獲得;611在中重度特應性皮炎患者的2期臨床研究數據預計在2023年Q3季度可獲得。

問題10:請問抗體藥物的前景如何?

答:抗體藥物目前正處在蓬勃發展階段,抗體藥物已經成為治療人類疾病的“主力軍”之一。2022年,有37款抗體類藥物上榜全球藥品銷售額TOP100,共計創收約1896.14億美元,占到TOP100藥物整體銷售額的38.81%。同時,隨著抗體工程技術的不斷優化,各種新型治療性抗體藥物相繼用于臨床,包括抗體偶聯藥物(ADC)、雙特異性/多特異性抗體、免疫細胞因子等。看似抗體類藥物已經發展多年,但是現在看來它僅僅是個開始。