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1、公司管理團隊全面介紹公司2022年度業績情況及各項業務進展(會議PPT詳見公司官網https://www.3s-guojian.com/investor/)

2、投資者問答

問題1:對于目前進展最快的四個自免管線的市場梳理相對比較明確,像608、

613、610預期都是在10億級別的品種,611是30億級別的品種,公司對于這幾個靶點未來的市場格局是怎樣判斷的?

答:皮膚科領域市場是非常巨大的,以608所在的銀屑病領域為例,我們可以看到可善挺上市之后迅速放量,2022年同比238%的增長達到20億,成長形勢非常好。我們預計608產品將是超過10億峰值的產品。主要在于幾點:首先608項目的臨床進展排在國內企業同靶點的前列;其次,608的臨床數據非常優異,低劑量組的療效指標甚至高于可善挺高劑量組;第三,我們擁有一支成熟的、經驗豐富的自免領域商業化團隊。單純從國內企業的角度來看,我們的自免團隊應該

是國內最大的,我們非常有信心在608上市后能取得不錯的銷售業績。611所對應的IL-4R靶點,度普利尤單抗2022年全球銷售規模已經達到87億美金,并且還在快速增長階段。AD適應癥有著比銀屑病更為龐大的患病人群。度普利尤單抗在國內的銷售金額2021年大概3億多,2022年預計已經超過10億。這也側面的反映出在AD的領域,國內是有巨大的未被滿足的患者需求。我們在皮科領域也有歷史的積淀、專家的積累和患者的認可。

608和610的皮科領域我們具有先發的優勢,我們也在積極儲備市場信息,包括著手規劃未來市場及營銷團隊的布局,充分發揮我們營銷的能力優勢。公司布局的自免產品都具有10億甚至于30品種的品相和峰值。

問題2:關于CDMO業務,公司取得了非常好的進展,但毛利率有所降低,終端訂單情況有沒有受到一些價格壓力?

答:毛利率的下降一定程度上反映的是當前生物醫藥行業的一個現象,當前CDMO領域的價格競爭非常激烈,尤其是早期IND訂單,平均毛利下降不可避免。但這是機遇,也是挑戰,因為現在很多企業融資壓力特別大,這也會導致這些企業委外服務的前置化,這也是我們的機會所在。

從整個市場層面看,很多Biotech在早期就布局完整的CMC產線,甚至商業化廠房,但是最近一、兩年,很多公司不僅優化研發管線,也在清除自己的商業化廠房,甚至CMC也在放棄,主要是資金壓力特別大,斷臂求生。這些年大部分CDMO企業也建立了完善的CMC和500~2000L產能。總體訂單的減少,我們和客戶討論爭取訂單的時候,也面臨其他CDMO企業迎面而來的價格壓力,所以這是我們的挑戰。

機遇層面,對我們這樣有實力有商業化規模的企業來講也是一個機遇。生物制藥企業將商業化的后端服務交給CDMO企業的意愿在增強,以前我們接觸到的企業要進關鍵臨床之后才有意愿轉移,甚至是上市后轉產。現在的現象是很多企業開始在一期臨床之后就有意愿把后續的業務轉移給CDMO公司做。首先是因為自建產能的意愿降低,其次是依托于CDMO公司來做服務,他整體的付出和風險壓力更小,成本更低。這對我們這類有實力、有豐富商業化經驗、能提供一站式

服務的企業而言機遇會更大。IND階段對CDMO的要求不是很高,所以價格競爭還是異常激烈。但二、三期之后,尤其商業化,客戶在選擇供應商的時候特別謹慎,因為這關系到藥品的上市、成功報產和上市后藥品的穩定長期的供應,這個時候他們更傾向于選擇有實力有背景能力更強的公司,而不是價格優先。

問題3: 2022年研發費用有一點減少,未來研發費用的指引以及研發費用的投向如何?

答:歷史上看過往三年,我們研發投入比重很高,大概是40-50%的水平,即便去年我們更聚焦在自免領域里,我們研發投入3億多,占比仍將近40%的水平。可持續性盈利企業比較健康的水平應該在20%左右,當然這也是在我們的銷售收入規模持續擴大的基礎上。我們的產品今年開始陸續進入到二期、三期,所以我們會維持20%-30%投入的比例。

問題4:目前從研發的方向來看,有哪些沒有滿足的臨床需求,或者有哪些比較有潛力的靶點,公司在自免領域下對未來的研發什么樣的想法?

答:對于公司來說,自免主要有幾個大的方向:從細胞水平來說,主要是細胞和免疫細胞之間的失調。從細胞因子來說,細胞因子有非常特異的治療功能,比如IL17、IL3、IL4、IL5、TH2的細胞因子,我們現在已經布局了不少在TH2的自免證據,而且在臨床上表現都是不錯的,像611、610、608。自免的特點,它不僅是特異的,而且還有一種普適性。我們有一個儲備產品具有普適性,可以多開一些適應癥,也可以在某一個適應癥上做的很好。但是有一些疾病有自己特殊的通道,我們要布局IBD的話,可能更加有效率。我們也在布局SLE、MS這種非常困擾、同時對人體傷害較大的疾病領域,盡管國內患病人群不是特別多。

問題5:請問公司2023年在業績方面有沒有指引?2022年我們也是觸底反彈,利潤有一個比較好的增長,在2023年的各個產品,有怎么樣的銷售目標和計劃,公司整體來看經營的指引大概是什么樣?

答:2023年公司主要還是在益賽普、賽普汀、健尼哌以及CDMO四個領域發力。

首先,益賽普廣東聯盟的集采省份減少至4+1,占比10%左右。從目前執行情況來看,集采省份70%以上覆蓋的醫院得以保留。隨著生活秩序的恢復,益賽普在2023年會持續放量,包括水針的上市作為融合蛋白更好的補充,未來會持續發力。價格層面,我們希望益賽普降價能夠控制在10%左右,當前益賽普的競爭格局已經基本穩定,與其他品類形成了重要區隔,益賽普的安全性優勢使其作為優選慢病長效用藥的理念已經逐漸滲透到醫生和患者心中。價格并不是競爭的唯一手段,我們會加大市場推廣力度,逐步實現放量。

賽普汀因為是新藥,所以不受集采影響,我們預期即便每年是2%-3%的價格調整,賽普汀隨著在醫保報銷層面與長春瑞濱的聯合解綁,將會增加患者對藥品的可及性,并且隨著醫保政策的公布,將會有更多國談品種準入醫院,公司也將會快速抓住機遇增加醫院的覆蓋,賽普汀2023年度仍將處在快速上量的階段。

健尼哌的價格穩定,我們預計2023年度持續穩定增長。

CDMO業務我們有很多在手訂單,也在不斷的拓展新客戶,但CDMO業務2023年度的銷售預期與新訂單的取得有很大關系,這個目前比較難以預測。

從公司總體業務層面來看,我們希望2023年整體的業績可以達到雙位數的增長,各項的財務指標健康發展。

問題6:公司整個研發管線是非常豐富的,也有很多管線可能是有一些國際化的潛力,后續有打開海外市場的可能性,我們的國際化業務如何布局?

答:整體的國際化布局里面其實是三個維度:一個是上市產品的國際注冊;另一個是我們在研產品的中美雙報,同時積極的尋求海外合作機會,開展和儲備海外的臨床數據。最后,我們也積極的尋求與我們戰略有協同效應的投資和并購機會。

問題7:現在中美關系有沒有影響臨床申請的開展?

答:目前我們611和707都在海外開展臨床,整體推進的比較順利。

問題8:對于益賽普水針和粉針未來結構的預期?

答:水針目前在申報的階段,預計很快能夠獲批。重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白品類中當前只有我們一個水針,水針的方便性,特別是對于新患者的爭取是非常好的武器。在整個風濕生物制劑里面,公司的市場下沉工作是做的是最好的,在基層我們擁有不可撼動的地位。水針的到來,搶奪新患者的便利性肯定是毋庸置疑的,老患者的依從性也有很好的幫助。水針和粉針互相之間會有很好的協同,從長遠來講,水針在量上會超過粉針。同時我們也期盼著水針的上市能夠使益賽普整體取得更大的份額,從生產成本來講,也會有一定的優勢,如果水針占據了主導以后,病人的依從性、方便性、地域的拓展、廣覆蓋、內部控制等層面都是非常利好的,在水針上市以后,我們的優勢會更加鞏固,我們也是信心十足。