通過網絡互動平臺參與公司2022年業績暨現金分紅說明會的投資者

1、看了下公司2022年一季度的營收最低,想請問公司在銷售上是否存在季節性?

尊敬的投資者,您好。公司每年1季度銷售一般受到春節假期的影響,但不存在明顯的季節性,感謝您的關注。

2、對于國內腫瘤行業的需求,請問領導怎么看?

尊敬的投資者,您好。根據深圳基因界科技咨詢有限公司發布的《2021腫瘤基因及分子檢測藍皮書》:在癌癥早篩領域,2020年中國單癌種早篩與泛癌種早篩的市場規模約為332億人民幣,預計2025年中國單癌種早篩與泛癌種早篩的市場規模為495億人民幣;在腫瘤伴隨診斷與復發監測診斷領域,2020年中國腫瘤伴隨診斷與復發監測診斷的市場規模約為154億人民幣,預計2025年中國腫瘤伴隨診斷與復發監測診斷的市場規模將達到660億人民幣,相關市場已經成為中國醫療市場上最活躍、發展速度最快的領域之一,感謝您的關注。

3、國家對于腫瘤行業是否有哪些政策扶持?今明年還有哪些補貼嗎?

尊敬的投資者,您好。我國政府頒布了諸多產業政策,支持體外診斷行業的發展,具體政策如下所示:《國務院關于實施健康中國行動的意見》(國發〔2019〕13號)、《國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務的通知》(國辦發〔2019〕28號)、《國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務的通知》(國辦發〔2018〕83號)、《關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知》(國衛體改發[2018]4號)、《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》、《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》、《“十三五”生物產業發展規劃》(發改高技[2016]2665號)、《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》(國發[2016]67號)等。

對于補貼,公司一直非常重視充分利用政府的補貼政策,并有專門的政府事務部負責跟進對接。公司會根據業務實際發生情況,如技改投資、稅收繳納等相關政府補貼政策去申請如張江項目、技改貼息等補貼。感謝您的關注。

4、請問公司2022年的研發模式如何?

公司研發分為策劃、開發、注冊三個階段,根據產品和技術的成熟程度,分為診斷試劑產品和儲備項目,共同構成公司產品和科研服務項目庫。在策劃階段,公司根據自身研究成果和學術界的最新科研概念,進行初步市場調研,研究相關成果的市場需求前景,并分析該產品申請注冊證的可行性評估。該環節對于公司的研發管線管理、研發項目儲備、在研項目實施至關重要。在開發階段,公司進行自身研發條件分析后,選擇自主研發或合作研發模式,經過設計階段進入正式研發,并根據早期可行性分析,進行儲備項目和擬申請注冊證產品的針對性研發。在注冊證階段,主要包括注冊檢、臨床試驗、材料申報、獲得受理號、體系考核、藥監局專家會、補正材料、最終獲得審批等步驟,其中注冊檢、臨床試驗和材料申報為關鍵節點,并根據注冊證的申請情況,將項目分為成熟儲備項目和成功獲批的上市產品。依據公司的前期籌劃,各類研發項目被分為成功上市的獲批產品和儲備項目產品,形成公司豐富的檢測試劑產品和龐大的科研服務項目庫,后期經過不斷深化研究,在時機成熟之時儲備項目進入申請注冊證的序列,保持公司的產品管線不斷更新。

5、請問公司對于人才管理體制如何?后面會不會考慮定向向研發人員發起股權激勵計劃?之后對研發人員的招聘及投入有怎么樣的展望?

公司在研發人員激勵方面,通過職業生涯規劃、薪酬體系、股權激勵機制、項目獎勵機制等多層次的激勵機制,充分調動員工的積極性、創造性,提升員工對企業的忠誠度。目前公司已實施了2022年限制性股票激勵計劃,并計劃于2023年開展新一輪對包括核心研發人員在內的管理層的股權激勵計劃。2023年公司會通過管理培訓生招聘進一步完善研發梯隊,隨著疫情結束增加對外學術交流和培訓,和上海理工大學、同濟大學等高校結成人才培養基地。感謝您的關注。

6、公司對比于同行業,您認為具有哪些競爭優勢?

尊敬的投資者,您好。公司的競爭優勢如下:1、技術優勢:完善的技術體系和高效的研發能力公司多年來專注于腫瘤分子診斷試劑產品研發創新并提供相關科研、檢測服務,形成了以三項前端技術為基石、多平臺技術覆蓋、多產品同步研發并快速臨床轉化為特點的技術體系。完善的技術體系和高效的研發能力是公司的核心競爭優勢。2、產品優勢:血液病產品的先發優勢,豐富的產品儲備及服務項目公司自血液病分子診斷領域開始研究,在白血病領域率先實現技術突破,相關融合基因檢測試劑盒是國內首個獲國家藥監局第三類注冊證認證的白血病分子診斷產品,用于檢測白血病3種常見融合基因,領先行業同類產品6年。公司自主研發的免疫球蛋白基因重排檢測試劑盒于2020年9月11日獲得國家藥監局第三類醫療器械注冊證,系國內淋巴瘤領域第一個獲批上市的分子診斷試劑產品。公司自主研發的白血病相關15種融合基因檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)于2022年3月獲得國家藥品監督管理局第三類醫療器械注冊證,包含15種常見的白血病相關融合基因,超過市場同類獲批產品5倍,一盒即能覆蓋90%以上的陽性患者;同時該產品升級了熱啟動酶擴增體系,使融合基因檢出能力進一步提升,助力更高效的白血病精準診斷。3、客戶優勢:優質的客戶資源,有利的學術保障公司的分子診斷試劑盒和相關科研服務覆蓋了上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、北京協和醫院、四川大學華西醫院、中國醫學科學院血液病醫院和蘇州大學附屬第一醫院等綜合排名前100家醫院中的大部分醫院。公司的產品和科研實力受到客戶的一致認可,同上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、陸軍軍醫大第一醫院、蘇州大學附屬第一醫院等多家知名醫院共同展開臨床合作項目,同上海交通大學等知名大學保持良好的產學研合作機制。4、品牌優勢:產品品牌效應公司多年致力于睿昂基因品牌的血液病、實體瘤和傳染病精準醫療分子診斷產品的研發、生產、銷售及科研、檢測服務,產品和服務覆蓋國內各大知名綜合醫院、血液病和腫瘤病的知名專科醫院、第三方醫學檢驗實驗室,產品及服務受到客戶的一致認可,樹立了良好的口碑。公司在白血病分子診斷領域和免疫診斷領域的疾病分型分析、基因數據庫建設、平臺技術先進性、檢測精準度達到國內行業領先地位,樹立了良好的品牌形象。公司先后獲得了“上海市專精特新企業”、“奉賢區科技小巨人企業”等榮譽稱號,并多次承擔由國家科技部、上海市科學技術委員會、上海張江高新技術產業開發區管理委員會等部門主導的多個重大科研項目。感謝您的關注。

7、從商業板塊來看,公司目前有收購哪些醫藥公司嗎?

尊敬的投資者,您好。目前公司沒有相關計劃。感謝您的關注。

8、請問公司的藥品是否存在被集采,歷史上公司哪些產品被集采過?

尊敬的投資者,您好。通常進入集采的產品是多個公司都可以生產的非獨家產品,而公司現在的產品基本上是獨家產品,目前進入到集采的概率較小。公司產品歷史上未被集采。感謝您的關注。

9、去年佰睿達的獲批上市需要多長時間?公司產品獲批率高嗎?尊敬的投資者,您好。佰睿達從研發立項到最終獲批用了近8年時間。公司產品多數為國內首家或者獨家產品,而且血液病(包括白血病和淋巴瘤)的涉及的基因位點多,影響因素比較復雜,所以報批難度大,報批時間長。但是一旦獲批會在很長一段時間成為獨家產品,能夠為公司建立起較高的競爭壁壘。感謝您的關注。

10、對于公司的研發投入水平,處于行業怎么樣的地位?

尊敬的投資者,您好,公司目前每年的研發投入在7000萬左右。在2021年度,公司研發投入為6,864.39萬元,研發投入總額占營業收入比例為23.59%;在2022年度,公司研發投入為6,442.61萬元,研發投入總額占營業收入比例為15.18%。相較于同行業企業,研發投入總額占營業收入比例處于較高位置。感謝您的關注。

11、公司的AI云平臺是跟誰合作搭建的,初始成本是多少?

尊敬的投資者您好。在過去的多年實踐中,公司打造了一支超過50人的IT生信團隊,總結出了一套利用多因素分析并結合人工智能的算法,能準確的建立對特定癌癥患者的預后評估模型。由于該方法的建立依賴于龐大的數據庫和獨特的算法,因此行業壁壘較高。目前已經建立了急性髓系白血病、急性淋系白血病、彌漫大B細胞淋巴瘤等血液系統主要腫瘤的預后模型。由于這類判斷模型能更精準的找到具有療效確切的患者,因此受到了多家國際知名藥廠的認可,目前公司也已和多家藥廠展開此方面合作,未來行業壁壘將進一步加強。公司上市后在IT生信方面的投入近2000萬元。感謝您的關注。

12、公司自主品牌檢測儀器是自己工廠生產的嗎?還是外供的?尊敬的投資者,您好。公司控股子公司技特生物是專業從事分子診斷國際前沿技術及高端裝備研發、生產與銷售的科技型企業,為睿昂基因51%控股子公司。主要產品為生物芯片閱讀儀、全自動樣品處理系統、全自動核酸提取純化儀、細胞分選儀等,其中主要是微滴式數字PCR檢測儀(生物芯片閱讀儀、全自動樣品處理系統)和全自動核酸提取純化儀。另外公司熒光PCR、一代測序、二代測序等平臺儀器均為從國內外知名廠商購置。感謝您的關注。

13、公司產品主要銷售客戶是醫院合作,還是線上線下民營藥店為主?

尊敬的投資者,您好。公司主要銷售模式為線下直銷,主要銷售對象為國內三甲醫院。感謝您的關注。

14、請問公司在對意向客戶的捕捉采取怎么樣的模式?公司的銷售體系如何?

尊敬的投資者,您好。公司自成立以來,專注于腫瘤分子檢測領域,在業內特別是白血病、淋巴瘤領域形成了良好的市場聲譽。公司銷售人員會隨時關注醫院一線醫生的臨床需求,共同研討開發新產品和服務。另外公司市場部和商務部隨時關注醫院招投標信息,組織招投標,并且對醫院關鍵人員定期拜訪,抓住相關相關意向。銷售模式方面,公司主要通過向客戶提供自主品牌的精準醫療分子診斷試劑和科研、檢測服務以保持穩定的盈利能力,其中主要產品為血液病、實體瘤和傳染病相關基因分子檢測試劑盒,主要服務包括為研究性醫院、醫藥企業、科研機構、第三方檢測機構等企事業單位提供基因檢測的科研服務以及為各類醫療機構、醫藥企業、個人患者等提供第三方醫學檢測服務。公司以直銷為主,經銷為輔。感謝您的關注。

15、公司在提到淋巴癌的疑似患者篩查中,預計這部分的業務量會擴大的100億以上,請問公司是對這個人群數量怎么考察出來的,另外,在這個業務中,請問公司目標市場占有率能達到多少?尊敬的投資者,您好。淋巴瘤基因重排產品的市場數據是根據公司對于醫院的初步調研,與國內知名醫院的相關科室主任(如皮膚科、頭頸外科等)的深入溝通得出的。公司淋巴瘤基因重排產品可以用于淋巴瘤的早期篩查,目前為國內獨家產品,預計市占率約為20%-30%。感謝您的關注。

16、公司的檢測儀器能使用多久,更換周期大概多長時間?

尊敬的投資者,您好。公司檢測儀器更換周期約為5年至10年。感謝您的關注。

17、公司去年是否有核酸檢測業務,這部分是已確認收入了嗎?有無存在應收賬款收不回來的風險?

尊敬的投資者,您好。2022年,公司實現常規臨床實驗室自建項目實現營業收入22,077.08萬元,較上年增長581.10%。該增長主要來自上海思泰得承擔了上海部分區域新冠檢測業務。公司提供的新冠檢測主要集中在上海地區,上海市的財政狀況比較健康,回款情況較為穩定。感謝您的關注。

18、對于基因芯片這種耗材消耗量大嗎?公司有沒有穩定的供應商,使用成本如何?

尊敬的投資者,您好。公司目前對基因芯片的需求較大,目前主要與國外幾家廠商合作,目前也在與國內相關廠商進行洽談,希望之后能夠實現相關耗材的國產替代,降低相關檢測成本。感謝您的關注。

19、對于這個較新的產業,公司如何宣傳,并給消費者一定的知識教育與普及?

尊敬的投資者,您好。一般而言,新上市的產品在上市后的前幾年,需要組織專家團隊進行市場教育,編寫醫療指南,提升產品的使用意識。在前期,市場推廣的費用會比較高,隨著相應產品銷售收入的提升,市場推廣的費用會逐步下降