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一
公司介紹(略)二
互動交流1
國際上多肽行業內具有一定規模的企業主要是深耕多肽領域多年的專業企業,僅有少數CDMO巨頭跨界參與;在國內,貴公司在多肽領域發展多年,請介紹一下在技術研發方面有什么優勢,如何保持競爭力?回復:公司通過多年發展,已掌握多肽藥物生產所需的多項核心技術,為國內少數幾家能夠規模化生產多種多肽原料藥的企業之一。通過自主研發方式掌握了長鏈肽偶聯技術
單硫環肽規模化生產技術
多對二硫環肽合成技術
片段縮合技術
聚乙二醇化修飾技術
脂肪酸修飾技術等多肽合成和修飾類自主核心技術,成功解決了多個多肽原料藥品種規模化生產的技術瓶頸。公司將各項核心技術均不同程度應用于公司多肽原料藥及制劑研發
多肽創新藥藥學研究服務
多肽類產品定制生產服務中,結合豐富的工藝路線設計經驗,使所制備原料藥粗品純度較高,保證純化后具有較高的純度和總收率,有效降低生產成本,解決了多項原料藥產品的批量化生產難題,實現了藥品的商業化應用。目前公司已擁有發明專利32項(其中1項同時取得國際專利)。除此之外,公司還擁有大量的非專利技術,主要是藥品生產配方及相應的生產加工工藝。同時,公司擁有一支專業
穩定的科研隊伍,具有豐富的化學合成多肽領域工藝技術的研發
產業化經驗。目前公司在研技術人員125人,占總人數比例的20.39%。2
公司2021年三季度凈利潤約1902萬元,主要為原料藥銷售增加所致。而中報凈利潤較上年同期有所下降,原因為2020年CDMO服務的訂單逐步進入審評階段,需要占用原料藥GMP生產車間生產符合GMP條件下的原料藥以滿足客戶的審評要求,導致2021年上半年原料藥生產安排受限,造成產能不足,訂單不能按時交付。那么,如果后續出現CDMO訂單占用原料藥GMP生產車間導致原料藥生產安排受限的情況,公司如何應對呢?公司目前CDMO訂單情況如何?回復:公司上半年因為CDMO服務訂單占用原料藥GMP生產車間較多,導致原料藥生產安排受限,造成產能不足。針對此情況,公司在下半年積極調整優化原料藥產線安排,加速擴能產線的修建,以最大程度滿足當前原料藥的生產訂單需求。同時,公司在不斷加大研發力度,高效有序推進CDMO服務訂單進程,以最大程度滿足CDMO服務的訂單需求。3
公司的一些合成難度較大的仿制原料藥已出口至歐美
印度
韓國等國際市場,在后疫情時代,公司是否會加大承接海外客戶的訂單力度,不斷提升海外營收?回復:公司一直致力于豐富多肽原料藥的產品線,挑選在國內外具有較大市場容量及較強市場競爭力的多肽仿制藥進行研發,保持在國內外多肽藥物市場領域的競爭力,在滿足國內原料藥客戶需求的同時,不斷擴大海外銷售市場,以維持公司長期盈利能力。4
目前進入國家集采的藥品有哪些?集采對公司有何影響?回復:截止目前,公司進入集采的藥品僅有胸腺法新,其銷售額占比公司整體營業收入較小,所以截止目前對公司影響不大。5
這幾年市場給予了CXO企業很大關注,如凱萊英
康龍化成
博騰股份等企業。作為未來公司業績潛在增長點,公司發展多肽CDMO業務的機遇和挑戰是什么?回復:隨著多肽藥物的研發被列入國家《"重大新藥創制"科技重大專項實施計劃》
《中國制造2025》等產業發展重要文件中,催生了行業新的發展機遇,醫藥政策改革明確鼓勵創新藥研發,并且隨著藥品上市持有人制度出臺,激發了國內研發機構
科研人員和小型藥企的創新活力,多肽類藥物憑借毒副作用小,可挖掘潛力大的優勢,成為國內小型科技公司新藥研發的熱點,為多肽藥物CDMO業務發展帶來機會,也為公司發展多肽CDMO業務帶來更廣闊的市場前景。公司從2001年成立之初就以為國內多肽制藥企業和研發機構提供多肽類藥物小試
中試
工藝研發
定制多肽生產等CDMO服務為公司主營業務,并在此過程中建立起包括GMP級原料藥和制劑生產線在內的全流程研發管線和全產業鏈平臺,即"客戶定制多肽-藥學研究-原料藥-制劑",全方位滿足市場業務需求。同時,新的多肽類物質在被不斷發現,創新研發空間廣闊,公司在迎來市場發展機遇的同時,需不斷提升的企業核心研發技術,使多肽藥物CDMO服務緊跟國內外多肽藥物研發和生產技術前沿,保持公司核心競爭優勢。