網上投資者

1、您好,孫博,諾什么時候真的能產生凈利潤啊?謝謝答:尊敬的投資者您好!受國家組織實施冠脈支架集中帶量采購以及研發費用和無形資產攤銷大幅增加等因素的疊加影響,2021年度,公司業績由盈利轉為虧損。為應對行業政策及環境變化帶來的不確定性以及產品單一性帶來的市場風險,公司進一步加速產品布局,豐富產品管線,加大研發投入力度,報告期內研發費用及管理費用進一步上升。綜合上述因素影響,盡管公司神經業務板塊保持平穩快速增長,但公司2022年上半年度仍然虧損。2022年度,公司仍將受到上述因素的影響,業績存在大幅下滑或持續虧損的風險。公司具體何時盈利,要根據行業政策,市場環境以及公司產品銷售情況、新產品商業化推廣、研發投入等情況而定。2、您好,孫博,請問貴公司的核心競爭的是哪幾家公司,請具體告知一下包括國內外的,謝謝答:尊敬的投資者,您好!冠脈介入方面,公司同行業廠商包括但不限于波士頓科學、雅培、美敦力、樂普醫療,微創醫療、吉威等。神經介入方面,公司同行業廠商包括但不限于歸創通橋、心瑋醫療等。心臟瓣膜方面,同行業廠商包括沛嘉醫療、啟明醫療等。感謝您對公司的關注!3、美國的批文怎么沒下文了?答:尊敬的投資者,您好!我公司新一代冠脈藥物洗脫支架HTSupreme于2021年12月正式向美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)遞交注冊申請并獲FDA正式受理。目前正處于審核過程中。預計2022年可以取得FDA的批準文件。4、請問,公司新支架fda注冊什么進展了答:尊敬的投資者,您好!我公司新一代冠脈藥物洗脫支架HTSupreme于2021年12月正式向美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)遞交注冊申請并獲FDA正式受理。目前正處于審核過程中。預計2022年可以取得FDA的批準文件。5、請問公司上半年外銷多少金額,謝謝答:尊敬的投資者,您好!2022年上半年度,公司海外銷售收入合計285.39萬元,較上年同期179.95萬元增長58.59%。感謝您對公司的關注。6、請問公司近期有無再融資打算,是分拆公司上市還是母公司增發,謝謝答:尊敬的投資者您好!公司目前暫無再融資打算。感謝您對公司的關注!7、今年的集采有消息了嗎?答:尊敬的投資者您好,目前相關部門尚未發布新一輪冠脈支架集采相關的正式政策。公司將持續關注新一輪冠脈支架集采政策的發布,并結合公司實際情況,積極制定應對策略。感謝您對公司的關注!8、帶量采購新政對公司有多大影響?答:尊敬的投資者您好,2020年國家組織高值醫用耗材帶量集中采購,根據公布的冠脈支架帶量集中采購中選結果及相關報道,中選冠脈支架的采購價格較2019年平均降幅超過92%,平均價格為700元左右,雖然本公司支架產品未在本次帶量集采范圍中,但上述集中帶量采購結果對公司冠脈支架的銷售量及銷售價格均產生較大影響。但盡管如此,上述冠脈支架集中帶量采購政策的實施,并未對公司研發及產品創新等其他方面的核心競爭力產生不利影響。同時,也對公司研發和技術創新提出了更高的要求和挑戰。國家醫保局目前關于支持創新醫療器械發展的表態為行業創新醫療器械的發展提供了有利的條件,未來,公司將進一步加大研發和創新力度,持續豐富產品管線,加快新產品上市速度,加大新產品推廣和營銷力度,及時關注集采及行業政策的變化并積極應對,保證公司各項業務長期穩定發展。此外,2022年下半年,預計國家將組織新一輪冠脈支架集中帶量采購,盡管公司目前在售冠脈支架產品中有符合集采材質要求的產品,但是公司仍需結合現有冠脈支架產品的實際情況、銷售策略等因素,并考慮市場環境、集采政策條件等實際情況,靈活應對。感謝您對公司的關注。9、請問公司高管層是否看到10元以上埋了多少白骨?公司還有能力為股東創造價值嗎?還有能力為員工搭建發展平臺嗎?答:尊敬的投資者,您好!公司通過為術者和患者提供有臨床價值的高質量醫用耗材創造社會價值和經濟價值,從而為股東創造價值,我對公司員工和研發、生產、質量、銷售體系充滿信心,對公司的發展充滿信心,相信公司的發展也將為員工創造更多更好的發展空間。感謝您對公司的關注!10、孫總您好,公司上市后,由于醫療環境的改變,公司業績持續下滑,部分股東近乎清倉式減持。請問為了維護投資者信心,公司管理層可有增持股份的計劃,謝謝!答:尊敬的投資者,您好!維護全體投資者的利益,是公司應盡的義務。公司將積極應對宏觀政策環境變化,同時打強核心競爭力和核心產品,夯實發展基礎,做好短、中、長期發展布局,努力為投資者創造持續、良好的回報。目前,公司管理層暫無增持股份計劃。感謝您對公司的關注。11、請問公司對HTSupreme支架銷售峰值有預測嗎,多久會達到峰值,謝謝!答:尊敬的投資者,您好!公司新一代冠脈藥物洗脫支架HTSupreme于2020年12月獲得國家藥監局注冊批準,并于2022年6月獲得國家藥監局《醫療器械注冊變更文件》批準,是截至目前國內唯一擁有5.0mm大規格的冠脈帶藥支架產品。此外,該產品已獲得歐盟CE認證、泰國、新加坡、印度尼西亞及國內《醫療器械注冊證》。2022年上半年,該產品營業收入較上年同期實現較大幅度增長。后續,該產品的銷售情況,將受其市場推廣及認可程度,行業競爭情況、集采政策等多方面因素的影響,暫無法預測其銷售峰值。感謝您對公司的關注。