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一、 公司基本情況介紹
杭州安旭生物科技股份有限公司(簡稱“安旭生物”,股票代碼:688075)成立于2008年,于2021年11月18日登陸科創板,是一家集研發、生產、銷售體外診斷試劑、POCT儀器及生物原料為一體的生物醫療高新技術企業,現已形成從上游核心生物原料到診斷試劑、儀器的產業鏈一體化布局,是國內少數幾家在國際市場能夠與跨國體外診斷巨頭競爭的中國企業之一,具備了在國內外市場全方位發展的競爭實力。
公司一直重視并不斷加大研發投入,先后被認定為“杭州市企業高新技術研究開發中心”、“國家高新技術企業”、“省級高新技術企業研究開發中心”、“國家級專精特新重點小巨人企業”等,研發始終聚焦行業前沿與市場焦點,涉足領域不斷延伸拓展。
依托抗原抗體自主研發生產的生物原料技術平臺,以及成熟的免疫層析及干式生化診斷技術平臺,發展形成了覆蓋毒品檢測、傳染病檢測、慢性病檢測、妊娠檢測、腫瘤檢測、心肌檢測、生化檢測、過敏原檢測的八大領域POCT試劑,以及相關配套儀器,產品暢銷歐美、澳洲、亞洲等150多個國家和地區,并能夠根據市場需求快速更新迭代,形成了強勁的市場競爭力。
未來,公司仍將秉承“為人類健康提供卓越的產品及服務”的使命,繼續加大對生物原料的研發生產投入,以及POCT試劑及儀器的性能提升,滿足不同領域的場景應用需求,聚焦國際和國內兩大市場,致力于把公司打造成為國際體外診斷行業的領軍企業。
二、 問答環節主要內容
1、 公司新冠抗原檢測產品的毛利率大概是多少?
回復:公司銷售產品結構及銷售區域的變化將導致毛利率變動。目前新冠抗原檢測產品的毛利率波動不大,具體相關數據可關注公司2022年度報告。
2、 新冠帶來的現金流如何分配?
回復:公司主要在三個方向會持續投入。第一,和各大科研院校的合作開發,旨在做一些前沿技術領域的探索。因為科技型企業的內核是科技創新。第二,國內外的市場拓展,基于原有海外的銷售網絡,可能將在海外建立研發、生產基地,優先考慮歐美發達國家。國內營銷網絡將通過合作和并購等方式開拓。第三,豐富公司產品線,通過整合資源或團隊,賦能主業。
3、 公司的新冠抗原檢測產品是否有在國內銷售?
回復:新冠抗原檢測產品須先獲得國內注冊證書才可銷售,目前還不能在國內銷售。
4、 公司的新冠抗原檢測試劑盒是否有考慮在國內拿證?目前共40家拿證,上周開始,國內沒有新的抗原試劑盒獲準上市,在國內自測需求大幅增加的情況下,藥監部門對此類器械的資質審查有更加嚴格的跡象。
回復:公司新冠抗原檢測產品已獲得歐盟CE認證和美國FDA EUA認證,國內注冊申報工作正在積極推進中,已向國家藥監局提交注冊申請。相關證書如取得,公司將及時披露。
5、 公司是否有股權激勵計劃?
回復:未來公司會根據整體發展規劃、資本市場變化情況,擇機考慮做股權激勵或員工持股計劃,以便激勵員工的同時吸引和留住優秀人才。
6、 公司銷售模式是怎樣的?今年新設的新加坡和美國公司,主營業務方向是什么?
回復:公司銷售模式以外銷為主,經過多年的海外市場拓展,公司與境外客戶建立了良好穩定的合作關系。產品銷往150多個國家和地區。在渠道建設上,公司積極部署國際、國內營銷網絡布局,其中在新加坡、美國已初步完成當地公司的設立,以滿足國外市場拓展的需求。
7、 公司因疫情綜合實力增強,如何轉為長期優勢,有哪些具體思路和措施。
回復:新冠疫情大規模暴發期已過,但新冠病毒可能會長期伴隨人類共存。短期內對新冠檢測產品的需求不會迅速歸零,基于公司在全球范圍內建立的銷售網絡及客戶認可,新冠檢測產品仍有望持續貢獻利潤。在市面上可能會追求更便捷或者更方便的檢測產品,筆形設計產品已有“二合一”或者“三合一”的聯檢試劑,可以同時測多種呼吸道疾病,比如新冠、流感、呼吸道合胞等。所以公司的筆形產品具有一定競爭優勢。
同時,公司不到三年時間綜合實力顯著提升,基本面已有質的飛躍。基于在新冠疫情期間建立的諸多優勢,聚焦生命科學、毒品檢測領域、家庭健康管理、醫療系統,未來公司在上游生物原料、自動化生產線升級、豐富產品矩陣、全球營銷網絡、產學研合作等方面的持續建設將加速常規業務的增長動力。
8、 后疫情時代,有哪些技術儲備,能保證公司在體外診斷領域處于領先地位?
回復:后疫情時代,公司希望健康、持續、穩健地發展,期望具備更大的行業影響力和國際競爭力,以技術、產品方面的國內領先乃至國際領先為目標。
首先,不斷深化核心原料自供計劃。公司自成立之初就開始布局,力圖打通產業鏈上游,從進口逐步過渡到自產替代,形成對公司業務的強力支撐。公司全資子公司旭科生物自2012年設立起,一直專注于抗原抗體等生物原料的研發生產,已掌握基因工程重組抗原技術、基因工程重組抗體技術、合成抗原技術、多克隆抗體制備技術和單克隆抗體制備技術,形成了包括合成抗原、重組抗原、單克隆抗體、重組抗體、多克隆抗體及其他生物材料共六大類產品,實現近百種試劑產品所需抗原抗體原料的自供給,占公司生物原料需求的 60%以上。未來在上述六大類產品深化的基礎上,還將增加酶工程、微球、培養基及層析填料技術平臺的搭建。
其次,豐富公司產品矩陣,加速產品更新迭代和新產品線的開發。面向的終端市場聚焦在公檢系統、家用市場和醫療系統,主要對應公司毒品檢測(藥物濫用)系列產品、POCT儀器和中小型設備(熒光儀、化學發光分析儀、PCR儀等)。目前毒品檢測系列已擁有40余個毒品檢測項目,將近100多種產品組合,能滿足全球95%以上毒品濫用的鑒定需求。在國內外都具有較高的市場占有率。POCT儀器品種齊全且適合普通人群操作,疊加筆形傳染病檢測產品,可從預防、早篩以及治療愈后的監護環節提供產品及服務,打造家庭健康管理平臺。中小型設備針對醫療系統,尤其在基層診療、戶外急救等場景更青睞小型化、快速出檢測結果的儀器設備。
再者,對產業鏈中的前沿技術研究探索,建立起自己的技術壁壘。公司今年搭建的生物制藥平臺,目前圍繞新冠中和抗體藥項目,與省疾控、中科院、浙大成立了博士后工作站從事相關研究工作。它和基因工程抗體用到的技術有共通的部分,相當于公司生物原料平臺技術的延伸。該項目采用A+B聯用型、抗體雞尾酒療法,用于減少病毒變異逃逸,其抗體主成分含有2種高效中和抗體聯用,最終將形成多款劑型產品,包括:新冠抗體鼻噴霧劑(預防感染、緩解癥狀)和新冠單抗注射液(特效治療藥物);其中,A+B聯用型抗體鼻噴霧劑,能有效預防感染、減輕癥狀和防止減少新冠病毒變異逃逸等。截止目前,已經完成了體內外真假病毒活性和動物試驗等,其實驗表明安全有效可靠。