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一、 公司基本情況介紹
公司基本情況介紹。

二、 問答環節主要問題
1、公司今年獲批的兩個氨基酸類產品競爭格局如何?
答:公司今年獲批2個氨基酸類產品:一個是5月獲批的小兒復方氨基酸注射液(19AA-I),國家醫保目錄品種,是首家通過一致性評價的產品,適用于嬰幼兒(包括低出生體重兒)及小兒的氨基酸補充。從市場規模來看,兒童復方氨基酸制劑包括小兒復方氨基酸注射液(18AA-I),小兒復方氨基酸注射液(18AA-II)及小兒復方氨基酸注射液(19AA-I)3個品類,根據米內網數據顯示,兒童復方氨基酸制劑2021年終端市場銷售額為6.8億元。目前公司正積極開展該產品的中標/掛網工作,預計年底將完成全國大部分省市地區的掛網工作。
另一個產品是復方氨基酸注射液(20AA),國家醫保目錄品種,視同通過一致性評價,適用于嚴重肝功能不全和即將或者已經發展為肝性腦病患者,為其腸外營養提供氨基酸。目前臨床上使用的肝病適用型氨基酸制劑主要包括復方氨基酸(3AA)、復方氨基酸(6AA)、復方氨基酸(15AA)、復方氨基酸(17AA-III)、六合氨基酸、復方氨基酸/復方氨基酸(20AA),根據米內網數據顯示,2021年肝病適用型氨基酸制劑整體市場為7.34億元。目前公司正在積極籌劃產品上市前的準備工作。

2、注射用多種維生素(12)和注射用多種維生素(13)的產品定位是否會拉開差距?
答:從產品管線來看,注射用多種維生素(13)為公司在復合維生素領域布局的又一新品,有利于豐富公司的產品種類。從成分及劑量來看,注射用多種維生素(13)增加了維生素K,滿足了多元化的臨床需求。

3、注射用多種維生素(12)等大復方制劑的申報門檻在哪里?
答:一是部分原輔料需要公司自行開發,同時研發和申報多個高難度的原輔料,申報時間長;二是大復方制劑中各成分溶解性質不同,并多對氧、溫度、光等敏感,對于原輔料內控、助溶劑、產品工藝過程控制、生產設備等都有嚴格的要求,具備一定技術壁壘。

4、國家藥品集采政策會對公司產品帶來什么影響?
答:國家集采針對的是通過一致性評價的仿制藥。根據國家集采的最新規則,1家原研及3家通過一致性評價的仿制藥符合國采條件,目前公司核心產品注射用多種維生素(12)、多種微量元素注射液、小兒注射用多種維生素(13)暫不符合國采條件。

5、未來公司產品布局和研發立項思路如何?
答:經過十余年的發展和積累,公司在腸外營養領域深耕細作,已形成在成人及兒童靜脈復合維生素類、微量元素類、電解質類、氨基酸類等領域日益完善的產品矩陣,有助于形成協同效應,共同發力。未來公司的研發方向與業務結構和公司戰略相匹配,將圍繞大健康領域、細分領域積極開展項目篩選、論證、立項和推進,做好新品種儲備工作。