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一、現場參觀公司下屬全資子公司亳州中藥材商品交易中心
二、會議交流
(一)做公司基本情況介紹
會議分別介紹了珍寶島藥業的基本情況,公司中藥全產業鏈布局、未來發展規劃及亳州中藥材商品交易中心情況。
(二)問答交流環節
1.中成藥集采對行業的影響?公司的應對措施?
答:中成藥集采是對制藥企業的大考核,是對制藥企業供應能力、創新能力和產品質量安全及醫療機構認可度的綜合考核。集采會倒逼企業愈加規范、愈加注重產品質量安全。同時,國家也出臺了系列政策來扶持和保護中醫藥產業,中藥集采與化藥集采是有差異的。中藥企業要注重創新和產品質量。
前期公司積極參與了湖北、廣東及山東等地的集采工作,我們的主流產品有中標的,也有基于統籌考慮的策略性未中標的。我們高度重視產品的創新研發及產品質量的安全性和穩定性。公司一直在堅持做中藥注射劑的安全性再評價、真實世界研究及“689”質量標準研究等。因此,我想我們制藥企業不必恐慌,應該積極應對,堅持創新和發展。
2.公司在經典名方、院內制劑的推進上的具體安排?主要品種有哪些?
答:公司注重產品創新,包括中藥新藥、中藥二次開發、中藥飲片、配方顆粒和院內制劑開發等。中藥創新藥方面,目前研發進展順利主要的新藥產品是清降和胃顆粒和羌活勝濕湯。院內制劑方面,3個注冊制院內制劑正在做毒理學和藥效學研究,完成藥效毒理后,申請臨床研究,完成臨床研究后申報生產,獲批后即可生產銷售。黑龍江49個備案制品種已經獲得備案號,也已經完成調劑申報,有39個品種進入調劑目錄,生產后即可在黑龍江全省所有醫療機構調劑使用。
3.交易中心未來的業績達成的驅動力?
答:亳州中藥材商品交易中心是2014年開始籌備,2019年正式開業運營。在每個階段交易中心都有不同的經營定位。目前,我們重點布局的是“N+50”中藥材道地藥材的種植合作及產地加工。同時配合我們的神農倉實現道地藥材的倉儲、物流、標準一體化經營,以統一質檢、統一倉儲、統一管理、統一包裝、統一結算、統一購銷的“六統一”的運營模式實現中藥材產品的質量穩定供應。以線下貿易業務推動倉儲物流、質檢追溯、金融服務等供應鏈體系建設,為未來線上業務發展提供支撐。
4.目前國家對中醫藥行業加大了支持力度,政策傾斜對中藥行業的期待?我們的交易中心在行業中的發展定位,將起到什么樣的作用?
答:我國的生物藥研發與國際相比還存在一定的差距,化藥研發上大型制藥企業的化藥仿制藥近年來也逐步進入了進口替代階段,我們國家真正的優勢是中藥領域。國家近年來高度重視中藥產業的發展,我國的種植面積每年都在上漲,各省、市、地方政府對于中藥材種植都是非常重視的,出臺了系列的扶持和優惠政策。未來,我們會積極與地方政府建立聯系開展道地藥材的種植合作,指導藥農科學化、規范化種植,為我國中藥材產業的高質量穩定發展貢獻力量。
6.院內制劑的銷售模式?與已上市中成藥的入院市場推廣有什么差異?
答:院內制劑這兩年政策上給予了傾斜,院內制劑是中藥新藥的前身,擁有豐富的臨床經驗、人用經驗,在臨床上長期使用安全有效,埋藏在醫院未被挖掘。國家鼓勵中藥制劑的深度挖掘,公司也在不斷挖掘開發具有臨床價值和市場價值的院內制劑。目前已開發三款注冊制的產品:心絡泰膠囊、腦絡泰膠囊、心腦絡泰膠囊。臨床使用上安全、無毒、有效,對標都是同類品種中最好的產品,并且效果優于其他產品。未來上市后有良好的市場前景和競爭優勢。
關于院內制劑的銷售模式,目前有兩種:一是醫聯體銷售,注冊備案后就可以在醫聯體內的醫院間調劑使用。安徽、河南、山東、四川、江蘇等省份是醫聯體銷售模式。二是調劑模式,申報備案完后經“省藥監局”、“省中藥管理局”、“省衛健委”聯合組織專家評估。臨床安全有效、同類產品較少,具有較大的臨床需求的產品,將會納入調劑目錄,凡是調劑目錄的品種可以在省內所有醫療機構調劑使用。
我們的產品是來源于臨床的國醫大師、全國名中醫、岐黃學者的經驗方,我們獲得他們的授權后進行研發。通過研發備案后調劑使用,在省內甚至全國進行銷售。未來院內制劑將會形成公司新的利潤增長點。
7.配方顆粒啟量上后續的安排,與現有的試點企業的品種相比有何競爭力?
答:配方顆粒是我們參股公司九洲方圓在做,配方顆粒省標和國標有很大差別,需要真正做到處方藥與國標、省標的統一。九洲方圓秉持做“良心藥、放心藥”的發展理念,嚴格執行中藥現代化5P管理規范,即GAP、GMP、GSP、GLP、GCP。尤其是GCP臨床效果上,與中醫理論、臨床經驗等相結合。公司注重道地中藥材的溯源,保證道地藥材的同時,堅持處方投料和指紋圖譜控制,這也是保證藥品質量的根本,是中藥長期可持續健康發展的基礎。目前配方顆粒質量參差不齊、價格不等。九洲方圓在按照5P管理的同時,注重道地藥材溯源和處方投料,嚴格執行國家標準,打造質量安全、療效穩定的產品,后續招標和銷售上價格也會有優勢。
8.交易中心的商業模式?未來規劃上的增值服務有哪些?
答:亳州交易中心目前的主要經營模式有兩種,一個是產地的品種經營,一個是以銷定采的貿易業務,并配合我們的倉儲和金融服務。公司在亳州設有神農倉,對貨物進行存儲,包括客戶寄存和自行貿易存貨均有。交易中心通過“六統一”運營管理模式,實現中藥材全產業鏈的溯源體系,并引入第三方質檢平臺,統一解決質檢問題,為廣大采購商提供了質量穩定可控的中藥材采購渠道。未來規劃上中藥飲片和電商平臺都是增值服務的組成部分。
9.本次中成藥集采公司有哪些品種?
答:本次中成藥集采品種目錄中的香丹注射液是我公司擁有的品種。