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公司領導就投資建設杭州生物藥項目情況及特瑞思發展作了介紹。現將部分管理層發言,投資者問題及管理層答復列示如下:一、公司董事長方同華先生發言首先介紹珍寶島從中藥、化藥向生物藥轉型。公司在三年中對國內生物藥領域進行了詳細的調研和了解。公司首先投資了浙江特瑞思生物藥公司,是由吳幼玲博士帶領海歸博士、科學家和專家團隊組成,從生物藥抗體藥到ADC,產品結構和發展影響力都較好。此次在浙江錢塘新區投資建設研究院,對于我公司在杭州的投資,當地政府均給予很大扶持及支持。公司將利用杭州優勢的地理位置及政府的扶持政策,為公司生物藥發展奠定好的基礎。公司近年在生物藥方面進行深耕細作,未來公司將扎實進行研發團隊建設,合理進行布局。二、特瑞思總裁吳幼玲博士發言浙江特瑞思藥業是由國際知名公司的海外歸國精英創立的生物制藥企業。公司擁有國際水準的創新團隊,核心成員平均擁有25-33年的生物醫藥從業經歷,經驗涵蓋了單克隆抗體產品的研發和商業化生產的全套流程。其中TRS003生物類似藥項目獲得FDA的高度評價,由于其高度類似的屬性,是全球第一個被美國FDA批準做可互換III期臨床的生物類似藥,且申報時免去了專家咨詢會、臨床前動物實驗并同意70%的患者來自于中國(均為全球首例)。自主創新產品TRS005(CD20ADC)獲國家科技部重大新藥創制專項獎勵,納入特殊審評通道,針對晚期癌癥病人。在全球處于領先地位,有望成為全球第一個上市的CD20ADC產品。(ROR1ADC)自主創新是另一個獲國家重大新藥創制獎勵的、熱門ADC靶點的產品。ROR1是一個廣譜靶點(三陰性乳腺癌、白血病、胃癌、卵巢癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌),是最適合做ADC產品的靶點之一(特異性高)。珍寶島能夠利用資本市場經驗,幫助特瑞思融資及盡快登錄資本市場;珍寶島還能夠利用其商業化經驗,幫助特瑞思進行商業化生產及銷售,加速走進市場。三、公司總經理陳海先生發言珍寶島藥業作為中成藥發展起來的企業,隨著國內醫藥環境的變化及生物醫藥領域的快速發展,經過幾年的交流、溝通、學習及篩選,進一步明確了公司在生物藥方面的定位。根據企業發展定位及戰略,經過公司與專家溝通了解及內部討論,將公司生物藥產業布局落在長三角的浙江,目前在浙江形成比較完整的特別是ADC的產業布局。同時考慮到人才引進因素及整體營商環境,浙江均能夠為公司下一步研發、生產、銷售的商業化及高層次人才引進為公司提供好的條件。四、互動提問:1、CD20入組速度如何,開一個中心還是多個中心?設計上有何優勢,能夠有好的療效?答:目前已有17個病人,疾病控制率和疾病有效率達到70%,1.5mg/kg劑量的疾病有效率達到80%,疾病控制率達到100%。現在已開23個中心,下一步開放所有中心入組,爭取開到40家臨床中心,盡快完成100個病人的臨床試驗。2、不同生物藥平臺的業務和產品管線如何安排?答:產品管線主推浙江特瑞思。特瑞思上市是全體股東和投資者對特瑞思的期望。下一步通過平臺,從產品管線、產品整合、團隊建設等方面通過并購、重組等將特瑞思更快的做大做強,更有知名度。3、杭州新區投資,8個產品的適應癥、應用的技術和靶點有哪些?答:針對ADC項目盡量選擇對腫瘤特異性靶點,如癌胚抗原,強化對腫瘤的特異性識別,并減少對正常組織的損傷。部分靶點為相對成熟靶點,部分靶點為尚未成藥靶點,合理布局靶點,做好風險控制。