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一、機構提問與交流情況
問題一、公司CDMO業務中諾欣妥的占比較大,未來情況如何?
答:公司目前為諾華全球最大戰略供應商,公司每年承接諾華數量較多的不同階段創新藥項目,其中諾欣妥項目原料藥供應占大比例份額,諾欣妥也是公司近年來原料藥交付量最大的產品。隨著治療乳腺癌藥物終端開始放量,白血病等其他治療藥物的原料藥生產轉移工作完成,預計明后年進入正常商業化生產。公司半年度報告顯示,公司儲備豐富的臨床三期項目,其中包含不少預計終端銷售體量較大的品種,隨著這些品種從臨床三期轉為商業化上市,未來其他非諾華項目占比將逐年提升。
問題二、目前公司收購山德士中山制劑工廠的進展如何?
答:山德士中山制劑工廠目前處于交割階段,預計將于明年一季度完成項目交割。中山制劑工廠除了承接山德士制劑CMO業務外,同時整合康川濟制劑研發和中山制劑工廠生產資源,加快創新藥CDMO制劑和CMO制劑業務布局。
問題三、公司現有客戶以歐美大藥企為主,這些客戶是否受到政策限制,是否影響到公司業務發展?
答:沒有影響。近幾十年來,國內醫藥企業在工廠建設、硬件投入以及體系建設方面,已經達到或超過歐美的部分醫藥制造企業。公司在高端制造、綠色生產建設起步較早,尤其在自動化、智能化、密閉化生產裝備建設方面加大投入,成效明顯,保障客戶項目準時高質量交付,公司生產能力、服務能力等得到歐美客戶的高度認可。
問題四、公司在多肽領域的布局及規劃?
答:公司五年戰略明確將持續大力提升CDMO一站式服務能力,推進原料藥制劑一體化進程,加快多肽商業化產能建設,推動核酸及大分子等新業務的落地。目前公司已完成多肽研發平臺的建設以及團隊的搭建,同時在瑞博蘇州開展多肽商業化車間建設,公司未來多肽業務以海外大客戶為主,目前已承接多個新藥研創公司的定制肽和多肽新藥IND委托研發業務,單個品種營收達千萬級別。
問題五、藥物科技(原泰華杭州)未來產能利用率情況如何?會做哪些品種?
答:藥物科技自去年完成交割后,承接梯瓦公司的CMO業務,當時產能利用率30%左右;隨著CMO新品種的轉移落地,部分CMO新品種開始交付驗證批,目前整體產能利用率在40%左右。隨著明年部分車間技改以及產品注冊申報的完成,藥物科技整體的產能利用率將實現進一步的提升,預計未來會保持在50%-60%之間。
問題六、匯率波動對公司的影響?
答:匯率波動對出口型企業的收入會有一定的影響,公司持續開展遠期結售匯業務,匯率波動對公司影響較小。公司為減少匯率波動的影響,一方面,個別產品采用人民幣支付,并與海外客戶建立了靈活的調價機制;另一方面密切關注匯率波動,通過購買遠期進行對沖,確保將風險敞口維持在可控水平。
問題七、跟去年相比,公司訂單增速如何?公司API和CDMO業務訂單如何?
答:今年公司CDMO業務訂單持續快速增長,延續近些年來的增長勢頭,從訂單的銷售體量來看,后端項目增長明顯;從項目數量來看,前端項目的數量增長較快,特別是海外客戶訂單;API業務訂單也有一定增長。