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一、介紹公司基本情況

普蕊斯成立于2013年,專注于向國內外制藥公司、醫療器械公司及部分健康相關產品的臨床研究開發提供SMO服務,基于過往經營積累的臨床試驗項目執行經驗,為客戶提供包括前期準備計劃、試驗點啟動、現場執行、項目全流程管理等服務,實現臨床試驗外包管理的一站式服務,從而更加高效快速地推進申辦方臨床試驗的落地和執行。經過多年在SMO領域的深耕,截至2022年6月30日,公司累計承接超過2,100個國際和國內SMO項目,累計共推動90余個創新藥或醫療器械產品在國內外上市,公司已在項目管理能力、項目執行經驗、臨床試驗機構覆蓋能力等領域建立了一定市場地位。

二、回答環節

問:公司的經營模式是什么樣的?

公司為客戶提供臨床試驗現場管理服務,用項目管理方式組織實施臨床試驗,通過CRC協助研究者執行臨床試驗中非醫學判斷性質的工作,從機構角度自主推進試驗進度和提高臨床試驗質量,確保臨床研究過程符合GCP相關法規和臨床研究方案的規定,從而獲得收入、利潤和現金流。

問:請介紹一下公司客戶整體的續約情況?

公司憑借嚴格的質量控制體系和高效的人才復制體系,保障服務質量的穩定性和人才供給的穩定性持續滿足客戶需求,從而與重要客戶保持穩定的合作關系和較好的合作粘性,重要客戶的流失風險較小。公司已通過默沙東、諾和諾德、百時美施貴寶、禮來、艾伯維等眾多知名跨國藥企客戶的稽查程序并被納為其合格供應商,這種長期形成的客戶關系具有較強的穩定性和高度的相互依賴性,形成了SMO行業中較高的客戶準入壁壘。

問:公司今年承接項目情況?

今年上半年公司SMO執行項目數量亦穩步增長,公司承接的項目以管理難度大、流程復雜的新藥臨床試驗為主,積累了豐富的項目執行經驗。截至今年上半年末,公司累計承接超過2,100個國際和國內SMO項目,其中,公司參與客戶ADC項目16個,參與雙抗項目19個,參與CAR-T項目45個,參與PD1、PD-L1項目100個,新冠項目10余個。截至今年上半年末,公司正在進行的SMO執行項目1,184個。

問:公司的報價體系是怎么樣的?

公司擁有一套完整的報價體系,根據項目的具體情況與客戶協商報價,價格制定過程主要包括:①分析客戶提出的服務范圍與具體需求;②評估自身承接項目所需的人員、時間及其他資源投入;③估算所需資源投入的成本,并考慮一定成本加成后確定初步報價;④結合項目的疾病領域、臨床實驗方案等衡量執行難度,并考慮既往或未來合同關系、項目競爭情況等與客戶協商確定最終報價。

問:公司客戶類型主要有哪些?

公司客戶類型主要是跨國藥企、國內創新藥公司、CRO公司三大類。

問:請問SMO行業集中度目前是怎么樣的?

頭部SMO企業在客戶資源、人才規模、機構覆蓋、技術、品牌與口碑等方面建立核心壁壘,且隨著經營規模的逐漸擴大,客戶資源進一步豐富、人才規模進一步擴大、機構覆蓋率進一步提升、技術進一步更新迭代、品牌與口碑進一步建立,前述壁壘將進一步鞏固,預計SMO行業集中度將進一步提升。

問:公司在信息化方面的優勢有哪些?

公司依托自主開發的內部信息化管理體系,將先進的質量管理體系融入管理系統,能夠有效的執行臨床試驗合同外包服務,在與申辦方、臨床試驗機構、研究者溝通協調及項目實施管理過程中,能夠迅速做出反應,及時給予反饋,確保了臨床研究的高效進行,能夠充分滿足客戶需求。

同時,公司依托在SMO行業多年的項目積累,通過公司數據庫的實時更新及統計,協助申辦方進行研究中心選擇、受試者入組方案等,加快臨床試驗方案的啟動速度。

問:能否介紹一下公司的人員擴張節奏?

公司作為SMO服務的專業提供商,將根據行業快速增長的臨床試驗需求,有效擴大公司的服務覆蓋區域和人員,推進臨床試驗站點的深度和廣度,擴大公司業務覆蓋面和輻射密度,充分挖掘潛力市場,穩步提升市場份額,進一步提升公司的盈利水平。

問:目前國內SMO行業競爭情況?

1、目前國內SMO行業仍處于早期發展階段,數家頭部企業與多家尾部企業并存。

2、頭部SMO企業在客戶資源、人才規模、機構覆蓋、技術、品牌與口碑等方面建立核心壁壘,且隨著經營規模的逐漸擴大,客戶資源進一步豐富、人才規模進一步擴大、機構覆蓋率進一步提升、技術進一步更新迭代、品牌與口碑進一步建立,前述壁壘將進一步鞏固,預計SMO行業集中度將進一步提升。