一、2021年前三季度經營情況概要2021年初至報告期末,公司營業收入1.03億元,同期增長26.62%,實現歸屬于上市公司股東的凈利潤3,204.74萬元,同期增長38.52%,歸屬上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤2,191.23萬元,同期增長40.80%;公司總資產7.2億元,同比上年度末增長60.82%,歸屬于上市公司股東的所有者權益5.59億元,同比上年度末增長66.48%。人工硬腦(脊)膜補片、顱頜面修補產品仍是公司的主要收入來源。截至2021年9月30日,公司新增開發國內100多家醫院,累計覆蓋國內醫院數量達1000多家,并出口至歐洲、南美、亞洲、非洲等70多個國家和地區,臨床應用超過20萬例。公司業績持續穩健的增長,業務發展態勢良好,同時公司的可吸收再生氧化纖維素首次取得國內醫療器械注冊證,進一步豐富公司現有神經外科產品線,為公司成為國內神經外科領域高性能植入醫療器械的領先企業奠定了強有力的基礎。二、本次活動主要采用解答投資者提問的方式進行,主要內容如下:問題一:公司PEEK材料產品被集采的可能性?答:根據國務院辦公廳發布《關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發[2019]37號),提出對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材,按類別探索集中采購。公司所開發的基于PEEK材料的顱頜面修補產品上市年份較短,市場競品品牌較少,目前市場整體的普及率尚較低,因此短期內被集采的可能性較小。問題二:PEEK材料對傳統鈦材料的替代情況如何?答:PEEK材料是經美國食品藥品監督管理局批準上市的骨移植產品的重要原材料之一。基于該材料具有耐輻照性、絕緣性穩定、耐水解、抗壓、耐腐蝕等特點,有效解決了傳統鈦材料產品熱脹冷縮、導熱快、金屬偽影等問題。近年來該材料的應用逐漸受到醫生和患者的青睞。因此,PEEK材料將成為替代傳統鈦材料的首選材料。公司的顱頜面修補產品采用PEEK材料,其運用數字化設計與精密加工技術,實現了較高的骨缺損匹配度,符合行業發展趨勢,是對傳統鈦材料的替代。根據有關公開資料顯示,神經外科領域傳統的顱頜面修補材料以鈦材料為主,PEEK材料產品滲透率目前尚較低。但基于PEEK材料在性能上相較鈦材料具備更明顯的產品優勢,近年來其市場規模呈現快速增長的態勢,2017年至2019年市場規模復合增長率超過80%,滲透率快速提升。問題三:請介紹下可吸收氧化纖維素的主要技術難點?答:公司的可吸收再生氧化纖維素止血產品是專門針對神經外科手術止血需求所開發的高性能止血產品,其產業化將有望打破我國神經外科可吸收止血產品的長期進口壟斷。該產品的技術突破挑戰難度很大,產業化歷程也是很不容易。公司用了8年時間對該產品開展自主研發,從原材料選材、工藝制備方法選擇、特制生產設備開發、產品質量穩定性控制和規模化生產能力提升等方面均需要從零開始,研發團隊通過不斷摸索、總結、再開發,才順利實現該產品的產業化。該產品系選用木質纖維作為原材料,經再生、選擇性氧化和無紡成型工藝,制成無紡多層結構,形成具有結構均一、性能穩定的改性氧化再生纖維素材料。基于該材料的獨特特性,能有效將創面血液中的血小板聚集在網眼紗布上,迅速形成凝膠狀黑色物質,凝結血塊,從而達到有效止血的目的。目前,可吸收再生氧化纖維素臨床應用廣泛,有效性和安全性都得到了充分的證實。在2018年發布的《神經外科圍術期出血防治專家共識》、2021年國家衛健委發布的《醫療機構止血材料管理專家共識》,以及2021年《出凝血功能障礙相關性腦出血中國多學科診治指南》中均得到認可和推薦。問題四:公司三季報披露的毛利率較之前有所下降的原因是什么?答:公司的營業收入主要由植入醫療器械、3D打印設備等組成。截止2021年9月30日,公司整體業績穩健增長,盈利能力持續向好,其中顱頜面修補產品、3D打印設備收入增幅較大,分別同期增長65.28%、205.93%。受公司收入結構的變化影響,同時基于人工硬腦(脊)膜補片的產品毛利率高于顱頜面修補產品與3D打印設備的產品毛利率,因而公司三季報整體毛利率較同期稍有下降。問題五:公司主要產品是否在醫保覆蓋范圍內?答:目前公司人工硬腦(脊)膜補片均在全國醫保范圍內,每個省市的報銷比例不同,具體根據各省市醫保政策執行;顱頜面修補產品目前在個別省市有進入醫保范圍內,但其作為應用全新材料的產品,其上市年份較短,市場競品品牌較少,市場普及率尚較低,因此被更多醫院納入報銷范圍還需要一定時間;可吸收再生氧化纖維素止血產品目前尚無國產同類產品對照,但進口同類產品在全國已基本在醫保支付范圍內,目前該產品已獲批國家醫保醫用耗材分類與代碼,其進入各省市醫保支付范圍還需一定時間。問題六:邁普醫學的競爭優勢是什么?答:公司是目前國內神經外科領域唯一同時擁有人工硬腦(脊)膜補片、顱頜面修補產品、可吸收氧化纖維素止血產品等植入器械產品的企業。同時經過多年的發展,公司已成為國內少數具有規模化出口海外高端醫療市場能力的神經外科高性能植入醫療器械生產企業。此外,公司是一家研發基因很濃的企業,截止目前已擁有具有自主知識產權的生物增材制造、數字化設計與精密加工、選擇性氧化及微纖維網成型、多組分交聯及霧化成膠四大先進制造技術平臺。同時,為保障公司未來可持續發展的內生動力,公司以“臨床需求”為導向,依托建立的多元化技術平臺,不斷拓展新產品。未來,公司將致力于成為國內神經外科領域高性能植入醫療器械的領先企業,并建立國際品牌的競爭優勢。同時,在保持神經外科領域產品競爭優勢的基礎上,公司將利用生物增材制造等技術優勢及豐富的產業轉化經驗,延伸技術平臺的應用至口腔科及其他外科領域,推進止血類、醫用膠類、口腔修復類等產品線的建立,持續推出新產品,滿足臨床需求。