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董事會秘書首先介紹了公司的基本情況及未來發展戰略。接下來主要采用解答投資者提問的方式進行,主要問題回復如下:1、公司酮洛芬凝膠貼膏的注冊審批是否有新進展?其他外用制劑產品的最新研發進展情況是怎樣的?回復:酮洛芬凝膠貼膏目前正在進行補充資料的審評階段,但因屬于行政審批事項,具有較強的不確定性,具體時間不好預計。吲哚美辛凝膠貼膏、PDX-02正在開展臨床,洛索洛芬鈉凝膠貼膏、PDX-03已經登記開展臨床,氟比洛芬凝膠貼膏已申報臨床,椒七麝凝膠貼膏在做臨床相關準備工作。另還有多個品種處于臨床前研究或立項階段。2、洛索洛芬鈉凝膠貼膏的仿制壁壘有哪些?回復:凝膠貼膏劑領域的進入壁壘主要體現在以下兩個方面:第一個是技術壁壘。洛索洛芬鈉凝膠貼膏研制開發是一個系統性的科研工程,壁壘主要為在藥物釋放體系需持續穩定滲透到皮膚組織中,達到快速有效治療的目的,以達到藥物恒定的滲透速率;在穩定性期間,各主成分未發生變化,研究指標均符合國家標準;本產品中有近20種藥用輔料,不同藥用輔料用量比例、投料順序、工藝參數的指標都將影響藥物釋放體系,這將是一個龐大的技術摸索和經驗積累的過程。第二個是行政審批周期的壁壘。根據藥監審評審批進程要求,需要經過研發、申報、臨床研究、審批上市等環節,時間周期較長。即使潛在進入者掌握了凝膠貼膏劑方面的技術,按現狀申報到最終獲批也需較長的時間。在這期間,公司一系列新產品將陸續上市。3、公司如何看待近期市場關于外用制劑審評標準的事情?回復:公司目前還是按照CDE藥審中心今年五月底發布的《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術指導原則》,使用臨床等效性試驗來進行評價。4、公司洛索洛芬鈉凝膠貼膏在OTC銷售渠道推廣進展如何?回復:洛索洛芬鈉凝膠貼膏主要在醫院銷售,同時,從今年開始,公司也在拓展該品種銷售渠道,目前正逐步與大中型連鎖藥店洽談合作事宜,并已初見成效。5、洛索洛芬鈉凝膠貼膏目前醫院的開發率是多少?回復:目前可作為開發目標的二級醫院的覆蓋率不到30%,可作為開發目標的三級醫院覆蓋率不到50%,后續市場開拓空間還比較大。6、經皮給藥外用產品目前市場情況如何?回復:根據米內網的數據顯示,外用貼膏劑2020年的市場銷售規模約150億,2021年約180億,整體增長率在20%左右,其中中成藥貼膏劑占比超7成,化學藥貼膏劑占比不到3成。在醫院端化學藥貼膏劑的增速約為38.93%,中成藥貼膏劑的增速約為14.66%;零售端化學藥貼膏劑的增速約為10.25%,中成藥貼膏劑的增速約為5.11%。整體而言,化學藥貼膏劑增速比中成藥貼膏劑增長速度快,醫院端增速比零售端增速快。未來化學藥貼膏劑還有很大的增長空間。7、公司口服制劑產品有哪些重點推廣的產品?回復:藥品口服制劑是公司業務的重要組成部分。目前公司在口服制劑銷售比較好的品種有中標第四批國家集采的泮托拉唑鈉腸溶片、洛索洛芬鈉片;中標第五批國家集采的枸櫞酸氫鉀鈉顆粒;中標第七批國家集采的依巴斯汀片;還有奧硝唑分散片、肝復樂膠囊、琥珀酸亞鐵片、鹽酸咪達普利片等產品。8、原料藥有哪些主要的品種?回復:原料藥的主要品種有塞克硝唑、磷酸二氫鈉、氯雷他定、左羥丙哌嗪和奧硝唑。9、原輔料版塊增速較快的原因是什么?未來幾年的趨勢怎么樣?回復:原料藥是逐步恢復轉廠之前的業務并開拓新客戶,藥用輔料是調整產品結構之后,重點發展注射及生物制劑用輔料,同時打造外用制劑輔料特色,并協同發展口服制劑用輔料,前期客戶開發成果逐步顯現,實現了銷售轉化。同時,隨著國際疫情緩解,原輔料及植物提取物出口的國際業務也逐步恢復。集中帶量采購政策下,原料藥是制劑企業生存和發展的基礎,掌握了原材料就贏得了價格的彈性空間,公司目前的戰略方向之一就是“制劑+原料藥+藥用輔料”的一體化發展。藥用輔料方面,目前很多市場空間大、技術難度相對較高的輔料國內都沒有登記號或者登記號較少,我們規劃結合我們原料藥制劑輔料一體化技術優勢在輔料進行技術突破,實現部分進口替代,未來成長為在國內具有較大影響力的輔料企業之一。