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第一部分:董事會秘書王艷對2022年度及2023年一季度經營情況介紹

一、2022年經營情況:

報告期內,公司實現營業收入26.67億元,較2021年營業收入25.45億元增長4.78%。歸屬于上市公司股東的凈利潤-1.19億元,較上年同期下降158.12%;扣除非經常性損益的凈利潤-8,308.64萬元,較上年同期下降151.68%。

(一)2022年度業績下滑的主要原因

1、銷售毛利率較上年同期下降

公司進一步擴大產能,提高產品質量、產品科學設計和工藝進步。報告期內,公司完成了3個中間體產品的跨場地技術改造和新建產能,完成了2個中間體產品和2個原料藥產品的技術改造和擴產。同時也產生了大量的建設投資成本、產品場地轉移、產品技術改造費用及其調試生產費用,致使報告期內生產制造成本增加,導致毛利率較上年同期下降。

2、產品銷售結構發生變化

原料藥及中間體收入增長,平均毛利率水平較低,CDMO業務收入下滑,2022年CDMO收入2.63億元,較上年同期下降52.79%,主要是受部分客戶需求下降,訂單減少。

3、計提資產減值損失。公司按照成本與可變現凈值孰低原則計提存貨減值準備9,646.97萬元。

4、外匯衍生品公允價值變動及投資損失。報告期內,受人民幣匯率變化的影響,公司購入的外匯套期保值產品公允價值變動及到期交割產生的投資損失合計5,350.33萬元。

5、研發支出依然保持增長,2022年公司研發投入2.89億元,費用研發化支出2.32億,資本化研發支出0.57億元。

截止2022年末公司基本上完成了兩個募投項目生產基地主要產品的改造和調試,生產運營達到預期目標,2023年度生產成本有望明顯的改善。

(二)營業收入分析

1、仿制藥業務

公司持續推進與全球大型制劑廠商及原研公司的合作,2022年實現5大沙坦的API為原研提供商業化服務。取得與國際大型制劑廠商的營業收入131,942.48萬元,占公司營業收入的49.48%,客戶質量進一步提高。仿制藥原料藥銷量1,946噸創歷史新高,原料藥收入17.56億元,較上年同期增長21%;中間體收入5.97億元,較上年同期增長13%。公司原料藥業務保持持續、穩定的增長,市場占有率進一步提高。

2、CDMO業務

公司CDMO業務下降,營業收入26,308.00萬元, 較上年同期下降52.79%,主要是由于部分客戶新藥上市后市場需求確定性差,導致CDMO業務收入同比下滑。

3、制劑業務

公司制劑銷售收入3,396.84萬元,2022年實現快速增長,主要得益于2022年6個產品獲批上市,制劑產品品種逐漸豐富,銷售渠道逐漸建立。2023年一季度新增10個藥品注冊證書,截止23年末公司累計將獲得超過30個批件,制劑業務將實現飛躍性的增長。

(三)公司2022年度主要工作情況

2022年,公司進一步擴大產能,優化產品工藝,提高質量,涉及產能超過1萬噸。截止2022年末,相關技改、場地轉移、產能擴大等工作均已達到預期目標。公司推進“降本增效”,以目標成本為導向,狠抓生產工藝、環保工藝優化與落實,科學設計,提高收率,降低損耗,生產組織方式要求“合理、高效”的理念進一步深入,各項降本措施在2022年末初見成效,為以后年度長期穩定發展打下良好的基礎。

公司2022年度新增加了國內和國際的BD人才,積極拓展CDMO的全球業務,市場部積極走出去,參加各項展會,與海內外客戶進行面對面的交流與溝通。

國際注冊方面,公司4個原料藥產品取得CEP證書,正在申請或更新中的產品證書16個;國內注冊方面,公司獲得國家藥監部門批準的注冊產品4個,截止目前,正在審評審批中的注冊產品9個。

制劑業務,公司建立銷售團隊,加強了在醫療、零售、第三終端和電商等四大銷售渠道的產品布局,深化國內銷售體系的建立與維護。截止目前,公司獲得藥品批文19個,已完成申報待審批的批文31個,在研項目60多項,報告期內,制劑研發投入金額15,215.88萬元,較去年同期增長43.49%。

二、2023年一季度經營情況:

2023年一季度營業收入7.77億元,較上年同期增長3.64%,凈利潤1億元,扣非后凈利潤9,167.47萬元,較上年同期增長36.92%。業績增長主要原因是一季度收入產品結構調整,高端市場的原料藥及CDMO收入占比增長較快,毛利率環比有明顯改善。公司制劑一季度獲得10個藥品批文,進一步豐富了公司產品,2023年制劑業務的收入將迎來快速增長。

公司在費用端實施了全面預算管理,加強費用控制,取得明顯成效,2023年一季度管理費用下降主要是股權激勵費用和環保費用下降,公司存貨下降近1.39億元,完工成本在3月份開始有所改善。第二部分:董事會秘書王艷及財務總監王秀娟答復參會人員問題

1、公司2023年一季度毛利率快速增長的主要原因?

答:公司一季度毛利率較高主要是以下原因:(1)公司一季度高端市場原料藥銷售占比較高;(2)受客戶發貨節奏影響,CDMO產品在一季度發貨較多,收入增長較去年同期增長。

2、目前沙坦類原料藥的價格情況?

答:目前沙坦API低端市場競爭仍然比較激烈,但公司判斷價格向下的空間不大。由于公司高端市場API銷售收入占比較高,沙坦類產品價格總體比較平穩。

3、公司非沙坦類原料藥項目推進情況?

答:非沙坦類原料藥是公司未來重要的盈利增長點。目前公司重點儲備的抗凝血類、降血糖類原料藥市場規模很大,依托沙坦原料藥平臺優勢快速切入客戶需求。2022年度,公司降血糖類原料藥及中間體銷售收入達到1.11億元,同比增長493.10%,非沙坦類原料藥及中間體銷售規模預計在未來2-3年內會快速增長。

4、子公司昌邑天宇本年度產能釋放節奏?

答:公司子公司昌邑天宇藥業有限公司從2022年四季度開始逐漸結束調試,3個車間進入正常生產狀態,3個車間在2023年一季度驗收完成,其余車間還處于安裝調試,昌邑天宇整體產能利用率將會逐步提升,能滿足公司未來發展的需要。

5、公司目前研發費用和管理費用情況?

答 : 2022年度公司研發投入2.89億元,占營業收入的比例10.82%,主要是制劑研發投入1.52億元。經過多年的發展,公司原料藥、CDMO、制劑研發團隊已基本穩定,公司預計未來研發投入金額增速會明顯趨緩。2022年度公司管理費用3.79億元,同比減少12.94%,2023年一季度管理費用8,565萬元,同比減少14.11%,公司實施全員預算管理,大力倡導“降本增效”管理模式以來,公司管理費用增速得到有效控制。

6、CDMO業務2023年展望及市場開拓情況?

答:2022年度受部分客戶訂單的減少導致公司整體CDMO業務收入同比下滑。2023年公司將繼續做大做強CDMO業務,進一步提高國內和國際市場拓展能力。在CDMO團隊建設方面,增加了經驗豐富的國內外BD業務人員;在生產方面,公司新增了固定的多功能生產車間,優化了自身生產運營能力,可以為客戶提供更優質的服務。

7、公司目前與原研廠家原料藥合作情況及未來目標?

答:公司持續推進與全球大型制劑廠商及原研公司的合作,2021年3個產品的API為原研提供商業化服務,2022年末達到5個產品的API為原研提供商業化服務,公司目標是5年內完成12個產品的API為原研提供商業化服務。

8、公司制劑業務營銷推廣情況?

答:公司組建了制劑營銷團隊,經過兩年的團隊磨合,目前公司制劑營銷團隊比較穩定。一方面公司大力發展醫療市場、零售和電商市場及第三終端市場。另一方面公司積極參與集采或續采活動,例如公司在2023年3月參加國家藥品集采中標氯沙坦鉀氫氯噻嗪片,樹立公司制劑品牌。

公司預計2023年末累計獲批品種達到30個,制劑銷售規模增速會比較快。

9、公司目前與FDA回復的進展情況?

答:公司2022年8月份收到FDA警告信后,質量中心及時組織相關部門進行整改,于2023年春節前基本完成整改并已報告FDA,與FDA進行了有效的溝通。同時公司也聘請了第三方機構對公司進行輔導和驗收,進一步完善公司的質量體系。公司在上述事項完成后,將向FDA申請現場檢查,通過之后才可撤銷警告。截止目前,該事件對公司基本未產生影響,各項業務和客戶服務都正常開展。

第三部分:公司總結及未來展望

公司經過近兩年的調整和升級,隨著團隊的不懈努力和管理資源的全面提升,公司在2022年末基本完成了主要產品的擴產、技術升級改造和場地轉移。2023年公司將繼續加強原料藥成本管理能力,完善總經理負責制和項目負責制,提高組織運營效率。財務端,公司實施全員預算管理,全面做好降本工作,向管理要效益;業務端,憑借公司的研發、技術、質量、注冊、客戶等優勢,制定每年完成約10個新產品的研發和全球注冊的目標。

仿制藥業務和CDMO業務方面,公司吸納有豐富市場經驗的開發團隊加入公司,開拓原料藥的全球銷售市場,不斷提升原料藥的市場地位和占有率。

制劑業務方面,公司以提高新產品研發效率為主,持續加強技術平臺的建設,豐富研發管線,加快項目推進。實現未來3年目前在研項目的獲批,不斷豐富制劑產品;建立和完善銷售渠道,抓住集采機會,樹立公司品牌。2023年公司目標累計獲得近30個藥品注冊證書,制劑業務的營業收入將迎來快速成長,使制劑的研發、生產、銷售及原料藥一體化形成合力,通過規模化的集約成本優勢,提高公司的長期持續盈利能力。