華泰證券,富國基金

一、公司介紹2022年半年度經營情況答:2022年上半年,公司實現營業總收入23,143.52萬元,較去年同期增長15.15%,實現歸屬于上市公司股東的凈利潤達到10,408.42萬元,同比增長28.36%,其中,口腔修復膜產品實現銷售收入10,997.19萬元,同比增長16.40%,可吸收硬腦(脊)膜補片產品實現銷售收入8,568.07萬元,同比增長2.10%。在新一輪疫情影響下,公司銷售隊伍迎難而上,積極開拓市場,保證產品銷售實現穩步增長。產品方面,報告期內,公司自酸蝕粘接劑取得注冊證,進一步豐富公司口腔領域的產品線,活性生物骨作為以醫療器械作用為主的藥械組合產品,審評工作相對復雜,截至報告期末,已完成藥品審評中心的審批工作,目前進入醫療器械審評審批。其他各項研發項目進展順利,光固化復合樹脂完成首例受試者入組,正式進入臨床試驗;乳房補片項目已完成臨床試驗牽頭單位倫理審查及需要在山東省藥品監督管理局進行的備案工作;宮腔修復膜項目召開臨床試驗方案討論會。另外,截至目前,公司鈣硅生物陶瓷骨修復材料已完成首例受試者隨機入組,正式進入臨床試驗。綜上,業績的穩定增長疊加新產品的不斷豐富上市以及不遠的將來會帶來的新的業績貢獻,會給公司更上一個臺階的發展力量。二、問答方式回復投資者提問1、活性生物骨的審評進展?答:作為以醫療器械作用為主的藥械組合產品,活性生物骨審評工作相對復雜,截至報告期末,該產品已完成藥品審評中心的審評工作,目前進入醫療器械審評階段。2、活性生物骨的市場空間多大?答:據研報稱,目前我國每年因各種原因造成骨缺損的患者有五六百萬例,市場需求廣闊。3、請介紹下活性生物骨在生產和銷售方面的準備工作?答:目前活性生物骨生產車間基本建設完成,生產準備工作基本就緒;銷售方面,公司銷售團隊在不斷儲備有豐富骨科銷售經驗的人才,并已經在做市場的深入研究和銷售策略等方面的準備,力爭在產品可以上市銷售時便可以快速開展市場推廣工作。4、活性生物骨的優勢在哪?答:活性生物骨通過將具有誘導活性的BMP-2與具有天然骨組織孔隙結構的骨支架材料相結合,形成了具有誘導活性的骨支架材料,這是目前區別于臨床常用產品最大的創新點和優勢。5、公司的口腔修復膜的主要應用領域?答:公司口腔修復膜用于頜面外科和種植牙領域。頜面外科領域有臨床應用價值高、每年的市場需求相對穩定的特點,公司口腔修復膜在頜面外的相對優勢較為明顯;種植牙領域近幾年市場增速較快,具有種植能力的民營診所數量也在持續增加,行業紅利持續,所以近年公司產品在種植領域的增長也相對較快一些。6、介紹下公司產品自酸蝕粘接劑?答:2022年上半年,公司取得了“自酸蝕粘接劑”的注冊證書,該產品適用于光固化復合樹脂與牙釉質、牙本質的粘接,未來將進一步豐富公司口腔領域的產品線,鞏固和擴大公司的競爭優勢。7、請介紹下可吸收硬腦(脊)膜補片執行帶量采購對公司的影響情況?答:自2020年以來,公司“可吸收硬腦(脊)膜補片”在已經開展帶量采購的江蘇、山東、福建、河南、河北等5個省份全部中選,并且是目前同類產品中唯一一個所有省級帶量采購項目均中標的產品,未對公司業績增長帶來明顯壓力,就江蘇來說,2021年的產品銷量和銷售收入均超過往年。另外,公司可吸收硬腦(脊)膜補片的規格目前在市場上來說是比較豐富的,這將有利于公司在帶量采購中實施多項策略的應對,因此公司對該產品和我們的銷售策略有信心,力爭努力抓住成長機遇,實現彎道超車,進一步提高公司的市場占有率。8、介紹活性生物骨上市后的主要競品?答:活性生物骨預期是骨缺損、骨不連等病癥的治療,目前治療這些病癥的臨床常用材料為自體骨、異體骨、異種骨和人工骨等植入材料,也是活性生物骨未來的競品。9、介紹下公司的未來規劃?答:公司立足于再生醫學,堅持“做再生醫學領域領導者”的企業愿景,制定了“銷售一代、注冊一代、臨床一代、研發一代”的產品梯隊計劃,在產業布局方面,公司將積極研究和發展包括信號分子、種子細胞在內的產品和技術,實現再生醫學領域的擴大布局;公司將借助已經形成的渠道和品牌優勢,不斷追求創新和提供更具針對性的醫療解決方案。接待過程中,公司與投資者進行了充分的交流與溝通,并嚴格按照公司《信息披露管理制度》等規定,保證信息披露的真實、準確、完整、及時、公平。