華夏久盈,中金公司,九泰基金,中信建投證券,鵬華基金,博時基金,交銀施羅德

本次活動主要采用解答投資者提問的方式進行,主要內容如下:一、公司介紹近期經營情況概要答:公司成立至今,一直立足于再生醫學領域,目前在生物材料、活性因子及干細胞三個板塊均有產品布局,從公司現有產品來看,口腔修復膜、可吸收硬腦(脊)膜補片、骨修復材料、皮膚修復膜都屬于生物材料的范疇。口腔修復膜和可吸收硬腦(脊)膜補片是公司最主要的收入來源,公司在口腔科、神經外科領域具有成熟的渠道優勢。公司2021年前三季度實現營業總收入30,102.40萬元,超過去年全年水平,同比增長39.26%。2021年前三季度,公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤達到12,644.39萬元,同比增長32.64%;第三季度單季度凈利潤實現4,535.50萬元,創造歷史新高。公司2017年上市以來,口腔修復膜和可吸收硬腦(脊)膜補片收入端一直呈現良好的增長態勢。口腔科方面,目前正處于需求端快速增長,競爭格局不斷優化的市場發展中,近期行業中出現的相關政策、公司不斷豐富的產品線以及對外的商業合作,都將有利于公司產品在口腔以及種植領域的進一步表現。神經外科方面,隨著可吸收硬腦(脊)膜補片帶量采購的區域不斷擴大,公司希望把握行業的政策優勢,實現更好的發展。順利的話,預計公司明年將有四款產品進入到獲取注冊證的階段,除了活性生物骨外,還有高膨止血海綿、硬腦(脊)膜補片、自酸蝕粘接劑。每款產品都具有自身的特點,活性生物骨競爭優勢明顯,產品力突出;高膨止血海綿,目前正處于外企培育中國市場的節奏中,是一個時代性的機遇;硬腦(脊)膜補片,將更好的幫助公司應對帶量采購的行業政策;自酸蝕粘接劑將更好的豐富公司在口腔科領域的產品線。這四款產品預計未來會給公司帶來新的業績貢獻。展望未來,公司乳房補片、3D打印骨修復材料、尿道修復補片等產品研發進展也會進一步加快,而作為生物材料結合干細胞應用的子宮內膜產品,目前正處于公司產業化落地的進程當中。總體來說,業績的穩定增長疊加新產品的不斷豐富上市以及不遠的將來會帶來的新的業績貢獻,會給公司更上一個臺階的發展力量。二、問答方式回復投資者提問1、活性生物骨的最新進展?答:活性生物骨目前已進入“主審審評”階段,按照要求,國家藥監局將于90個工作日內出具最終審評結論。如果期間有最新進展,公司會及時公告披露。2、活性生物骨的市場空間有多大,未來會如何定價?答:活性生物骨屬于“以醫療器械作用為主的藥械組合產品”,預期用于“各種原因造成的骨缺損、骨不連等病癥的治療”(具體適用范圍以最終批復為準)。據研報稱,目前我國每年因各種原因造成骨缺損的患者有五六百萬例,市場需求廣闊。針對產品定價,公司將會考慮產品研發投入和時間、市場價值等方面,在確保盈利性的前提下,保證迅速推廣,實現產品的高性價比。3、活性生物骨的技術壁壘在哪?答:技術壁壘在于它的“活性”,即BMP-2因子,這也是活性生物骨的相對優勢所在。活性生物骨通過將具有誘導活性的BMP-2與具有天然骨組織孔隙結構的骨支架材料相結合,形成了具有誘導活性的骨支架材料,BMP-2具有的與膠原特異性結合的能力,可以保持其在損傷部位的高濃度而不隨體液擴散。4、介紹活性生物骨的后期規劃?答:結合活性生物骨的上市時間,目前公司已經著手進行生產車間的建設以及生產設備、物料的采購工作;銷售方面,公司銷售團隊在不斷儲備有豐富骨科銷售經驗的人才,活性生物骨拿到注冊證后便會有相對完備的團隊,公司已經在做市場的深入研究和銷售策略等方面的準備,力爭在產品可以上市銷售時便可以快速開展市場推廣工作。5、帶量采購對公司有什么影響?答:公司目前涉及到帶量采購的產品是可吸收硬腦(脊)膜補片,在執行的省份有江蘇、山東、福建,公司在上述三個省份的集采中均成功中標。目前來看,對公司的經營業績影響不是很大,雖然在價格上有所降低,但從醫院開發、銷量提升方面均有更加出色的表現。就江蘇來說,今年的產品銷量和銷售收入均超過往年。另外,公司可吸收硬腦(脊)膜補片的規格目前在市場上來說是比較豐富的,這將有利于公司在帶量采購中實施多項策略的應對,因此公司對該產品和我們的銷售策略有信心,力爭努力抓住成長機遇,實現彎道超車,進一步提高公司的市場占有率。口腔耗材方面,近期寧波、四川個別地區有相關帶量采購的政策導向,未來如果種植體實施帶量采購,我們認為,將會進一步擴大市場的需求,對應的,隨著臨床需求的增加,公司產品口腔修復膜和骨修復材料的使用量也將進一步得到提升,對公司來說,這會是一個很好的發展機會。6、介紹活性生物骨上市后的主要競品?答:活性生物骨預期是骨缺損、骨不連等病癥的治療,目前治療這些病癥的臨床常用材料為自體骨、異體骨、異種骨和人工骨等植入材料,也是活性生物骨未來的競品。7、活性生物骨的力學性能怎么樣?答:活性生物骨預期的存在形態有粉末、顆粒、不同形狀的塊狀等,力學性能上可以滿足局部的支架作用。8、活性生物骨的載體是什么?答:目前的活性生物骨的載體骨支架材料是公司于2015年已取得注冊證的產品,骨修復材料。它的來源是小牛骨,主要成分為羥基磷灰石和膠原蛋白,保持了骨的天然結構,具有適宜的孔徑和孔隙率,利于細胞和血管長入,促進成骨。9、介紹活性生物骨未來能夠覆蓋醫院的情況?答:活性生物骨未來覆蓋的醫院情況實際取決于它的產品力以及實現的療效。從十多年的研發歷程到四年左右的臨床試驗,從前期很多的基礎研究工作以及大量的樣本病例觀察來看,我們的產品表現出了明顯的優效性。未來,如果公司產品的療效能夠接近于自體骨的效果,希望可以更大范圍的減輕患者的痛苦,縮短手術的時間,實現全國市場的大面積覆蓋。而且在臨床試驗期間,全國多家頭部醫院的參與,相信在學術界的影響力以及取得的試驗成果結論,也將為未來市場的推廣提供強有力的支撐。10、介紹高膨止血海綿目前的進展?答:高膨止血海綿目前已經完成發補資料的提交,在山東省藥監局進行審評審批,考慮到該產品已進入山東省第二類創新醫療器械特別審批程序,預計取得注冊證的時間也將進一步縮短。接待過程中,公司與投資者進行了充分的交流與溝通,并嚴格按照公司《信息披露管理制度》等規定,保證信息披露的真實、準確、完整、及時、公平,沒有出現未公開重大信息泄露等情況。