線上參與公司廣生堂2022年度網上業績說明會的投資者

1、問:請詳細介紹一下貴公司的戰略規劃

答:尊敬的投資者,您好!未來公司將秉持“精益主動、創新超越”的戰略理念,努力實現高質量、跨越式發展。公司將堅定實施創新發展戰略,持續提升創新投入,加快推進創新藥研究進度,全力以赴實現抗病毒創新藥GST-HG171的早日獲批上市。全力推進融資工作,進一步擴充公司的資金來源,滿足創新研發資金需求,提升公司在創新藥領域的整體實力和市場布局,增強公司未來盈利能力。同時,公司也將加強品牌戰略、國際戰略,深入實施品牌營銷策略。謝謝!

2、問:請問各位領導公司抗病毒創新藥171與競爭對手相比優勢體現在哪里?

答:尊敬的投資者,您好!在前期臨床前試驗、臨床I期及研究者發起的臨床(IIT)試驗中,GST-HG171體現了更優的藥效表現和藥代動力學特征,患者轉陰時間相比縮短;鑒于GST-HG171在抗病毒藥效和人體藥代動力學的優勢,在藥劑量方面,GST-HG171在臨床試驗的用藥方案中,單次服藥量僅為150mg(一天兩次),低于輝瑞口服藥Paxlovid的300mg(一天兩次)。更低的藥物服用量一方面有望在保證病毒抑制能力的前提下實現安全性的進一步提升,另一方面也使得藥物在后續上市銷售時具有成本優勢。謝謝!

3、問:能否請公司領導介紹一下2022年的業績和研發投入情況?

答:尊敬的投資者,您好!2022 年全年公司實現營業收入38,576.52萬元,基本與去年持平,歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損12,740.39萬元,主要原因是公司持續加大研發投入,創新藥泰中定(泰阿特韋GST-HG171片聯合利托那韋片)快速從臨床前研究推進至II/III期臨床,導致研發費用顯著增加。2022年,公司研發投入占當年營業收入比例為48.47%,研發費用合計支出18,546.27萬元,同比增加11,647.32萬元,其中GST-HG171 在2022年期間研發費用支出10,903.09萬元。謝謝!

4、問:相比于行業內其它醫藥企業,公司的競爭優勢在哪里?

答:尊敬的投資者,您好!公司致力于成為抗病毒和肝臟健康藥物領域領先的創新藥企業。自2015年上市以來,公司積極、持續推動創新發展戰略,在肝癌、非酒精性脂肪肝炎、臨床治愈乙肝等領域戰略布局,爭取填補行業空白,已在創新藥市場搶占了一定先機,具備先發優勢;同時深耕肝病健康領域二十余年,已發展成為國內抗乙肝病毒藥物領域的知名企業,具有戰略聚焦和多元融合的產品管線優勢。謝謝!

5、問:介紹一下定增推進情況,這幾年高管一直在減持是否不看好公司前景,在連續兩年虧損的情況下,將通過哪些途徑提升公司估值?

答:尊敬的投資者,您好!為進一步保障公司研發資金投入及加快創新藥研發進程,提升公司在創新藥領域的整體實力和市場布局,公司已啟動2023年度向特定對象發行A股股票,計劃募集資金9.48億元,用于創新藥研發項目和補充流動資金。目前該再融資事項已獲得深圳證券交易所受理,并于4月7日披露了深交所審核問詢函回復。公司大股東和管理層看好公司未來前景,全力支持公司發展,將持續做好經營,爭取以良好的業績回報投資者。同時,公司也將通過建立市值管理的經營考核體系,搭建科學有效的人才股票激勵機制,加強與資本市場的溝通互動,重塑創新價值認知,為廣大投資者創造長期的投資價值,謝謝!

6、問:國內放開后診療和服務逐步復蘇,疊加醫保結余創歷史新高以及整個生物醫藥產業鼓勵創新和國產自主可控的強政策,預計醫藥行業各板塊將迎來強勢復蘇和估值修復,貴公司針對這趨勢會采取什么措施?

答:您好,感謝您的關注!公司將秉持“精益主動、創新超越”的戰略理念,抓住機遇,努力實現高質量、跨越式發展。公司將堅定實施創新發展戰略,持續提升創新投入,全力以赴實現抗病毒創新藥GST-HG171的早日獲批上市。在作好創新戰略的同時,進一步加強公司的品牌戰略、國際戰略,強化以銷售、市場為主導的產供銷一體化體系建設,深入實施品牌營銷策略,持續提升新老產品銷售,并不斷優化管理效能,降本增效,實現盈利能力和創新能力的不斷提升,為廣大投資者創造長期價值。

7、問:請問李總,171什么時候能完成入組?

答:尊敬的投資者,您好!公司抗病毒創新藥GST-HG171已于2022年12月進入II/III期關鍵注冊性臨床,近階段受試者入組有明顯提速。公司將全力以赴推進該項目,力爭早日實現獲批上市,謝謝!

8、問:請問李總:從目前看,公司的各個藥品研發進度極其緩慢,161從2019年7月開始至今快4年,151從2022年3月開始Ⅰ期臨床至今1年多,131從2021年7月開始Ⅰ期臨床至今近2年,121從2022年7月開始Ⅰ期至今近1年,171計劃3月完成入組,但實際推進進程中,各藥品臨床研發進度遠遠滯后于公司先前的推進,請公司詳細如實的說明一下121~171臨床研究面臨的困難、入組進展、研究結果、后續計劃情況?

答:您好!感謝您的關注!創新藥物研發是一項周期長、風險高、投入大的系統性工作,需要公司結合政策、市場、資金等因素統籌有序推進,且研發計劃也容易受到不確定性因素影響(如重大公共衛生事件等影響)。目前,公司在研的六個創新藥已全部獲批開展臨床研究,其中:抗病毒創新藥GST-HG171已于2022年12月進入II/III期關鍵注冊性臨床,研究顯示其可以發揮廣譜、優效的病毒抑制作用,具有更優的藥效表現和藥代動力學特征、患者轉陰時間更短、更低的藥物服用量等優勢;乙肝治療創新藥GST-HG141已于2023年2月完成II期多中心臨床試驗首例受試者成功入組給藥;其余創新藥也在穩步有序推進中。公司將始終堅持創新發展戰略,專業高效、重點有序地推進創新藥的臨床研究,筑牢創新底色。

9、問:公司在研重磅仿制藥有沒有一個大致預期何時能夠進入臨床階段?謝謝

答:尊敬的投資者,您好!公司通過以仿哺創、仿創結合方式持續推進創新發展戰略,不斷豐富公司的產品管線和優化產品結構,致力于成就抗病毒和肝臟健康藥物領域領先的創新藥企業。目前公司在研重磅仿制藥正處于不同的研發階段,正按計劃有序推進中,其中丙肝治愈核心用藥索磷布韋片、熊去氧膽酸膠囊已提交生產注冊,處于藥品審評階段,具體獲批時間存在不確定性。謝謝!

10、問:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片是什么原因停止研發?

答:您好!感謝您的關注!停止研發的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片是用于治療成人艾滋病HIV。鑒于艾滋病用藥市場競爭激烈,且在國家藥品集采大環境下,藥品價格下降,預計投資回報率低,因此決定終止研發。

11、問:公司預計2023和2024的凈利潤能保持多少增速?

答:尊敬的投資者,您好!隨著仿制藥集采不斷擴容,影響逐步出清,政策預期向好,醫藥行業景氣度未來有望逐步恢復。同時,創新發展成了整個醫藥行業的主基調,創新藥企迎來前所未有的發展機遇。公司將抓住醫藥行業發展機遇,堅定實施創新發展戰略,仿創結合,以仿哺創,不斷提升新形勢下的企業創新能力和盈利能力。未來具體盈利情況,敬請關注后續定期報告,感謝您的關注!

12、問:對于中國醫藥市場規模不斷擴大,公司有打算拓展其他新的藥物領域嗎?

答:尊敬的投資者,您好!公司重視發展仿制藥業務,以仿哺創,仿創結合。目前,公司已形成以核苷(酸)類抗乙肝病毒藥物和保肝護肝藥物銷售為核心的肝臟健康全產品線布局,并積極拓展了心血管、男性健康、抗新冠病毒領域產品。未來,將進一步在抗病毒、心腦血管和精神類藥物領域發展優勢品種,挖掘補充特色專科產品線,積極研發申報搶仿首仿,重點發力改良制劑和新復方制劑,形成多元化的梯隊產品管線。謝謝!