泰康資產,國金證券

2023年1月4日,調研人員就公司相關情況與公司進行了溝通交流,本次溝通交流涉及的主要內容如下:

1、2022年第四季度,公司13價肺炎結合疫苗和二價HPV疫苗的銷售情況怎么樣?

目前公司正在進行2022年年度財務核算工作,12月份的數據暫時還沒有核算完成。截至11月底,公司核心重磅產品批簽發和銷售均取得了快速增長。根據CDC統計數據,公司13價肺炎結合疫苗已占全國超過55%的市場份額,已經構建了一定的競爭優勢。公司雙價HPV疫苗于2022年5月獲得首批產品批簽發報告后,目前已經完成了國內主要省份的準入。

2、公司對13價肺炎結合疫苗和二價HPV疫苗在2023年的預期是怎么樣的?

新冠疫情在一定程度上對常規疫苗的接種造成了影響,目前不好預判2023年的銷售情況,但公司會全力以赴加快鋪貨,提升市場份額。近期,公司關注到大眾對肺炎系列疫苗的討論度顯著增加,因為新冠病毒進入到呼吸道及肺部之后,一定程度上會破壞肺部支氣管局部的免疫力,導致局部的免疫功能下降。免疫力下降后將會更容易導致細菌的入侵,尤其是老年人。肺炎系列疫苗的接種可提高人體對肺炎球菌的免疫力,降低肺炎球菌繼發感染的風險。公司已經建立了穩定的銷售渠道,擁有良好的市場基礎,未來一段時間內公司依然有信心保持較好的增長水平。

同時,公司將積極配合并參與國內各省市HPV疫苗試點計劃和推廣普及工作,實現對全國主要地區的全覆蓋,提高適齡女性的接種率。HPV疫苗市場空間和競爭格局對公司來說較為有利,雙價HPV疫苗仍然有很好的市場機會。整體來看,我們對于未來的業績增長充滿信心。

3、13價肺炎結合疫苗在國際市場的拓展情況?

在國際市場方面,針對中等和中低收入國家市場,公司的開拓重心是東南亞(如印尼)、中東、北非、南美等地區人口增長快、體量較大的國家。今年公司13價肺炎結合疫苗獲得了摩洛哥注冊證,年內已出口了100萬劑疫苗制劑,國際營銷團隊也在與多個意向國家接觸,并同步開展部分目標國家的注冊準入工作,擬通過多樣化的合作方式加快實施公司海外布局。

2022年11月13日,沃森生物代表團在印尼巴厘島出席“二十國集團工商峰會”(B20峰會2022)。印尼總統特使盧胡特與印尼衛生部部長布迪出席并見證了沃森生物和印尼本土藥企Etana公司就13價肺炎結合疫苗在印尼的生產合作備忘錄的簽署儀式。印尼是世界第四人口大國,疫苗市場空間廣闊,Etana作為印尼當地的知名藥企,前期已與公司建立了良好的合作關系,公司正按照已有約定持續細化合作方案,持續推進該疫苗在印尼的注冊和技術轉移工作。

4、公司新冠變異株mRNA疫苗的Ⅲ期臨床試驗進度怎么樣了?預計什么時候能出數據?

臨床試驗涉及到現場入組、接種、采樣、檢測、數據整理分析等程序,Ⅲ期臨床試驗受試者入組正在持續進行中,其中Ⅲb期臨床已完成受試者入組,Ⅲa期臨床受試者入組也已基本完成,III期臨床試驗入組也將盡快完成,后續有實質性進展公司會根據相關法規的規定履行信息披露義務。

5、目前公司九價HPV疫苗的研發進展如何?

九價HPV疫苗于2022年9月進入Ⅲ期臨床研究階段,目前該疫苗進行的免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗已完成受試者入組的相關工作。2022年10月26日,國家藥監局藥品審評中心關于《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》等文件進一步體現了對國產HPV疫苗產品加快臨床研究和上市的支持,公司雙價HPV疫苗已經獲批上市,在相關政策的支持下,我們預計能夠在一定程度上加快公司九價HPV疫苗的臨床研究和上市進度。公司對自身產品充滿信心,將密切關注最新政策及市場變化,不斷推進臨床進度及未來申報上市的各項工作。