張曉旭,馬復旦,蔣輝輝,睿郡資產,中信建投

一、公司2021年度業績情況介紹2021年度,公司實現營業收入84,390.14萬元,同比增加2.00%。母公司實現營業收入82,645.21萬元,同比增加0.65%,歸屬于上市公司股東的凈利潤12,499.03萬元,同比減少28.46%,歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤9,352.08萬元,同比減少38.36%。二、互動環節Q1、公司在精準醫療方面都有哪些布局?精準醫療一直是公司堅定看好的領域,為此公司也做出了多元化的布局。其中,公司參股公司世和基因IPO籌備工作有序推進;芝友醫療入選湖北省專精特新小巨人企業,推出膀胱癌超快速FISH檢測試劑盒,其高血壓藥物基因檢測產品獲得了國家藥品監督管理局批準的第三類醫療器械產品注冊證。醫未醫療不僅進行了A2輪融資、將注冊地址遷至深圳市,業務方面也取得了一系列的成績和進展:發布卒中影像診斷分析產品—睿腦;聯合多家三甲醫院啟動全球首個阿爾茲海默癥AI診斷的多中心臨床試驗、全國首個腦結構精準分析領域的三類證試驗;腦結果AI影像診斷分析軟件獲批藥監局醫療器械二類證、卒中影像診斷分析產品獲批藥監局醫療器械二類證;聯合多家體檢機構,推出腦健康AI診斷服務;榮獲2021年度中國醫院協會醫院科技創新獎三等獎。公司將全面整合資源,與醫未醫療開展深度合作,實現協同發展,打開全新的業務領域。Q2:報告期內公司各產品線銷售情況如何?公司對比劑產品涵蓋X射線對比劑與磁共振對比劑,分別用于CT(X線電子計算機斷層掃描)和MRI(磁共振)影像診斷,是公司主營業務收入的主要來源。報告期內,對比劑產品實現銷售收入63,568.98萬元,與上一年度基本持平。其中,碘海醇注射液(100ml:35g(I))已在第五批全國藥品集中采購中中標并已于2021年第四季度開始執標。2021年第四季度,碘海醇注射液實現銷售收入3,299.32萬元,同比增加19.69%;銷售數量同比增加94.83%。公司自主研發的九味鎮心顆粒是公司近年來重點推廣的戰略產品;也是國內第一個通過國家食品藥品監督管理總局批準治療廣泛性焦慮癥的純中藥制劑。報告期內,九味鎮心顆粒實現銷售收入14,140.27萬元,同比增長26.96%。公司降糖類產品格列美脲片和瑞格列奈片均已進入國家集采,因終端價格下降明顯導致銷售收入下滑。報告期內,降糖類產品實現銷售收入4,887.82萬元,同比下降31.11%。公司控股子公司海昌藥業是國內為數不多的具有碘對比劑原料藥生產資質的企業之一,其利用專有技術和生產工藝研發和生產的碘海醇在國內外擁有良好聲譽和市場。報告期內,海昌藥業實現銷售收入12,444.46萬元,同比增長1798.27%,創該公司歷史新高。Q3、公司海外市場拓展的進展情況如何?拓展海外市場是公司這幾年的工作重點,也是公司未來幾年的重要戰略目標。公司幾年前已開始布局海外市場,截止目前已實現了對比劑制劑在6個國家的銷售,其中5個國家完成了注冊。海昌藥業2021年度海外銷售收入約2,500萬元。同時海昌藥業已取得浙江省藥品監管管理局《出口歐盟原料藥證明文件》,為打開更廣闊市場邁出堅實的一步。2022年,公司將繼續推進海外市場的申報、注冊等工作,進一步增加完成產品注冊的國家和地區數量;同時也啟動了生產對比劑制劑的密云工廠的歐盟EDQMGMP認證項目合規準備工作,為公司在海外市場的轉型奠定基礎。Q4、公司的中樞神經類藥物是否會有新產品?公司已通過自主研發、委外合作研發等形式儲備了多項中樞神經類產品,新產品上市后,有望與九味鎮心顆粒形成協同,提高公司品牌影響力和營銷效率。Q5、2021年公司進行組織架構調整的背景和原因?在對比劑產品納入集采范圍后,公司首先重新梳理了業務板塊的劃分,重新規劃了公司資源,如我們在《2021年半年度報告》及《2021年年度報告》中披露的,結合集采以及子公司經營情況,我們將公司的業務板塊劃分為:仿制藥(對比劑、降糖類)、原研藥(中樞神經類)以及原料藥(釓類及碘類對比劑原料藥)。組織架構是公司資源整合和調整的重要環節,調整情況具體如下:1)公司將原來的三個銷售隊伍合并成兩個,成立影像診斷事業部和普藥事業部,其中、影像診斷事業部負責公司對比劑全渠道產品的銷售,包括2022年即將上市的釓布醇注射液;普藥事業部負責公司九味鎮心顆粒、降糖類等產品的銷售。2)組成公司醫學市場部,即將原來分別負責影像診斷和中樞神經的人員合并組成新的醫學市場部,負責公司全產品的市場策略、學術項目、活動推廣及公司品牌宣傳等工作,改變原各事業部分散工作的局面,而由公司統一設定市場策略,為公司的市場推廣、專業化的學術活動及品牌宣傳提供更系統、更全面的支持。此次組織架構及市場資源的調整,是公司針對近年來行業及市場的變化,重新梳理業務結構和經營思路、全面整合公司資源、積極擁抱變化的重要一步,有利于公司統一思路、提高管理效率及品牌推廣的力度。Q6、公司釓布醇注射劑在通過注冊審批后將為公司帶來怎樣的影響?磁共振對比劑已成為影像診斷所不可或缺的產品,臨床用量逐年增加。其中,釓布醇注射液因其高弛豫、高濃度、高穩定性(大環型結構)的特性,成為磁共振對比劑中兼具優良成像和高穩定性的佼佼者,適用于成人及全年齡段兒童(包括足月新生兒),可用在全身各部位(包括顱腦和脊髓)病變的磁共振增強檢查,其中全身各部位的動態磁共振血管造影(DCE-MRA)和動態磁共振增強檢查(DCEMRI)更具優勢。釓布醇注射液是公司在大環型釓類對比劑產品線的布局,推進對比劑產品線多元化發展。審批通過后公司將積極開展新產品上市的各項準備工作,將產品盡快推向市場。