線上參與安科生物2022年度業績網上說明會的投資者

公司于2023年4月12日下午3:00-5:00采用網絡遠程方式召開2022年度業績網上說明會,就2022年度經營情況與投資者進行互動交流,經歸類整理后,主要內容匯總如下:

問題1:根據公告2023-014表述“公司擬使用不超過180,000萬元閑置自有資金投資風險可控、流動性較高的理財產品。在上述額度內,公司及全資子公司、控股子公司可共同滾動使用。"2022年報顯示未到期理財83555萬元。請問18億理財額度與8.3億未到期理財金額之間的約9.7億差額是否是2023年預計的凈利潤增幅?

答:您好!感謝您的關注,公司每年年初,董事會都會授權管理層一個年度內現金管理的額度,年度內滾動使用,2023年度授予的現金管理總額度為18億元,在此范圍內滾動使用,保證公司暫時閑置的資金能夠保值增值,與公司2023年度凈利潤沒有直接的勾稽關系。謝謝!

問題2:請問一季度業績大概如何?

答:您好!感謝您的關注,公司一季報預約的披露時間是2023年4月28日,敬請關注。謝謝!

問題3:根據2022年報表述‘分別設立生長激素兒科事業部、抗病毒藥物和成人生長激素事業部’,請問‘成人生長激素事業部’的具體業務構成,目標和對應的適應癥有哪些?

答:您好!公司今年新設立的抗病毒藥物和成人生長激素事業部除了推廣銷售干擾素產品外,針對生長激素在成人燒燙傷,輔助生殖,抗衰老等方面的應用開展學術推廣及銷售。謝謝!

問題4:請問一季度生長激素新患入組如何?

答:您好,謝謝您的提問,過去一年,盡管受到各種不利因素的影響,公司營銷團隊克服種種困難,持續加強市場營銷,公司生長激素產品的新增患者及存量用戶依然保持了增長的態勢,2022年度公司生長激素產品營業收入同比增長了28%。2023年開年以來,隨著國內經濟復蘇,公司生長激素新患數據依然保持較好的增長態勢,具體情況建議您關注公司2023年第一季度報告。謝謝。

問題5:姚總您好,公司成人生長激素目前是否已經開始推廣?臨床目前做的怎么樣了?

答:您好,生長激素在成人適應癥方面已經開始推廣,新的成人適應癥臨床正按既定的計劃推進。謝謝!

問題6:竇總您好,看到您的履歷對藥品審批有著豐富的經驗,其實資本市場以及安科投資者大家翹首以盼近期可以兌現結果的產品就是曲妥珠單抗和PEG長效,但是曲妥珠單抗目前申報上市接近2年仍未有結果,PEG長效報產董秘從19年就回復在準備中,準備了4年還在準備,想問下您從專業角度以及在公司的職責看這兩款產品什么時候可以完成?

答:您好,感謝您對我公司的關注。目前我公司正在對PEG-GH申報資料進行匯總,因臨床試驗及藥學研究數據量較大,需一定時間進行匯總和完善,同時我公司積極利用新技術開發其他生長激素長效制劑,GH-FC融合蛋白臨床試驗正在有序開展中,該產品將進一步豐富我公司在兒童生長發育領域的產品布局。曲妥珠單抗目前正在按藥審中心二次發補要求補充相關資料,各項研究工作已接近完成,我公司正組織人員對補充資料進行匯總和整理,并將盡快報送至藥審中心進行審評。謝謝!

問題7:宋總,請問公司產品有無大規模出海計劃?

答:您好,感謝您對公司的關注。公司產品一直在努力爭取通過海外不同國家和地區的相關認證和許可,也有許多機構在與公司聯系,我們希望在不久的將來能夠實現產品的出口銷售。謝謝!

問題8:請問如何看待公司目前的股價?真實反映了公司的業績或未來的業績嗎?

答:您好,謝謝您的提問,公司上市以來營業收入、凈利潤、資產規模持續保持增長,有的指標已經翻了幾倍,甚至十幾倍;近年來公司研發、生產、銷售等基本面也發生了很大的變化,公司未來將持續加大新藥研發、增加產能,提高營銷能力、管理能力,基于以上,我們對公司未來發展充滿信心,也對公司的市值增長充滿信心。謝謝!

問題9:竇總,請問單抗二次發補資料何時可以提交?

答:您好,目前曲妥珠單抗各項補充研究工作已接近完成,我公司正組織人員對補充資料進行匯總和整理,并將盡快報送至藥審中心進行審評。謝謝!

問題10:姚總您好,請問公司有無繼續和中科大聯合的項目在推動?

答:您好,公司目前與中科大王育才教授合作開發mRNA藥物,建立相關的研發平臺。謝謝!

問題11:生長激素未來持續集采的影響,帶來的競爭格局變化會有多大?

答:您好,對制藥企業來說,集采是一個繞不過的話題,但集采并不一定是洪水猛獸。面對集采,公司通過渠道構建、產品升級可以很好的維護企業、股東的利益。目前集采政策逐步溫和化,國家在集采的同時也會兼顧鼓勵醫藥行業發展,所以集采對于公司來說應該是機會和挑戰并存。2022年度生長激素集采后,生長激素產品廠家競爭格局沒有發生太大變化。謝謝!

問題12:年初媒體報道安科生物東區新生產基地項目總投資20億元。該投資會對公司的固定資產投資,攤銷及利潤,現金流產生巨大影響。其中資金來源尤為重要。請問宋總該項目投資的資金來源有哪些?是自有資金,外部投資,籌資,還是政府投資?

答:您好!感謝您的關注。公司東區新生產基地投資概算預計20億元,目前已經按照計劃開工建設,由于建設要經過設計、報批、基建、生產線設計、設備選型、招投標、設備安裝調試、車間認證等階段,建設周期較長,相對來說前期的基建投入較小,公司目前建設資金的來源是自有資金。根據公司資金的安排,現階段自有資金是沒有問題的,未來隨著項目的進展也不排除有外部融資的可能。謝謝!

問題13:宋總,介于公司與安徽省的關系,以及公司所處安徽省醫藥行列的頭部企業位置,公司有沒有考慮引入國資為公司背書以及為公司以后快速發展做一個很好的鋪墊?

答:您好,公司目前尚未有引入國資的計劃,若公司未來發展有需要,我們會科學評估、審慎決策。謝謝!

問題14:宋總,您好,看到貴司參股公司瀚科邁博用AI平臺制藥效率很高,想問下您是否關注最近比較火的AI領域,是否會對該領域投資同時助力公司藥品研發加速?

答:您好,公司及其子公司(含瀚科邁博公司)目前已經通過AI-計算機輔助設計平臺等技術服務,形成具有自主知識產權的技術,并且已有應用該平臺開發的藥物獲批臨床。對于制藥企業來說,合理利用人工智能,將有助于減少藥物研發和基因檢測的時間和成本,公司及子公司研發部門未來將積極利用人工智能技術輔助進行新藥開發和基因檢測。謝謝!

問題15:請問公司曲妥珠單抗審批時間如此之長,是否因為一次審批項目太多造成二次發補?還是因為其他原因?公司對于單抗藥物的上市是否有信心?

答:您好,我公司完全有信心確保曲妥珠單抗上市。國家藥監局對藥品審評時限有明確規定,該品種審評時限未超出規定時限,目前我公司正組織人員對補充資料進行匯總和整理,并將盡快報送至藥審中心進行審評,并將及時與藥審中心溝通,確保該品種盡早上市。謝謝!

問題16:請問公司近三年研發費用逐年降低的原因或理由?

答:您好!感謝您的關注,公司近三年研發投入分別為19,661.51

萬元、21,121.46萬元和21,244.94萬元。公司遵循《企業會計準則》,依據行業慣例及公司會計政策,根據不同新藥研發過程的特點,將新藥研發項目的研發支出劃分為費用化和資本化。其中,對于生物制品的新藥研發,藥品研發進入Ⅲ期臨床試驗階段后的相關支出劃分為資本化研發支出。2018-2020年期間,公司兩個主要項目重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液臨床研究、注射用重組人HER2單克隆抗體的臨床研究處于Ⅲ期臨床階段,投入大,隨著注射用重組人HER2單克隆抗體于2021年8月申報生產、重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液已于2021年完成Ⅲ期臨床試驗,其資本化研發支出隨著項目進度逐漸減少。2018年-2022年,公司投入的費用化研發支出整體呈現增長趨勢。臨床費用根據各臨床單位合同約定的里程碑確定支付節點付款,項目的進度、付款節點不同,同一個項目各年度臨床費用也就很難存在規律性的變動。所以公司在研項目可能由于付款節點不在當年導致當年研發投入金額減少,故不能簡單地以臨床費用量化當年的研發工作。謝謝!

問題17:請問公司對集采如何看待?

答:您好,謝謝您的問題,對于醫藥企業來說,集采是一個繞不開的話題,在這個背景下,我們公司采取了“擁抱集采”的策略,公司在產品規劃、研發設計、生產產能、生產成本、銷售管理等環節中處處要將集采因素考慮進去,在企業經營中建立集采思維。謝謝。

問題18:竇總您好,有注意到公司3個臨床前的新管線(AK2002、AK2003、5G9)能否給詳細介紹一下,以及這幾個管線預計臨床的大概時間?

答:您好,上述產品均為我公司新開發的抗體品種,其中PD-L1/4-1BB雙特異性抗體I期臨床試驗啟動會已召開,其他兩個產品處于臨床前研究階段。謝謝!

問題19:請問安科作為集團化企業,總部對下面各子公司管控采用什么模式?下面是否在背負指標時有比較充分的自主權?

答:您好,公司對子公司的管理采取了目標考核及核心要素管控的方式,對于子公司的日常經營充分授權,子公司在授權范圍內有著自主經營的權利。謝謝!

問題20:記得以前宋總說過國內生長素產能不足,競爭格局不會因為集采而有顛覆性變化,現在還這樣嗎?

答:您好,就目前生長激素的市場競爭格局來看的確沒有產生顛覆性變化。謝謝!

問題21:現階段的新冠病毒疫情過去,公司對相關產品的研發投入如何?還有必要進行下去嗎?

答:您好,我公司與合肥阿法納生物科技有限公司合作開發的mRNA疫苗仍在推進中,該項目是我公司與阿法納生物合作開發的第一個產品,對進一步豐富我公司產品管線有重大意義。謝謝!

問題22:宋總您好,經歷了三年疫情洗禮,公司仍舊交出了相對滿意的業績,但是其中也丟失了很多機會,例如1、新冠核酸試劑比較早的研發但是卻沒有國內外的收獲任何回報;2、mRNA疫苗布局最終也未能有任何看得見的成果;3、PEG長效截至今年已經第4個年頭了,具體何時才能報產呢?4、子公司的戰略布局是否清晰,集團是否會干預指引(余良卿的中藥策略中心目前不清晰,安科麗的化妝品也并沒有很好的推廣和發展,都是好行業但是都是沒有上進的感覺)最后也看到宋總您年終發表的內部講話,這幾年雖然疫情,但是很多公司還是脫穎而出了,但是感覺咱們公司做什么事都慢,整個資本市場投資者也都覺得公司做事慢悠悠的,公司今年會有什么改變嗎?

答:您好,感謝您對公司的關注!您提的這些問題的確值得我們認真反思和深刻總結。對于工作效率,我們在今年也拿出了一些具體的管理舉措,相信這種現象可以得到很大的改變。謝謝!

問題23:宋總,現在年報里,不太能看清楚安科相對長春高新的競爭優勢和相對變化。尤其是市場層面的,差距是在擴大還是在縮小?這方面能補充點信息嗎?

答:您好,在生長激素產品上,與過去相比,我們公司這兩年不僅在不斷增加劑型和規格,而且也在不斷增加適應癥,公司生長激素水針的上市,提升了公司的競爭力,從生長激素產品銷售收入增速情況可以看出我們的發展與進步。公司除了布局生長激素產品,還布局了抗腫瘤的生物藥物,并且持續對干擾素產品進行升級開發,這些產品都具有很高的臨床價值,很大的市場空間,隨著這些藥物上市銷售,公司競爭力也將不斷提升。謝謝!

問題24:貴公司的干擾素滴眼液什么時候上市?市面上其他廠家的干擾素都已經去重組了,貴公司什么時候去重組,去重組時市場貨源是否正常?

答:您好,我公司已按《中國藥典》(2020年版)要求,去掉干擾素相關產品說明書、標簽中的“重組”字樣,各產品均供應正常。干擾素滴眼液注冊批件在有效期內,生產車間正按年度驗證總計劃進行再驗證。謝謝!

問題25:公司發展勢頭不錯,繼續努力。

答:您好,謝謝您對公司的認可,公司管理層積極努力,力爭用更好的業績回報投資者,也歡迎您多提寶貴建議。謝謝!

問題26:宋總,安科恒益業務和安科主業互補性體現在哪方面?是否考慮剝離?安科的