瀚倫,上海安博,前海開源基金,睿揚,翎展私募,九泰基金,遠雄人壽,星壤資管,聚啟元資產,財信信托,相聚資本,君茂,國盛證券,陽光資產,天弘基金,廣東奶酪,華安證券,東方證券資管,淡水泉,博道基金,博時基金,東吳證券,諾安基金,久陽潤泉,泰達宏利,禮正,上投摩根基金,豪山資產,壹德資本,海富通基金,建信養老,熙山資本,安信,國聯證券,廣發基金,國金證券,熔巖資產,納軒資產,國華人壽,明河投資,邁瑞宏鼎財富,紅貓資產

公司董事會秘書李坤先生首先對公司2021年度經營情況、研發進展進行了詳細介紹:公司秉承著穩定、健康、快速的發展經營理念,研發、生產、銷售等各項目工作都圍繞著2021年初既定的目標、方向緊密推進。A、經營狀況:公司實現營業總收入21.69億元,比去年同期增長27.47%,上市以來營業收入復合增長率超過20%;利潤總額為2.95億元,比去年同期下降29.08%;歸屬于母公司所有者的凈利潤為2.07億元,比去年同期下降42.44%。2021年減值還原后公司凈利潤為5.51億元,比去年同期增長53.58%,公司自2009年上市以來排除商譽減值、長投減值等影響,2009年-2021年凈利潤復合增長率為23.32%,減值還原后扣非凈利潤為5.02億元,比去年同期增長58.95%。;其中母公司表現亮眼,母公司營業收入同比增長43.08%,首次突破10億元,生長激素單品銷售收入首次突破10億元。B、研發進展及重要產品生產線建設情況:2021年度,公司的研發投入為2.11億元。作為公司新增業務板塊—抗腫瘤藥物領域的首款申報生產抗體產品,注射用重組人HER2單克隆抗體(產品名稱:注射用曲妥珠單抗)上市許可申請已獲得國家藥品監督管理局受理,本品是國內第二個申報上市的曲妥珠單抗生物類似藥產品。2021年度已順利通過注射用曲妥珠單抗藥品注冊/生產現場核查合并藥品GMP符合性檢查的現場核查。目前申報生產的相關審評審批工作正在進行中,此產品有望成為公司未來新的增長點。公司開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液已經完成第Ⅲ期臨床試驗病例入組工作,目前該產品已經進入報產準備階段。該產品將是公司在抗腫瘤藥物領域的第二款申報生產抗體產品;公司重組抗PD1人源化單克隆抗體注射液也已完成I期臨床試驗,上述產品獲得批準生產后將進一步豐富公司抗腫瘤產品線、完善公司精準醫療的戰略布局和對提升核心競爭力產生積極影響。2021年,公司人生長激素在現有適應癥基礎上新增獲批了兩個適應癥:(1)特發性身材矮小(ISS);(2)性腺發育不全(特納綜合征)所致女孩的生長障礙,其中,公司生長激素是國內首個獲批ISS適應癥的產品。至此,公司人生長激素已獲批上市8個適應癥,公司是目前國內生長激素獲批適應癥最多的企業。并且,公司北區年產2000萬支注射用人生長激素的新增生產線也已正式獲得國家藥品監督管理局批準生產。此外,為進一步提高患者依從性,滿足臨床和市場需求,公司人生長激素注射液在原已獲批上市的2種規格基礎上,獲國家藥品監督管理局批準新增2種規格:6IU/2mg/0.6ml/支和8IU/2.66mg/0.8ml/支。“人干擾素α2b噴霧劑”是已獲批產品人干擾素α2b系列制劑的升級和優化,其臨床試驗申請也已獲得國家藥品監督管理局批準,截至2021年度報告披露前已經完成Ⅰ期臨床研究,準備開展II期臨床研究。C、2022年度重要研發、產能建設計劃:2022年,公司將積極推進臨床試驗前“重組人促卵泡激素注射液、融合蛋白長效化生長激素產品、一款雙特異性抗體注射液”等產品向臨床試驗階段轉化,積極推進募投項目注射用重組人HER2單克隆抗體藥物的新生產線和精準醫療創新中心大樓盡快產業化。推進人生長激素注射液(預充式)生產線的設備安裝、車間凈化、設備調試等工作。進行人干擾素系列產品、重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液、人生長激素注射液(卡式瓶)等產品的新生產線規劃、設計工作。公司會根據主營產品未來市場發展以及在研產品的市場前景,及時進行新生產線規劃、建設,以保障市場需求。接下來會議進入提問環節,公司與投資者就相關問題進行了溝通,記錄如下:問1:2021年度公司生長激素新患入組的情況如何?答:公司2021年生長激素新患入組較2020年同期取得較快增長,據估算,新患入組增速高于行業平均水平。問2:廣東聯盟集采對公司生長激素的銷售影響?答:公司在以量換價的基礎上,充分考慮了患者利益、公司利益、投資者的利益,進行了產品價格下降,未來公司將積極提高產品的品牌影響力,提升對患者的服務水平,從而提高產品的滲透率,提升銷售量,來實現股東利益的最大化,降低價格下降帶來的銷售影響。問3:公司未來商譽減值的風險如何?答:公司在《2021年度報告》中未提示2022年度存在商譽減值的風險,原因是目前公司預計2022年度集團公司進行商譽減值的風險較低,不足以對投資者進行風險提示,具體的投資風險請投資者關注定期報告中的風險提示內容。問4:公司推廣人生長激素的優勢是什么?答:公司人生長激素注射液不含防腐劑,一次性注射,方便易操作,且適應癥領先,是國內首個獲批ISS適應癥的產品。公司人生長激素已獲批上市8個適應癥,公司是目前國內生長激素獲批適應癥最多的企業。2021年,公司已經推出生長激素注射隱針裝置,可以實現注射全程隱針,幫助患者緩解注射恐懼,且操作更輕松、更方便、更安全。