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Q:“清瘟護肺顆粒”是否未來有轉為新藥的一個可能,目前項目進展?A:“清瘟護肺顆粒”是陜西省中醫藥研究院曹利平主任醫師基于數十年的臨床經驗,由中醫溫病經典方劑“銀翹散”、“玄麥甘桔湯”和名方“四君子湯”加減而成,主要針對新型冠狀病毒感染的輕癥,新型冠狀病毒感染疑似癥,以及冬春季急性呼吸道感染符合上述中醫證候者;其是2020年陜西省首個防治新冠肺炎中藥制劑通過評審的醫院制劑。

2022年8月,公司與陜西省中醫藥研究院(陜西省中醫醫院)簽訂了《技術開發(合作)合同》,雙方擬共同參與研究開發治療氣虛肺熱型感冒(或流感)中藥新藥“清瘟護肺顆粒”項目事項,且公司作為中藥新藥藥品注冊證書申請的上市許可持有人和生產企業。根據合同的約定,公司于2022年12月與陜西省中醫醫院簽訂了《醫院制劑委托配制協議》,陜西省中醫醫院委托公司配制生產“清瘟護肺顆粒”制劑。本次委托配制生產是以促進企業和醫院資源共享、優勢互補為原則,依托公司中藥材資源優勢,借助公司自動化、智能化的生產能力,從源頭上保障了“清瘟護肺顆粒”制劑的生產質量,也為中藥新藥的開發打下了堅實的基礎。

對于院內制劑的開發,公司遵從“三結合”的理論,即中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合。目前,公司與陜西省中醫醫院正在進行小樣本臨床治療方向的人用經驗的收集和質量標準提升方案的制定。

截至目前該項目正在有序推進中,公司會在后期該項目取得一定研究成果時予以及時披露研發進展情況。

Q:“清瘟護肺顆粒”簽訂委托配制協議是否僅能在該院通過醫生開處方進行銷售?

A:“清瘟護肺顆粒”是陜西省中醫藥研究院申報獲批的用于防治新冠肺炎的中藥院內制劑,目前根據新冠疫情狀況,按照陜西省藥監局《關于進一步優化和保障防疫用中藥制劑供應及調劑使用的通知》規定,在2023年6月30日之前,陜西省內有該制劑使用需求且符合資質的醫療機構均可通過優化的調劑流程申請調劑使用,本次調劑使用范圍的調整,不僅可以使更多的患者使用減緩病情,也有助于提升公司中藥新藥的開發進度。

Q:3CL蛋白酶的項目進展?

A:公司積極布局新藥的研究開發,與陜西科技大學聯合開發“冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑”項目,從國際專利和國內專利方面雙管齊下,以里程碑方式初步構建抗新冠病毒藥物專利池。目前,冠狀病毒3CL蛋白酶PROTACs已取得了美國專利商標局授權的2項專利授權,其優效性還需后期臨床的進一步驗證。

本次美國專利授權的取得,是盤龍藥業與陜西科技大學合作項目“冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑開發”的研究階段進展成果,目前該項目正在有序推進中,公司會在后期該項目取得一定研究成果時予以及時披露研發進展情況。

Q:公司對新藥研發的戰略方向是怎樣的?研發投入情況如何?

A:公司在研發上遵循“一體兩翼”戰略,按照“把握前沿、創仿結合”的研發思路,堅持“傳承精華、守正創新”的理念,以“專、精、特、新”為抓手,一是繼續發揮我們的強項,在醫院制劑、經典名方、配方顆粒等開發上擴大戰果,突出盤龍在中藥領域的特色;二是堅持以風濕骨傷領域的新藥開發為突破口,形成“口服+外用”,“院內+院外”,“傳統制劑+高端制劑”的產品管線布局,增強公司核心競爭力;三是以市場為導向,穩健進軍生化產品和生物醫藥研發領域,例如目前公司開發的“冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑”項目;四是以資本運作推進重點科研項目的開發,例如院內制劑、配方顆粒等開發項目。

公司2022年1-9月,研發投入費用為915.77萬元,2021年度研發投入費用為1,402.64萬元,2020年度研發投入費用為1,297.08萬元,2019年度研發投入費用為1,307.81萬元。從公司研發投入費用三年一期的數據可以看出,公司研發投入費用呈現逐年上升的趨勢,母公司作為高新技術企業,研發投入費用也超過了高新技術企業要求的占銷售收入比例不低于3%的標準。隨著公司今年與博騰藥業和博濟醫藥分別簽訂了《技術委托(開發)合同》,預計明年公司研發投入費用還會有較大增幅。

Q:公司對院內制劑、配方顆粒的發展規劃?與省內哪些醫院達成了院內制劑的合作發展?A:公司較早就開始了醫院制劑的布局,在2019年從制劑在產情況、醫院使用需求、醫院生產能力等方面對西安市多家醫院進行了調研,尋找合作醫療機構。當時就已經與西安市兒童醫院、西安市中心醫院等達成合作意向。同時公司不斷根據中藥傳統劑型生產需求,在原有生產線上進行改造,逐步增加了糖漿劑、軟膏劑、酊劑、丸劑、搽劑、膏滋劑等9個劑型的生產線和生產許可范圍。因為醫院制劑有產量小,劑型多等問題,如果醫院自建生產線,則單個劑型生產線投入也在百萬元規模,我公司劑型完整,且已有大量的醫院合作基礎,最終于2021年申請并獲得了陜西省藥品監督管理局批復的“陜西省醫療機構制劑集中配制中心”。依托配制中心,2022年公司與多家醫療機構相繼簽訂了院內制劑委托加工協議,同時公司也承接了部分醫療機構關于醫療機構制劑的研發備案服務。目前公司已經完成了二十多個項目的備案,而且還有清熱通絡顆粒、息痛膏、胃復康膠囊、祛痰活血通痹膠囊、活血止痛膠囊、培元壯骨丸、續筋接骨膠囊等多個品種處在研發備案階段。上述完成研究后,將在陜西省藥監局進行備案,之后將與各醫院開展委托配制合作,進一步提高公司醫院制劑開發的競爭力。

配方顆粒作為新型飲片的一種獨特形式,未來有可能會取代中藥飲片在中藥領域中的地位,目前公司申報成功了20多個項目,未來公司會通過技術合作等方式,加快配方顆粒新藥開發的申報。

Q:公司本次非公開募投項目在企業經營戰略規劃中的作用是什么?

A:公司本次非公開發行A股的募投項目,是基于公司的戰略發展規劃及目前產業鏈的發展需要,經過公司對市場詳盡的調研及分析后,由董事會審議研究通過的戰略投入項目。本次非公開募投項目的設定公司秉承“傳承精華、守正創新”的理念,一是中藥配方顆粒研發及產業化項目,中藥配方顆粒是中藥飲片的進一步升級,該項目將進一步完善公司中醫藥產業鏈,加速構建涵蓋中藥配方顆粒的中醫藥現代化、智能化、規范化產業鏈;二是高壁壘透皮給藥系統研發平臺建設項目,緊靠公司“打造中華風濕骨傷藥物領導品牌”的戰略定位,形成“口服+外用”,“院內+院外”,“傳統制劑+高端制劑”的產品管線布局。上述兩個募投項目的設定,不僅可以提升公司整體產業鏈的創新性和科技性,還可以極大豐富公司的產品管線,提升公司的抗風險能力和核心競爭力。

Q:公司“秦藥”GAP種植基地中主要種植藥材是哪幾種?各主要藥材的年產量大概在多少?公司GAP基地所產藥材的銷售方向是自用和加工成飲片銷售的比例大概是多少?

A:公司的注冊地及生產基地位于素有“天然藥物寶庫”之稱的秦嶺南麓柞水盤龍生態產業園,公司主導產品盤龍七片由二十九味中草藥組成,其中盤龍七、老鼠七、青蛙七、白毛七、竹根七、羊角七等十三味稀有道地藥材,均為生長在秦巴山區海拔1,800米以上的獨有的天然名貴中草藥。

公司立足秦巴山區,依托得天獨厚的中藥材資源優勢,積極布局“陜西七藥”和特色“秦藥”GAP種植撫育基地,公司在寶雞市眉縣太白山區域擁有重樓、盤龍七、扣子七、竹根七、白毛七、九節梨、鐵棒錘、七里香、羊角七等秦嶺道地珍貴藥材基地5000余畝,同時在商洛市柞水縣區域建有野生撫育10萬余畝華中五味子產業化示范基地和2000余畝金銀花、連翹等藥材種植基地,其中寶雞眉縣太白山區域所產藥材全部是用于公司盤龍七片的生產,其余大宗藥材用于公司飲片公司的生產、飲片直接銷售、大健康產品的生產上。公司積極布局GAP種植,不僅解決了藥材質量穩定問題,還滿足了公司生產經營所需,降低了藥材價格波動帶來的成本上升壓力。

Q:大健康產品目前在哪些省份?哪些渠道進行銷售?

A:公司目前大健康主要分為六大產品系列板塊,分別為:日化類,主要產品有盤龍七牙膏、盤龍本草藥膏、盤龍兒童牙膏、漱口水、口腔噴霧劑等口腔護理系列產品;保健食品類,主要產品有骨膠歸珍片、百合雪蓮、人參三七片、輔酶Q10軟膠囊、鐵葉酸片、破壁靈芝孢子粉顆粒等系列產品;功能食品類,主要產品有葛根魔芋面、蒲公英菊花決明子茶等系列花草茶等系列產品;保健養生用品類,產品有泡腳醋、精油等系列產品;“械”“妝”“消”字號產品,主要產品有盤龍修護/械品面膜、盤龍本草精華抑菌液等系列產品;中藥細粉類,主要產品有西洋參細粉、天麻細粉等系列產品。

大健康產品采用“線上+線下”方式進行銷售,“線上”采用電商模式,例如抖音、微盟;“線下”采用大客戶渠道、代理商模式、線下終端門店銷售模式,目前公司正積極拓展大型商超市場,組建專門的營銷團隊,以西安市場為主逐步向外擴展。大健康系列產品是公司“一體兩翼”發展戰略中的重要組成部分,自上市銷售以來,深受消費者們的喜愛,銷售業績快速增長。

Q:目前公司有哪些品種在新版基藥目錄?

A:公司目前產品涵蓋12大功能類別,100多個品規,涉及15個劑型、74個藥品生產批準文號,其中盤龍七片、痛風舒片、三七傷藥片等41個品種進入《2021版國家醫保目錄》(甲類品種21個、乙類品種20個);現有舒筋活血片、杞菊地黃膠囊、六味地黃膠囊、生脈顆粒等11個品種進入《國家基本藥物目錄(2018年版)》。

Q:公司的醫藥并購基金目前資金規模?募投項目是全部已確定還是部分未定?投資方向是什么?投資策略是什么?

A:公司與陜西關天資本管理有限公司共同發起設立的陜西秦龍藥康投資合伙企業(有限合伙)(以下簡稱“秦龍基金”),基金總規模不超過2億元人民幣。其中公司作為有限合伙人首期出資不高于4000萬元,且不超過基金最終總出資額的20%,關天資本或其子公司及關聯方作為有限合伙人出資不低于1000萬元,剩余份額由政府引導基金及其他社會資本方構成,基金管理人負責募集完成。

秦龍基金的投資方向70%以上主要圍繞醫藥行業創新類項目,包括但不限于以創新藥及其產業鏈、骨科領域創新產品或技術、高端醫療器械、細胞免疫療法、基因免疫療法等。投資方式采取股權投資的投資方式,可根據不同的投資對象,采取不同的投資形式,包括但不限于合伙企業設立合伙企業、公司等特殊目的載體,通過合伙企業、公司等特殊目的載體進行間接投資。目前秦龍基金已初步制定了擬投項目清單,基金管理人也已在溝通安排擬投項目的相關投資工作,項目密切圍繞基金在設立時的投資方向與范圍,我們對其與公司后續的產業升級融合協同方面也充滿了期待。