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Q:請詳細介紹一下拳頭產品的情況,在治療風濕類的藥物有化藥、中成藥和生物制劑,公司的盤龍七片有什么優勢脫穎而出?A:公司拳頭產品盤龍七片為國家醫保甲類藥品,主治風濕骨傷疾病。主要的市場競爭力體現在以下幾個方面:1)祖傳秘方,處方獨特,療效顯著一是將中國七藥理論與中藥引經藥兩大理論融合應用組成了29味藥材的祖方,“七藥”長于五勞七傷,大多具有活血祛瘀、通絡止痛、利濕消腫、袪風除痹等功效,專治風寒濕痹、跌打損傷、勞損、勞傷之癥;二是祖方中三味引經藥“伸筋草”、“杜仲”、“牛膝”可達機體周身(頸項部、腰部、下肢),以發揮“萬病通用,通之要達,即適其至所”作用,因此,治療膝骨關節炎,腰肌勞損、頸椎病等疾病療效顯著。2)綜合臨床價值及專業化學術引領作為“秦藥”品種優勢中成藥,依托國內頂級研究單位中國中醫科學院中藥研究所開展藥理作用機制和安全性評價研究、中國中醫科學院廣安門醫院開展RCT研究、中國藥科大學開展真實世界和藥學經濟學研究等系列研究,被四部國家級臨床診療指南、兩個專家共識、兩本國家級重點教材及一本臨床路徑釋義收載并列為推薦用藥。同時,盤龍七片被評為2021年度“中醫藥市場消費者推薦品牌”產品、2019—2021年連續三年榮獲“中國家庭常備風濕骨病用藥上榜品牌”榮譽。盤龍七片的品牌知名度和美譽度不斷提升,品牌市場價值逐年攀升,推廣度極高。3)治療骨折真實世界研究骨折發病率極高,適用年齡范圍廣。盤龍七片治療骨折真實世界研究項目由中國科學技術大學附屬第一醫院(原省立醫院)牽頭順利完成項目倫理審批,國內知名醫院西安市紅會醫院、湖南湘雅二醫院等全國27家醫院參與項目的病例征集工作,開展真實世界研究也是被業內所高度認可的。4)獨特的品牌故事與獻方人公司主導產品盤龍七片組方源自我國著名風濕骨傷專家王家成老先生所獻祖傳秘方,經現代科學工藝精制而成。一直以來,不斷轉機制、增活力、勇蛻變,以工匠精神不斷創新,將“傳承精華、守正創新”理念融入到產品質量的不斷提升中,以傳統中藥經典與現代醫學和現代生活結合,經過公司多年的打造和積累,盤龍七片陸續被收錄于診療指南、臨床路徑釋義、專家共識,為獨家專利、國家醫保目錄甲類產品。以上四點足以與同類產品區分開來,也是盤龍七片的市場競爭優勢的體現。Q:中藥配方顆粒在年報中是放在中藥飲片中列示對么?現在中藥配方顆粒的營收大概是多少?達到省標和國標的品種分別為多少?未來對于這塊業務的規劃是怎樣的?A:中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫藥理論指導下,按照中醫臨床處方調配后,供患者沖服使用。根據2021年2月國家藥監局《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》的規定,中藥配方顆粒的質量監管納入中藥飲片管理范疇。從其審批形式:備案管理,向所在地省級藥品監督管理部門備案;銷售方式:在醫療機構制劑中,中藥醫生開具中藥處方中替代中藥飲片;使用方式:多種中藥配方顆粒共同沖服;等方面都是作為中藥飲片的一種替代品,而非中成藥。所以公司將其列入中藥飲片的范圍。目前全國配方顆粒的市場潛力巨大,占整個中藥飲片約10%市場份額。因為中藥配方顆粒曾采用試點生產的形式,2001年-2003年獲批的老六家試點企業(中國中藥(廣東一方和江蘇天江)、紅日、華潤三九、四川新綠色、培力控股)憑借先發優勢,在去年公布的第一批160個國家標準中獲批了67%,也占有了全國市場的85%。隨著政策的放開與國標省標的不斷頒布,新入企業也必將獲得更多市場份額。中藥配方顆粒與中藥飲片不同,對工藝、產品質量標準提出了更高的要求,為保證產品質量,企業需要從藥材基原、種植產地、采收時間部位、工藝條件、產品穩定性方向進行研究,這些需要一定的過程,如穩定性研究要使用中試或者商業化產品進行至少6個月。所以目前公司已有產品備案,多個產品完成中試等階段,尚未有銷售情況。隨著研究的不斷完成,將有更多的產品將備案上市銷售。公司的配方顆粒項目隸屬于公司“一體兩翼”戰略的一體,即“聚焦主業,科技創新”逐步做強醫藥、院內制劑、配方顆粒等醫藥工業主體。立足于秦嶺特色藥材和臨床使用廣泛的大宗藥材,不斷強化技術、標準、品牌、研發的優勢,不斷豐富產品品類,提高公司工業主體的核心競爭力,惠及百姓健康!Q:請介紹下院內制劑的發展情況,陜西省醫療機構制劑集中配制中心建設項目將發揮怎樣的作用?A:醫療機構制劑是指在醫療機構內使用的臨方驗方,經省藥品監督管理部門注冊或備案批準的,只能在本醫療機構內使用的特殊藥品。具有療效確切、副作用小、價格低廉等優勢。市場上多個重大單品都是源自醫療機構制劑。如華潤三九的三九胃泰源自第一軍醫大學南方醫院。源自解放軍第254醫院的復方丹參滴丸經天士力醫藥開發,目前已經成為年銷量超1億盒,銷售額過20億的中藥大品種。黨的十八大以來,黨中央國務院高度重視中醫藥工作,先后印發了《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》、《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》和《關于加快中醫藥特色發展若干政策措施的通知》等文件。文件要求藥品研發單位和醫療機構要發揮醫療機構制劑中藥制劑傳承創新發展“孵化器”作用,鼓勵醫療機構制劑向中藥新藥轉化。目前,陜西省內醫療機構的多數制劑室的配制生產、檢驗條件較差,人員以及質量風險管控能力不足,制劑質量存在一定風險隱患,無法滿足《醫療機構制劑注冊管理辦法》(GCP)等規則規定的制劑配制條件。陜西省政策鼓勵醫療機構與企業共同建立符合GMP標準的區域性制劑中心,有利于資源整合,降低質量風險,推廣療效較好的醫療機構制劑在臨床上的使用。盤龍藥業較早就開始了醫院制劑的布局,在2019年從制劑在產情況、醫院使用需求、醫院生產能力等方面對西安市多家醫院進行了調研,尋找合作醫療機構。當時就已經與西安市兒童醫院、西安工會醫院、西安市中心醫院等達成合作意向。同時公司不斷根據中藥傳統劑型生產需求,在原有生產線上進行改造,逐步增加了糖漿劑、軟膏劑、酊劑、丸劑、搽劑、膏滋劑等9個劑型的生產線和生產許可范圍。因為醫院制劑有產量小,劑型多等問題,如果醫院自建生產線,則單個劑型生產線投入也在百萬元規模,我公司劑型完整,且已有大量的醫院合作基礎,最終于2021年申請并獲得了陜西省藥品監督管理局批復的“陜西省醫療機構制劑集中配制中心”。根據陜西省醫藥協會出具的《關于加快推進我省醫療機構制劑產業發展的建議》,預測陜西省醫療機構制劑市場規模約為20億元。盤龍藥業先后與多家醫療機構針對多家院內制劑品種如清溫顆粒、退黃顆粒、三花降脂顆粒等簽訂了委托加工/配制合同或達成合作意向等,目前具有一定數量的訂單儲備。其中,截止2021年年中,退黃顆粒已經銷售2.98萬盒,在手訂單為1.5萬盒;三花降脂顆粒在手訂單為0.3萬盒,紫百清瘟解毒糖漿、清幻顆粒、燒傷酊、醒腦顆粒等也簽訂了委托配制訂單。公司除開展委托配制外,也承接醫療機構關于醫療機構制劑的研發備案服務,上述品種都是經我公司研發備案的。目前公司還有十幾個在研品種將根據備案要求今年陸續進行備案,完成備案后將開展委托配制合作,這項業務也為公司研發未來可能具備競爭力的新藥做了強有力的儲備。同時,公司不斷挖掘省內有院內制劑發展需求的醫療機構及科研機構,協助進行質量工藝再提升及產品備案工作,達成注冊、委托加工協議后進行生產,隨后按照GSP規范配送,并協助醫院開展學術交流會議、制定產品臨床觀察使用手冊,提高產品認知度并規范臨床使用,協助院內制劑主體醫院的醫聯體建設及產品配送銷售。Q:醫藥商業增速迅猛,可否請領導分享下原因?對該項業務后續的業績預期目標是什么?A:作為公司“一體兩翼”中“左翼”布局的醫藥商業主戰場在陜西省,主要涉及子公司陜西盤龍醫藥股份公司和陜西博華醫藥有限公司,增速與公司在商業板塊的布局密不可分。一是,子公司陜西盤龍醫藥股份有限公司擁有中西藥、醫療器械設備、中藥飲片、院內制劑、智慧醫療五大營銷業務板塊業務,擁有22000平方米的現代化醫藥倉儲基地。2020年收購了陜西博華醫藥有限公司51%的股權后,公司陜西省內醫院配送網絡覆蓋全省上千家醫療機構,從三級醫院到二級醫院,再到鄉鎮、村莊診所的最后一公里,橫向延伸、垂直滲透,做到了全省覆蓋;二是,帶量集采開戶后,大多數醫院業務量迅猛增長,醫藥商業配送需求激增;三是,業務覆蓋領域的增加以及配送業務的多元化發展。除以前的醫院藥品配送業務外,公司開展了防疫物資銷售、商業調撥業務,增大了公司醫藥商業的體量;四是,直接合作工業企業數量的增加,促進了公司直接合作的醫院、企業、藥店以及診所的數量不斷增加,這也是促進公司醫藥商業業務發展的重要原因。未來,到2025年計劃躋身陜西省醫療配送企業第一梯隊行列,后續將根據公司整體發展向逐步全國范圍輻射。Q:公司對于生物藥和大健康產品的布局與業績規劃是什么?A:公司在后期的生物制劑產品布局方面,圍繞“一體兩翼”的戰略規劃和“打造中國風濕骨傷藥物領導品牌,做中國骨科專家”的企業愿景,尋求與企業高效協同發展的標的,合并骨科同類項,同時加大尋求自身免疫性疾病相關,尤其是類風濕性關節炎適應癥相關的生物制劑。通過公司制定的外延式發展和產業升級戰略與戰術,包括但不限于以設立產業基金、優質資產買入、并購等方式,借助盤龍在風濕骨傷領域的品牌影響力、公司自建營銷網絡及營銷團隊專業的商業化能力,逐步實現公司未來在生物制劑領域的布局。目前對公司的業績指標暫無較大影響。在大健康產業的布局上,公司成立了陜西盤龍醫藥保健品公司,依托盤龍研究院研發平臺優勢,開發了保健品、功能性食品、消毒產品、日化護理用品、醫療器械等。如保健品方面,公司開發了五味子枳椇子軟膠囊(安神護肝)和五味子靈芝口服液(改善睡眠),目前已經進入審評階段;功能性食品方面,開發了葛根魔芋面、黃芪魔芋面、黃芪茯茶等;消毒產品方面,開發了消毒液、消毒凝膠;日化護理方面,開發了盤龍牌補水面膜、龍貴妃醫用透明質酸鈉修復貼、兒童益生菌牙膏及本草牙膏等系列產品。另外還有百合雪蓮、葛根酸棗仁片、元寶楓魚油等更多產品在開發中。目前已上市的產品如與第四軍醫大學口腔醫院合作研發的能有效緩解牙周炎及牙齦腫痛的盤龍七牙膏、養生面(葛根魔芋面、黃芪魔芋面)等復購率很高,深受消費者喜愛。大健康產品2021年的營業收入是456萬元,已上市產品目前在京東商城、淘寶、拼多多平臺、微盟、抖店(盤龍云康)、微信小商店等多個平臺銷售,公司在積極推進大健康產品的線上線下布局,包括大客戶渠道的搭建。未來通過完善B端及C端渠道的搭建,讓更多盤龍健康產品普及終端消費者。Q:公司戰略定位是什么?多產品管線及業務線條的開展是否有側重點?是否與主業存在偏離度?A:盤龍藥業一直以來以“打造中國風濕骨傷藥物領導品牌,做中國骨科專家”為企業愿景。目前公司有以盤龍七片為拳頭產品的多個風濕骨傷類藥物,而多產品管線及業務板塊的布局也是緊緊圍繞公司“一體兩翼”的戰略目標來展開,與主業協同發展,高效融合。首先是做強工業主體,維持公司業績的穩健增長。將主導產品的市場份額進一步提升,同時,繼續在醫院制劑、中藥配方顆粒、經典名方的開發上加大科研投入,確保公司主營業務的高質量發展,增強公司核心競爭力,把盤龍打造成為掌握獨門絕技的運動醫療風濕骨傷健康專家。其次是做大商業物流板塊,提升公司的整體營收規模。子公司陜西盤龍醫藥股份有限公司擁有中西藥、醫療器械設備、中藥飲片、院內制劑、智慧醫療五大營銷業務板塊業務,擁有22000平方米的現代化醫藥倉儲基地。2020年收購了陜西博華醫藥有限公司51%的股權后,公司陜西省內醫院配送網絡覆蓋全省上千家醫療機構,從三級醫院到二級醫院,再到鄉鎮、村診所的最后一公里,橫向延伸、垂直滲透,做到了全省覆蓋;帶量集采開戶后,大多數醫院業務量迅猛增長,醫藥商業配送需求激增;業務覆蓋領域的增加以及配送業務的多元化發展。除以前的醫院藥品配送業務外,公司開展了防疫物資銷售、商業調撥業務,增大了公司醫藥商業的體量;加強與工業企業的合作,促進公司直接合作的醫院、企業、藥店以及診所的數量不斷增加。另外,我們會穩步發展大健康產業及生物制藥領域,獲取“第二曲線”增速,以拓寬公司的產業戰略