線上參與公司2022年度網上業績說明會的全體投資者

1.23年第一季度公司表現亮眼,第二季度經營情況如何?

答:尊敬的投資者,您好。第二季度經營正常,具體情況請關注公司半年報。營業收入與市場變化有關,具有波動性,請注意投資風險。

2.今年不分紅,存留的利潤公司如何計劃?

答:尊敬的投資者您好!公司擬定2022年度利潤分配預案為不派發現金紅利,不送紅股,不以公積金轉增股本。原因如下:根據公司發展戰略和投資方向,公司2023年項目資金需求較大,為保證各項目的順利開展,兼顧公司長期可持續發展和全體股東的整體利益,因此董事會提議:公司2022年度擬不進行利潤分配也不以資本公積金轉增股本。感謝您的關注!

3.22年在研發上投入多少?有什么新產品落地?

答:尊敬的投資者,您好。公司2022年研發投入3721.63萬元,較2021年增長4.85%,占營業收入13.55%。落地項目有:1、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(NM101)遞交中國和美國的ANDA申請;2、依替巴肽原料藥和注射液sANDA2022年4月美國FDA順利獲批;3、曲譜瑞林注射液在2022年獲得藥審中心(CDE)上市許可,成為國內首家視同通過一致性評價的品種;4、C-134項目于2022年1月向FDA遞交該了原料藥的DMF,該DMF處于可以使用(availableforreference)的狀態;2022年6月向FDA遞交了該制劑的ANDA申請;5、C-117項目于2022年8月底向國家CDE提出上市許可申請并受理成功,目前在審評中。

4.公司前五大供應商是?采購模式是什么?

答:尊敬的投資者您好!公司前五大供應商詳見2022年度年報第三節相關披露。根據公司的經營理念及GMP的相關規定,公司制定了《物料供應商的管理》、《不合格品管理規程》、《采購控制管理制度》、《采購申請審批管理制度》、《采購付款控制制度》、《采購預算管理制度》等規章制度來規范采購行為。感謝您的關注!

5.海南維樂藥業有限公司的主營業務是?何時才能實現盈利?

答:尊敬的投資者您好!海南維樂藥業有限公司是醫藥GSP公司,其主營業務包括藥品、醫療器械、化妝品等銷售。公司正在努力尋找合適的產品和合作方,增加盈利渠道,盡快實現扭虧為盈。感謝您的關注!

6.對未來的研發方向和投入有何計劃?

答:尊敬的投資者您好,公司對未來的研發方向有以下幾方面:1、開發高效、經濟、環保的多肽合成和純化技術,成為多肽原料藥生產科學技術的領先者。2、制劑方面,聚焦于高端復雜制劑的研發,特別是市場規模大、技術難度高、競爭者少的高端品種,形成獨特的競爭優勢。3、聚焦長效多肽,建立復雜多肽制劑技術開發平臺,開發出幾個具有獨特競爭優勢的品種。4、加快歐美國家申報注冊速度,擴大國際市場。同時利用歐美獲批的優勢,向世界其他國家和地區擴展,形成聚焦中國歐美、世界上多面開花的局面。

7.現在雙成藥業遇到的最大挑戰和機遇是什么?

答:尊敬的投資者,您好。主要挑戰有以下幾個方面;1、在目前醫藥行業的大環境下,每個公司都要具有核心競爭能力,雙成藥業已初步建立自己這方面的能力,以保證公司的長期穩定發展。2、一致性評價和集采推進,整個醫藥行業都面臨同樣的挑戰,公司將快速推出新產品獲批,以應對目前的需要。3、研發新產品需要資金、時間及人才,公司將制定長期發展戰略,建立有關制度,避免較大風險的出現。4、公司從虧損過渡到盈利,需要正確的發展方針和策略,從品種單一到多品種上市實現較好的銷售和利潤需要時間。挑戰同時也是機遇。公司多年來以國際要求為標準進行研發,建立了符合國際要求的GMP質量體系,這些努力走在了行業的前端,順應了大勢的要求,公司相信未來會成為多肽行業的先進企業。公司已有良好的研發管線,不少是技術壁壘高,復雜的產品。開發成功后,這些產品將逐年上報中國CDE和美國FDA以及其他國家,為公司長期發展帶來機遇。

8.公司股東人數多少?

答:尊敬的投資者您好,感謝您的關注。關于公司股東人數問題請致電0898-68592978.謝謝!

9.注意到年報里其他業務收入有比較好的增長,請問主要是什么業務貢獻的?

答:尊敬的投資者您好!營業收入同比增長45.95%,主要原因為2022年度控股子公司寧波雙成受托研發收入增加所致。感謝您的關注!

10.公司目前有幾個ANDA申請在美國FDA審評中?

答:尊敬的投資者您好,公司目前有4個ANDA在美國FDA處于審評中,其中有2個抗腫瘤藥,另2個是多肽產品,均為無菌注射劑。

11.請問公司2022年前五客戶銷售金額多大,占比多少?

答:尊敬的投資者您好!公司2022年度前五客戶銷售金額為5593.89萬元,占銷售總額比例為20.35%。感謝您的關注!

12.請說一下公司2022年4月披露的依替巴肽在美國獲批的情況。

答:尊敬的投資者您好,2022年4月披露的品種是依替巴肽注射液大規格(75mg/100ml)。該品種于2021年10月底向美國FDA遞交了sANDA的申請。由于旅行限制,美國FDA無法來公司進行現場檢查,但基于公司多年來建立的GMP規范化的良好記錄,FDA于2022年4月批準了該產品,該品種目前已出口美國。

13.請問公司在海南自由貿易島的政策中有明顯的好政策嗎?

答:尊敬的投資者您好,目前貿易島政策對公司沒有明顯的優惠政策,公司本身為高新技術企業所得稅政策已為高新技術企業優惠政策。希望未來封關后政策更加明顯有利于醫藥企業。謝謝!

14.請問公司研發隊伍情況?

答:尊敬的投資者您好!2022年末公司研發人數72人,其中本科54人,碩士12人,博士3人。感謝您的關注!

15.請問公司2022年銷售費用下降的原因?

答:尊敬的投資者您好!公司2022年度銷售費用下降的原因為公司執行集采政策,市場開發費用減少所致。感謝您的關注!

16.請問貴公司在國內的注射用紫杉醇白蛋白結合型是否通過審批?

答:尊敬的投資者您好,公司向國家局遞交的“注射用紫杉醇(白蛋白結合型)”的上市許可申請目前處于審評審批中。謝謝!

17.請問公司2022年末投資性房地產下降的原因?

答:尊敬的投資者您好!公司投資性房地產下降的原因為控股子公司寧波雙成場地租賃到期轉回無形資產所致。感謝您的關注!

18.請問2022年末交易性金融資產增長的原因?

答:尊敬的投資者您好!公司交易性金融資產增長的原因為2022年末購買理財增加所致。感謝您的關注!