2023年1月12日下午,公司董事會秘書王萌先生與華安基金、財通基金、遠信投資、中信證券、匯升投資等16位機構投資者代表就公司的研發布局和經營發展情況進行了介紹和討論,并對投資者提出的相關問題進行解答。
1、2023年醫院診療的恢復情況如何?對環泊酚有什么影響?
答:國內手術量基數很大,每年在五六千萬臺以上且2020年以前平均每年有10%以上增長。2020年以來,估計全國醫院的住院量、手術量有一定下降,2023年隨著醫院就診逐步恢復常態,預計2023年手術量會有一個較大的增長和修復,對環泊酚的銷售增長是非常有利的。
2、環泊酚美國臨床進展如何?
答:環泊酚注射液第一項美國Ⅲ期臨床試驗達到了預設主要終點,第二項美國Ⅲ期臨床試驗也在積極推進。預計今年6月底前入組結束,9月底前整理完畢數據及報告。
3、貴公司HSK16149目前進展情況如何?
答:HSK16149膠囊適應癥之一糖尿病周圍神經痛已于去年申報NDA并獲受理,另有一項帶狀皰疹后神經痛的適應癥預計于今年一季度內申報NDA。
4、請介紹一下貴公司針對NASH適應癥的藥物。
答:我公司HSK31679是一款高選擇性THR-β激動劑,有用于NASH的潛力,國外同靶點的Resmetirom的三期臨床已經取得了很好的結果,目前HSK31679處于I期臨床階段。
5、請介紹一下貴公司創新藥HSK29116、HSK31858。
答:HSK29116是海思科自主研發的BTK-PROTAC藥物,用于治療復發難治B細胞淋巴瘤,目前處于臨床試驗階段;HSK31858是DPP1小分子抑制劑,臨床擬用于治療支氣管擴張癥及急性肺損傷,已于去年11月開始Ⅱ期臨床試驗。
6、公司研發團隊、研發方向等整體研發布局?
答:①創新藥團隊:800人左右,其中臨床前400余人,臨床研究300余人;②研發投入:預計未來幾年每年的研發投入在10億左右;③研發方向:聚焦麻醉鎮痛、腫瘤等治療領域,同時也會嘗試其他熱點領域。
7、公司仿制藥業務現狀?未來銷售額是否會繼續受到集采等政策影響?
答:公司主要仿制藥有十余個品種,包括腸外營養系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、多烯磷脂酰膽堿注射液等,具有較強的差異化,預計未來仿制藥整體的收入不會出現受集采影響銷售額大幅下降的情況。