個人投資者,其他專業人士

2022年5月19日15:00-17:00,公司在全景網舉辦了2021年度業績說明會,本次活動有37位投資者的熱情參與,公司董事長王俊民先生、獨立董事樂軍先生、董事會秘書王萌先生、財務總監段鵬先生對投資者的提問給予了認真的解答。本次業績說明會共回答投資者問題53個,回復率100%。具體問題記錄如下:1、和海外合作的幾個新藥在中國什么時候上市?答:HSK36273目前正在開展適應癥為“血液透析及術中患者的全身抗凝”的I期臨床試驗,治療“漸凍癥”的利魯唑口腔膜EXSERVAN、治療骨關節炎的Lorecivivint和用于腫瘤化療引發的嘔吐的奧氮平透皮貼劑3個項目公司正在準備中。具體上市時間恕公司無法準確預測。2、左卡和精谷目前的入院情況?目前同比銷售情況怎么樣?今年會不會進行醫保談判?答:左卡和精谷目前入院超過1000家。左卡21年銷量同比有很大增長。左卡預計會進行醫保續約,精谷不涉及。3、肝素替代品的研發進展如何?答:HSK36273目前正在開展適應癥為“血液透析及術中患者的全身抗凝”的I期臨床試驗。4、2021年及目前主要原材料價格變動趨勢如何?答:公司主要原材料系化工材料。化工材料整體來看主要受其上游漲價等因素影響,2021年行業整體價格呈現上漲趨勢,2022年部分化工材料略有回落。公司主要原材料與供應商均有深入和合作及協議,價格得到了良好控制。5、公司幾個都是大項目,希望早日上市造福人類!祝海思科越來越好,市值上千億!答:謝謝!6、如何看待產業周期變化趨勢?答:要做越來越創新的創新藥。7、營養食品今年會有那些進展?答:公司目前腸內營養特醫食品有4個,其中有3個待現場核查,1個品種已完成補充資料提交。8、2021年取得主要榮譽的含金量幾何?答:海思科入選“2021中國醫藥創新企業100強”榜單,位列第一梯級,并榮登福布斯2021中國最具創新力企業榜TOP50榜單。先后榮獲2021年中國醫藥研發產品線最佳工業企業、2020年度中國醫藥工業百強企業第80名。上述獎項在業內均有一定影響力,是業界對公司研發實力和綜合實力的肯定和認可。9、貴公司非公開發行股票進展如何?預計什么時候發行結束?答:公司已收到證監會非公開發行股票正式批復文件,在一年內將根據保薦機構的相關調研結果安排后續公開路演并擇機發行。10、預計什么時候分紅?答:股東大會后2個月內。11、目前公司聚焦小分子,拓展其他研發領域的計劃,ADC、小核酸藥物和mRNA是否建研發平臺?PDC預計有幾個項目可以申請臨床?答:公司目前尚無明確的ADC、小核酸和mRNA研發平臺建設計劃。PDC的項目目前在PCC階段,無法準確預測今年能有多少個PDC項目申報IND。12、2021年取得主要方向的研發成果轉換的案例有哪些?答:公司直面挑戰主動變革,繼續聚焦創新藥研發,搭建蛋白水解靶向嵌合體(Protac)平臺、多肽偶聯藥物(PDC)平臺及吸入制劑平臺3大技術平臺。研發過程中提高研發效率,加快研發速度,在確保藥物分子質量的前提下,縮短篩選和開發時間,加快研發轉型升級與國際化體系建設。優化美國臨床團隊,適應國際化進程。HSK3486正在美國進行臨床試驗,入組順利;HSK29116美國IND已獲FDA許可。同時,在創新藥領域加強商務發展,加速推動研發項目licenseout和licensein。其中FTP-637項目出售給ForesiteCapital,獲得6,000萬美元首付款和最高1.2億美元的里程碑付款;與美國StartonTherapeuticsInc.合作開發奧氮平透皮貼劑,擬用于腫瘤化療引發的嘔吐。13、HSK三款新藥(HSK21542\HSK16149\HSK7653)目前到臨床2/3期階段,公司預計后續資金投入計劃是什么?答:預計今明兩年三款新藥累計投入金額5億元左右。14、年報中提到“環泊酚注射液、HSK7653、HSK31858、HSK21542、HSK29116等均在尋求對外合作。”預計今年那個項目最有可能?答:目前難以準確預測,有進展公司會及時披露。15、如何看待研發投入,未來研發策略是怎樣的?答:相比單純的鋪攤子拼投入,更重要的是提高研發效率和研發產出比。未來研發仍將堅定的聚焦未滿足的臨床需求,靶點跟進要前移,轉化醫學要加強,在早期的研究階段就要做精做細、做出差異化。16、年報顯示,環泊酚注射液是公司開發的全新具有自主知識產權的藥物,于2020年12月獲批上市。截止到2021年12月底,環泊酚上市一年已在國內進入近400家醫院,銷售額約6,000萬元。同時在美國經FDA批準豁免I、II期臨床直接開展III期臨床研究,目前在入組當中。請公司介紹一下目前國內市場環泊酚的同類競品情況,以及下一步提高市占率的措施。答:謝謝對環泊酚的市場競爭格局的關注。環泊酚的主要同類競品是丙泊酚及中長鏈丙泊酚,這2個與環泊酚同為烷基酚類市場,也就是我們目前的目標市場。目前中長鏈丙泊酚市場份額大致從40%左右降到20%左右,環泊酚積極搶占了其市場份額,目前環泊酚的市場份額已從2021年1月的上市時的0達到目前的7%左右,特別是從去年的四季度至今增長迅速。下一步增長市場占有率的措施主要是從以下幾個方面發力:1、繼續加快醫院的開發和準入;2、在現有的醫院快速上量,主要按照手術室外--誘導--維持這樣的細分市場次序依次進行市場滲透;3、抓好高潛力標桿醫院的打造,復制標桿醫院經驗,推動頭部醫院的快速達標;4、加大學術推廣的聲音,覆蓋更多的目標醫生,推動醫生的處方觀念和行為改變。17、HSK29116國內臨床入組情況?答:尚在1期臨床中,入組順利,臨床中心也在逐漸增多。18、環泊酚和另外兩家恒瑞醫藥(甲苯磺酸瑞馬唑侖)、人福醫藥(苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉)藥品相比的主要優勢在什么地方?未來銷售這塊如何鋪墊?預計銷售情況如何?答:環泊酚具有快速起效、迅速清醒、注射痛發生率明顯降低等特點。環泊酚快速準入和品牌傳播滲透。借助醫保國談東風,快速實現醫院開發;打造海思科自主品牌;循證研究夯實環泊酚在無痛診療中的呼吸抑制少優勢,拓展老人和兒童、肥胖等優勢人群。預計全年將達成400萬支的銷售任務。19、有何措施改善毛利率?答:公司將通過現有產品組合戰略的優化,營銷組織架構的專業化調整,積極應對市場環境和政策變化;一方面,聚焦在發展戰略的核心產品上深耕細作,繼續推動其穩定增長,對現有的銷售收入支撐奠定良好的基礎;另一方面,憑借已上市創新藥環泊酚借著進入國家醫保的政策東風,和其適應癥的不斷拓展,快速獲得市場準入和提升可及性,快速實現放量,有望成為公司營業收入重要來源之一的重磅產品;此外,公司也將通過多系列多領域的多產品組合策略,抓住新上市產品國家集采紅利,同時降低老產品降價等帶來的局部產品風險;與此同時,通過研發的持續投入和實力夯實,不斷提升公司的創新藥占比,推動公司實現創新型藥企的成功轉型,3年之內創新藥占比有望顯著提高20、如何應對新冠疫情反復對公司的影響?答:研發方面公司積極的開拓新的臨床研究中心,加快受試者入組。主要原輔料及物資、服務供應方面公司都在積極的增加新供應商。21、目前公司主要在建的資本支出項目進展情況如何?答:公司主要在建工程項目中海思科運營總部及研發中心建設工程已于2021年完工;西藏制藥廠區建設工程進度約90%。22、公司做的阿伐那非片,銷售如何?答:自去年9月開始銷售以來,累計銷量近百萬片。23、目前有沒有環泊酚海外商業計劃?如果有是那種合作方式?答:環泊酚海外的商業模式還在探討。從大的方向性來說海思科及所有中國的藥企在歐美發達國家市場基本都是沒有自己的銷售團隊的,現階段自建隊伍也并不現實,因此更大的可能性還是與歐美在該治療領域具有創新藥推廣經驗的藥企合作,依托于他們的力量進行商業化。24、環泊酚目前的入院情況怎么樣?答:累計進院超過800家。25、目前的疫情會不會影響環泊酚的放量?答:預計不會影響今年400萬支的銷售目標達成。26、疫情對手術影響情況,是否影響環泊酚的放量?答:疫情下國內部分醫院的手術開展受到了一些影響。27、預計今年的研發投入有多少?答:預計將超過8個億。28、呼吸藥今年有沒有進展?答:格隆溴銨吸入粉霧劑和茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑目前處于臨床研究階段,今年在工藝研究方面有不錯的進展。29、公司股價和去年同期相比已經折半,您怎么看待股價的折半?答:公司需要進一步做好創新藥研發等主業,持續推進公司各項經營業務,以更好的業績回饋廣大股東。30、只有文字直播嗎?沒業績下滑原因說明嗎?答:業績波動主要受醫保談判帶來的降價、集中采購、市場競爭加劇、公司不斷加大研發投入的戰略布局等因素影響。未來隨著創新藥銷售占比提供主營結構將進一步改善。31、股價為什么跌那么厲害而且上不去?答:我們對行業以及本公司的未來發展充滿信心,相信市場的低迷終將過去,目前公司專注做好創新藥研發主業,持續推進公司各項經營業務有序開展,未來將以更好的業績回饋廣大股東。32、公司目前已經納入集采藥品有哪些,各自毛利率情況如何,集采期間是幾年;這期間的產銷量是否為固定的,如加量采購有無提價可能?答:培哚普利叔丁胺片、鹽酸普拉克索緩釋片、恩曲他濱替諾福韋片中標第四批全國藥品集中采購;鹽酸帕洛諾司瓊注射液(5ml:0.25mg)、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(1440ml)、注射用艾司奧美拉唑鈉(40mg)中標第五批集中采購。毛利率因涉及到的成本項存在波動,恕難以準確計算。集采約定了采購量,超出部分仍按中標價進行供應。33、公司股價低于預計增發價格,還決定增發嗎?價格要下調嗎?答:公司肯定會推進增發工作。具體增發價格由正式啟動發行階段公司的股價決定,與目前股價無關。34、HSK21542鎮痛臨床進展情況?答:目前三期臨床進展順利。35、公司定增方案獲得證監會放行,募投項目目前進展情況如何,遠景盈利預期是怎樣的?答:募投項目涉及到HSK-7653、HSK-16149和鹽酸乙酰左卡尼汀三個產品的臨床開發工作,目前均進展順利。36、公司幾個創新藥有沒有上市時間表?長效降糖藥等等?答:預計在接下來1年左右的時間內HSK-7653(長效降糖藥)、HSK-16149(治療慢性神經痛藥物)HSK-21542(注射用非成癮性鎮痛藥)均可遞交NDA申請(上述陳述代表公司預期,不作為產品上市的相關承諾)。37、環泊酚美國實驗進展到哪里?有上市時間表嗎?答:環泊酚的美國三期臨床正常推進中,預計于2023年底左右NDA(公司將根據具體實際情況進行公告披露,不作為相關承諾)。38、環泊酚美國什么時候可以上市?答:環泊酚的美國三期臨床正常推進中,預計于2023年底左右NDA(公司將根據具體實際情況進行公告披露,不作為相關承諾)。39、今年預計有幾個產品實現對外授權?答:目前無法準確預測,如有對外授權公司會及時披露。40、去年公司產品集采之后今年或者明年是否還有其他品種也會被納入集采?答:根據目前已經公告的集采相關政策,今年被納入集采的主要是注射用甲潑尼龍。41、業績較大波動的成因是怎樣的,主營結構是否有進一步改善預期?答:業績波動主要受醫保談判帶來的降價、集中采購、市場競爭加劇、公司不斷加大研發投入的戰略布局等因素影響。未來隨著創新藥銷售占比提供主營結構將進一步改善。42、一季度業績下降的原因有哪些?答:主要系公司2020年對外轉讓了一個在研產品的權益,該交易帶來了超過2億的收益全部確認在一季度,導致去年一季度基數太高。43、公告顯示,2020年、2021年公司實現的營業收入分別為33.30億元、27.73億元,同比分別減少15.44%、16.71%。2021年年報顯示,主營業務收入下降主要受國家醫保談判帶來的降價、集中采購、市場競爭加劇、公司戰略布局等因素影響。請公司介紹一下未來將采取哪些措施提高公司經營業績。答:您好!公司將通過現有產品組合戰略的優化,營銷組織架構的專業化調整,積極應對市場環境和政策變化;一方面,聚焦在發展戰略的核心產品上深耕細作,繼續推動其穩定增長,對現有的銷售收入支撐奠定良好的基礎;另一方面,