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一、董秘吳瑞女士介紹公司2022年上半年總體經營情況今年上半年,面對復雜的外部經營環境,公司審時度勢,積極應對,在總體發展戰略的指引下,緊緊圍繞經營管理計劃,切實貫徹落實各項經營任務,充分發揮公司在科技創新、技術平臺、產業化轉化能力等方面的優勢,總體上完成了半年度經營目標。報告期內,實現營業總收入55.66億元,同比-5.59%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤10.49億元,同比+8.76%;其中,扣非歸母凈利潤為10.5億,同比+13.04%;單Q2來看,實現營業總收入28.44億元,同比+27.68%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤5.64億元,同比+94.96%;其中,扣非歸母凈利潤為5.61億,同比+114.37%。總體來看,公司在銷售、研發、生產等方面均取得了階段性的經營成果。在銷售方面,分產品來看,受到疫情的影響主力品種通參芪收入上半年同比下滑略超10%,而連花清瘟因其治療新冠、流感及感冒的特殊產品屬性,加之二季度新冠疫情、南方流感需求增加等因素影響,其收入在去年較高基數下仍實現同比增長;此外,公司配方顆粒業務經過近3年的培育和發展,其銷售收入同比增速超過100%。在研發方面,報告期內,公司研發費用支出為3.74億,同比增長4%,研發投入進一步加大,研發產出效率持續提升。(1)中藥板塊,公司強化中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據體系打造,不斷豐富中藥品種研發陣列。新藥芪黃明目膠囊計劃申報新藥、小兒連花清感顆粒已經完成臨床二期臨床、柴芩通淋片新增適應癥藥物臨床試驗批準通知書、老產品養正消積膠囊正在申請新增適應癥,連花清瘟膠囊上半年又取得2個海外國家批文,截止目前,已累計取得20多個國家和地區批文并實現銷售,繼續擴大出口業務貢獻。(2)化藥板塊,苯胺洛芬完成臨床三期研究,正在進行新藥上市申請前的準備工作(Pre-NDA);5個化藥仿制藥通過一致性評價,2個ANDA產品來曲唑、阿那曲唑片國內同步申報獲批;此外,在保證現有研發投入的同時,公司還完善了多種產品研發渠道及模式,公司引進了多個中藥、化藥臨床前一類新藥,進行新的研發管線布局。(3)健康產業板塊,公司基于過去多年的探索經營經驗,圍繞自研核心產品,打造研發-生產-營銷-體驗一體化的產業模式;力爭將“連花”品牌打造成為呼吸系統防護第一品牌。同時,圍繞公司內生資源優勢,結合外部資源,進行品牌整合、渠道整合、團隊整合,并打造獨具以嶺特色的產品推廣模式。綜上所述,2022年上半年,公司研發、生產、銷售等各個部門業務在戰略指導下穩步有序推進。下半年,公司管理層仍然會依據年度經營計劃,積極抓住行業高質量發展契機,繼續提升經營管理水平、提升產品市場份額,爭取以更好的業績來回報投資者。二、問題交流1、上半年,公司主力品種銷售情況?A:22H1,受疫情影響,公司心腦血管三個產品整體銷售收入同比2021H1小幅下滑,而連花清瘟因其治療新冠、流感及感冒的特殊產品屬性,加之二季度新冠疫情、南方流感需求增加等因素影響,其收入在去年較高基數下仍實現同比增長。2、上半年,新產品連花清咳銷售情況?A:連花清咳片組方融匯東漢張仲景麻杏石甘湯宣肺泄熱和明代葉文齡清金化痰湯清熱化痰,具有“化痰止咳”的作用特點,有助于減少痰液生成、降低痰液粘度、促進痰液排出。連花清咳片在2020年獲批上市,并于當年通過談判進入國家醫保目錄,又有連花品牌及連花清瘟銷售渠道的支撐,報告期內,實現銷售收入近五千萬元,同比增長逾60%,公司希望將其培育成為下一個大市場品種。3、配方顆粒業務整體進展?A:公司將全產業鏈質量控制體系應用于中藥配方顆粒研發、生產過程中,推動中藥配方顆粒標準化建設。公司按照國家藥監局等相關部門要求,一方面加大投入加快新標準配方顆粒(國標/省標)的研發備案工作,目前已完成300多個新標準配方顆粒品種的上市備案工作。另一方面通過增加中藥配方顆粒藥材基地建設數量、擴大中藥配方顆粒產能、增加銷售團隊等舉措,在立足河北優勢市場的同時,緊抓全國全面放開配方顆粒市場的機遇,布局中藥配方顆粒國內市場。4、近期,能看到行業內哪類中藥支持類的政策出臺?A:我們希望看到,中藥優勢大品種目錄、中醫優勢病種領域目錄陸續出臺,中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據體系進一步推進的相關細則制定公布等,我們也會持續密切關注行業新政策動態。5、連花清瘟進行中的臨床試驗進展?A:由研究者發起的連花清瘟治療新冠肺炎國際多中心臨床研究正在進行中。此外,連花清瘟預防流感的循癥研究因疫情影響推遲,未來計劃適時開展,為連花清瘟打開增量空間提供更多證據。6、津力達銷售情況及市場前景?A:報告期內,津力達受疫情影響,同比略呈個位數下滑,但公司對其未來銷售表現較為樂觀,主要原因如下:首先,目前我國2型糖尿病及糖耐量異常患者人群數量較多,市場需求較大。津力達是國家醫保和國家基藥品種,也納入了多部中醫、西醫的糖尿病防治指南,如《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》推薦“在應用二甲雙胍等降糖藥基礎上,加用津力達顆粒”治療、《國家基層糖尿病防治管理指南(2022)》明確“在協同控糖、改善癥狀方面,推薦2型糖尿病患者在常規治療基礎上可聯用津力達顆粒”。津力達具有調節血糖、血脂、減肥的綜合治療優勢,在醫保、基藥目錄和相關指南推薦下,將會有效推動其在等級醫院和基層市場快速覆蓋。其次,中醫藥在治未病方面有其獨特優勢。公司除持續打造津力達在2型糖尿病的高級別療效證據外,也同時布局打造治療糖耐量異常患者人群的證據,并申報了國家重點研發項目。以糖尿病發生率為主要研究終點的“津力達顆粒對代謝綜合征糖耐量異常的干預研究”已完成全部病例入組,藥物經濟學評價研究工作也正在有條不紊的開展。未來,隨著更高級別的證據推動,津力達預計將會進入新的成長空間。7、公司中藥研發布局方向?A:主要是三個方向,一方面關注重大慢性疾病領域,二是常見的、臨床尚未滿足需求的病種領域,如兒科、內分泌疾病用藥,三是特色優勢病種、罕見病種領域用藥。公司創立“理論-臨床-科研-產業-教學”五位一體的獨特運營模式,遵循中醫藥學科規律,將“理論+臨床+新藥”有機結合,建立起以中醫絡病理論創新為指導的新藥研發創新技術體系,成為公司差異化競爭的核心要素。河北以嶺醫院(三級甲等中醫院)與公司開展新藥臨床合作,作為公司的臨床基地之一,擁有100多種院內制劑,形成向新藥轉化的有力儲備品種支撐。目前公已上市的13個專利品種中,目前絕大多數來源于院內制劑。公司在新藥研發中所體現的優勢特色與2021年國務院辦公廳印發的《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》中提出的“建立中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗‘三結合’的中藥注冊審評證據體系”完全吻合,成為產品快速進入市場并取得商業化突破的不竭動力。8、據了解,八子補腎正在打造抗衰老證據系列研究,也取得了一些成果,如何看這個產品的市場前景?A:八子補腎膠囊是應用氣絡學說精氣神理論指導研發的OTC甲類藥品。2021年底由世界中醫藥學會聯合會組織的“氣絡學說指導八子補腎膠囊抗衰老研究”專家論證認為,該項目的前期研究首次構建了基于氣絡學說的精氣神理論,形成抗衰老研究的新思路;研制了專利中藥八子補腎膠囊,具有補腎填精、燮理陰陽、溫扶元氣、充養形神的抗衰老功效,有望成為中醫藥抗衰老的代表中成藥。這些研究將傳統中醫理論創新與現代科學技術相結合,在中醫藥抗衰老研究方面取得了重大進展,產生了重要的原創性成果,為未來的深入研究奠定了堅實的基礎”。報告期內開展八子補腎膠囊開展改善早衰小鼠中樞神經功能、調節衰老小鼠免疫功能、減少衰老細胞數量、減輕線粒體損傷、抑制長壽蛋白基因甲基化等前沿基礎研究,充分揭示八子補腎膠囊延緩衰老的科學內涵。八子補腎膠囊臨床循證研究“八子補腎膠囊抗衰老隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”入選符合中醫腎精虧虛證且相關癥狀評分累計10分以上的受試者,整個試驗計劃入組480例,療程12周,通過腎精虧虛核心癥狀量表、Tilburg衰弱評估量表等相關量表的積分變化,通過衰老標志物、皮膚毛發衰老指標的檢測,全面、客觀評價八子補腎膠囊在抗衰老方面的作用。目前已在全國7家中心開展,入選順利進行中。9、公司中成藥二次開發包括哪些層面?A:公司積極持續開展已上市中藥品種的上市后再評價及二次開發,報告期內,養正消積膠囊正在申請新增適應癥。已上市品種繼續開展藥效作用機制深入探討、上市后臨床循證評價及真實世界研究,通過實驗和臨床數據驗證產品作用機制和確切療效,為中成藥的臨床應用提供客觀研究證據,建立產品的學術影響力和學術地位,進一步提升產品臨床價值,將產品的學術優勢轉化為市場優勢,驅動產品銷量增長。