重陽投資,浙商證券,招商證券,易方達,華泰醫藥,Tiger pacific Capital,匯添富,博時基金,上汽投資,廣發醫藥

1、公司制劑產品經營情況

2022年公司主要制劑產品銷售收入按治療領域劃分:呼吸類制劑產品、皮膚科產品、普藥制劑產品均保持前三季度態勢,麻醉肌松類2022年四季度開始受到集采因素影響,婦科計活動生類制劑產品總體保持平穩。復方庚酸炔諾酮注射液作為戰略

性品種加快市場開拓和進院準入。

2、部分專科制劑新產品情況

1)舒更葡糖鈉注射液

舒更葡糖鈉注射液為羅庫溴銨注射液的拮抗劑,原研制劑(商品名布瑞亭,Bridion)由英國MerckSharp&DohmeLimited(默沙東)公司首家研制而成。舒更葡糖鈉注射液制劑中的活性成分舒更葡糖是一種經修飾的γ-環糊精,可以選擇性結合神經肌肉形成復合物,阻斷神經肌肉阻滯藥物羅庫溴銨或維庫溴銨,進而降低在神經肌肉接頭處與煙堿受體相結合的神經肌肉阻滯藥物的數量,由此拮抗由羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經肌肉阻滯。

根據臨床的用藥需求測算,未來市場需求量有一個較大用量空間。2022年7月舒更葡糖鈉原料藥及制劑產品獲批,目前公司積極開展該產品的銷售推廣工作。

舒更葡糖鈉注射液作為公司新產品,目前原研市場滲透率不高,如果國家談判納入并盡早執行國家談判成果,該產品的市場滲透率預計將明顯提高。

2)庚酸炔諾酮注射液:該產品作為保護女性生育能力的產品,公司該產品有原料藥和制劑一體化優勢,原先基本屬于空白市場,公司作為戰略性品種從2022年2季度開始推廣,到目前為止取得了較好的成效。

3)黃體酮緩釋凝膠:最早由ColumbiaLaboratories,Inc開發,商品名為雪諾同,適應癥:用于輔助生殖中補充孕酮。目前在售的僅有原研默克公司的產品。公司已于2022年7月底完成黃體酮陰道緩釋凝膠境內生產藥品注冊受理工作,該產品為國內首家申報,爭取早日獲批,是公司申報重點產品之一。孕激素市場中,地屈孕酮、黃體酮陰道緩釋凝膠在輔助生殖系統領域擁有較大空間。

女性健康及生殖領域是公司長期專注發展的領域之一,現形成的產品序列包括黃體酮膠囊、黃體酮注射液、庚酸炔諾酮注射液等。該領域在研產品還包括地屈孕酮片、戊酸雌二醇片。

4)呼吸科產品管線布局:目前主要開展兩個重點呼吸科產品的一致性評價工作。除此,二聯復方制劑、雙動力鼻噴劑項目均在積極推進。公司重點選取一些有市場優勢和研發難度的產品開展研發立項,合理布局產品梯隊。

管理層聚焦主業,培育二次增長曲線。未來幾年公司還將緊緊圍繞婦科及輔助生殖、麻醉與肌松、呼吸科、下一代皮質激素等領域開展后續研發管線布局。在現有產品的基礎上,填平補齊,做精做全,更新迭代,進行衍生和提升。公司后續將持續提升研發費用的投入。

3、奧美克松鈉研發進展情況

1.1類新藥奧美克松鈉為靶向性肌松拮抗劑,是羅庫溴銨注射液的拮抗劑,是該領域的新一代的創新藥物,與杭州奧默共同研發。奧美克松鈉目前處于臨床3期階段,項目進展順利。

4、近期疫情帶來的影響

公司一直以樂觀的態度看待未來行業的長期發展。隨著疫情管控的放開,近期各地疫情呈現高發期,公司積極響應政府號召,平穩度峰。目前公司生產經營各方面正常。

隨著國家開放的趨勢形成,在過去幾年由于跟國外之間的溝通交流受到一定限制,后續公司將與國外客戶的溝通回歸常態,增加商務往來,多開展和客戶的面對面交流,促進未來建立更進一步合作。

5、NEWCHEM公司情況

NEWCHEM公司四季度延續三季度的經營態勢,2022年整體經營穩健。

仙琚和 NEWCHEM 的產業鏈協同效應逐步體現,銷售端發力。公司過去幾年與NEWCHEM公司在部分前端中間體產品生產轉移上做了較充分準備,在市場上更具競爭力。歐洲能源上漲等大環境下,與國內工廠有比較好的協同,優化高端產能布局和關鍵工藝,解決產能瓶頸問題。后續,公司與NEWCHEM之間會繼續探索相關產品的生產轉移和優化布局,為未來醞釀更多的可能,形成良好的發展態勢。

6、原料藥業務情況

公司在原料藥產品生產圍繞成本、品質、效率,構建優勢制造平臺。在高端產業鏈向無菌原料藥、原料藥定制等方向提升,尋找優勢品種,努力開拓高端產品客戶。在原料藥產業鏈上拓展,在成本、數量上尋求提升,以開放的學習態度,積極學習應用新技術新工藝,如酶催化、綠色化學、連續流等,力求技術對原料藥產業鏈的貢獻,增強原料藥的競爭力。

基于原料藥的協同要求,公司從整合銷售、研發、技術、生產各線條出發,集合各版塊、各廠區的力量,通過各線協同去提高原料藥的整體水平。

7、公司中長期戰略定位

公司將長期聚焦甾體激素領域,做全、做精激素產業鏈、不斷豐富原料藥及制劑產品結構,專注于綜合能力提升,不斷提升產品的價值,在行業內形成小而美的行業特色。

原料藥是公司的根基和優勢之一,甾體激素原料藥具有高致敏性,對制造工藝、生產環境要求高;工藝過程復雜,兼具發酵和合成工藝。公司高度重視以技術迭代為基礎的提質量擴容,將繼續做精做全甾體類高端原料藥產品,在幾個關鍵單元反應尋求突破,努力成為全球甾體激素的優秀API供應商。

制劑產品具有多品種小批量,技術門檻高,激素類專線生產等特點,公司將專注于高壁壘的復雜制劑研究,比如肺部給藥、半固體凝膠,力爭在無菌混懸、吸入制劑等復雜制劑領域實現研發跨越,不斷的技術迭代和技術突破。