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1、藥品國家集采的影響和應對舉措

公司受國家集采影響的產品主要體現在麻醉肌松的兩個產品:苯磺順阿曲庫銨注射液和羅庫溴銨注射液。另外黃體酮膠囊也已參加一些省市聯盟的區域集采。

2021年6月的第五批集采中苯磺順阿曲庫銨注射液已納

活動入,該產品國家集采對公司影響已完全體現。公司羅庫溴銨注

射液于2022年7月納入第七批全國藥品集采,各個省份已于11月份開始陸續實施第七批集采成果。預計該產品從今年四季度開始受影響。

入圍2022年7月第七批全國藥品集采的甲潑尼龍片為2021年10月份通過境內藥品生產注冊,劑型規格為16mg,國采的量不大,對公司營收影響小。

為克服集采影響,公司在新產品和一致性評價產品上加大研發力度。據統計,2022年截至目前已有13個臨床試驗登記號(2021年7個臨床試驗登記號),其中包括地屈孕酮片BE臨床試驗、戊酸雌二醇片、黃體酮軟膠囊等新產品臨床試驗。

從產品申報或過評獲批方面,潑尼松龍片2022年6月一致性評價過評,舒更葡糖鈉原料藥及制劑2022年7月產品獲批,黃體酮緩釋凝膠2022年8月申報,苯磺順阿曲庫銨注射液2022年9月獲批,2022年11月地塞米松磷酸鈉注射液過評,2022年11月注射用維庫溴銨一致性評價受理。

公司有計劃地對現有重點新產品進行市場導入:新產品庚酸炔諾酮注射液今年二、三季度已快速市場導入。舒更葡糖注射液9月份開始銷售,目前處于導入期。為明年新增量奠定基礎。

2、部分新產品展望

1)舒更葡糖鈉注射液:舒更葡糖鈉注射液為羅庫溴銨注射液的拮抗劑,原研制劑(商品名布瑞亭,Bridion)由英國MerckSharp&DohmeLimited(默沙東)公司首家研制而成。舒更葡糖鈉注射液制劑中的活性成分舒更葡糖是一種經修飾的γ-環糊精,可以選擇性結合神經肌肉形成復合物,阻斷神經肌肉阻滯藥物羅庫溴銨或維庫溴銨,進而降低在神經肌肉接頭處與煙堿受體相結合的神經肌肉阻滯藥物的數量,由此拮抗由羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經肌肉阻滯。

根據臨床的用藥需求測算,未來市場需求量有一個較大空間。2022年7月舒更葡糖鈉原料藥及制劑產品獲批,目前公司積極開展該產品的銷售推廣工作:9月份已經有4個省份備案,10月份有6個省份新進入,2022年主要工作是做好市場準入工作。

舒更葡糖鈉注射液作為公司新產品,后續如進入集采,市場的滲透率將明顯提高,在銷量上預計將會提升。

2)庚酸炔諾酮注射液:該產品作為保護女性生育能力的產品,公司該產品有原料藥和制劑一體化優勢,原先基本屬于空白市場,今年3月份開始,公司作為戰略性品種開始布局規劃,到目前為止取得了較好的成效。

3)黃體酮緩釋凝膠:最早由ColumbiaLaboratories,Inc開發,商品名為雪諾同,適應癥:用于輔助生殖中補充孕酮。目前在售的僅有原研默克公司的產品。公司已于2022年7月底完成黃體酮陰道緩釋凝膠境內生產藥品注冊受理工作,該產品為國內首家申報,爭取早日獲批,是公司申報重點產品之一。孕激素市場中,地屈孕酮、黃體酮陰道緩釋凝膠在輔助生殖系統領域擁有較大空間。

女性健康及生殖領域是公司長期專注發展的領域之一,現形成的產品序列包括黃體酮膠囊、黃體酮注射液、庚酸炔諾酮射液等。該領域在研產品還包括地屈孕酮片、戊酸雌二醇片。

4)呼吸科產品管線布局:目前主要開展兩個重點呼吸科產品的一致性評價工作。除此,二聯復方制劑、雙動力鼻噴劑項目均在積極推進。公司重點選取一些有市場優勢和研發難度的產品開展研發立項,合理布局產品梯隊。

5)1.1類新藥奧美克松鈉:奧美克松鈉為靶向性肌松拮抗劑,是該領域的新一代的創新藥物。奧美克松鈉目前處于臨床3期階段,項目進展順利。

公司將通過市場的調查和定位,在各個治療領域里組建產品群,去尋找、獲得所需要的潛力產品、競爭格局相對較好的品種,為公司今后的持續穩健發展做好產品儲備。

3、原料藥業務情況

公司在原料藥產品生產圍繞成本、品質、效率,構建優勢制造平臺。在高端產業鏈向無菌原料藥、原料藥定制等方向提升,尋找優勢品種,努力開拓高端產品客戶。在原料藥產業鏈上拓展,在成本、數量上尋求提升,以開放的學習態度,積極學習應用新技術新工藝,如酶催化、綠色化學、連續流等,力求技術對原料藥產業鏈的貢獻,增強原料藥的競爭力。

基于原料藥的協同要求比制劑高得多,公司從整合銷售、研發、技術、生產各線條出發,集合各版塊、各廠區的力量,通過各線協同去提高原料藥的整體水平。

4、銷售管理體系的變化

公司在銷售體系上適時變化,引進一批專業銷售人才,強化市場部、醫學部和數據體系建設,提升銷售效能,輸入新管理理念,構建新組織架構。同時開展銷售員工的能力轉型升級培養,加強專業市場新產品的學術推廣能力建設。

5、公司管理體系建設

公司積極助推運營管理體系的轉型升級,以開放、學習的心態,以麥肯錫管理項目的落地與推廣為契機,深刻轉變固有思維,形成科學的業績與項目管理方式。持續推進“成本中心”向“利潤中心”轉變的相關工作,提高產品的市場競爭力,以市場作為評價各中心成本、質量、制度、考核等優化工作的最重要標準。

根據不同產品,從研發、生產、銷售的三線協同管理重新梳理,通過制劑管理委員會、原藥料管理委員會等平臺對現有管理體系進行梳理調整,對產品的潛力進行挖掘。

6、NEWCHEM公司情況

NEWCHEM公司整體運營穩健,2022年整體銷售情況良好。歐洲能源危機對居民和企業都產生了非常之大的影響,在這種大環境下,NEWCHEM公司表現出較強的韌性,在市場開拓方面呈現出較好態勢。產業鏈協同效應逐步體現,銷售端發力。公司過去幾年與NEWCHEM公司在部分產品的前端生產轉移上做了較充分準備,在市場上更具競爭力。后續,公司與NEWCHEM之間會繼續探索相關產品的生產轉移。

公司與NEWCHEM在銷售、生產、技術等方面協同。歐洲能源上漲等大環境下,與國內工廠有比較好的協同,優化高端產能布局和關鍵工藝,解決產能瓶頸問題。