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公司制劑業務的情況呼吸科產品:今年依然保持了高增長。主要來自于糠酸莫米松鼻噴劑和噻托溴銨粉霧劑兩個品種的增長。麻醉肌松產品:羅庫溴銨注射液前三季度增長較快,目前仍有時間窗口做市場的覆蓋和布局。麻醉類的鹽酸羅哌卡因注射液,入圍第5批國家集采,從銷售端的反饋來看,銷量大幅提升。公司麻醉肌松類原料藥集采之前為自用,集采后的此類原料藥開始外售,有足夠的增長潛力。婦科產品:黃體酮膠囊是公司目前婦科類主力產品,但公司也做了該產品集采后的接力產品儲備。黃體酮軟膠囊研發順利推進,黃體酮凝膠準備正式BE。另外公司開展很多婦科小而美的產品的開發,比如屈螺酮炔?醇片
戊酸雌二醇片等。皮膚科產品:主要通過OTC的渠道在做,主要產品糠酸莫米松乳膏
曲安奈德益康唑乳膏等,目前不受集采影響,近年保持一個較好的增長。普藥產品:普藥是仙琚制藥的利基,總體保持10%左右的增速。普藥價格低
量大,消耗原料藥多,如果原料藥價跌,普藥制劑端業績彈性體現;若原料藥漲價,原料藥端業績將彈性體現。2
集采對公司未來發展有多大的影響公司的產品若納入集采,主要是麻醉肌松制劑產品的收入端可能會有影響。順阿曲庫銨集采影響從二季度已經開始體現。公司順阿曲庫銨原料藥從原先的單純自已供給自己開始轉化為同時對外銷售。鹽酸羅哌卡因注射液入圍第5批國家集采后銷量上體現出大幅提升。米索前列醇片應用領域小而專,國內生產廠家主要為仙琚制藥
紫竹藥業
人福藥業,進入集采也是這三家企業,生產廠家相對固定,用藥穩定。基于公司的產品具有多品類
小品種的競爭特點,而且有原料藥與制劑一體化的優勢,集采影響相對中性。公司將努力加快產品開發,豐富產品梯隊,持續增強公司競爭力。公司一致性評價品種22個,已申報9個;新仿制品種18個,已申報6個。其中羅庫溴銨注射液
非那雄胺片
米索前列醇片
鹽酸羅哌卡因注射液4個品種獲得批準,羅庫溴銨注射液為全國首家通過一致性評價。甲潑尼龍片已取得境內生產藥品注冊證書。公司將通過一致性評價工作的推進,加快相關產品的市場推進。3
原料藥廠區布局情況公司是一家原料藥和制劑一體化的醫藥企業,原料藥是公司的根基和優勢之一,在原料藥發展的布局上,公司一直遵行綠色
低碳的發展理念。公司原料藥業務已形成了臨海川南廠區
臺州楊府廠區和意大利Newchem三大廠區協同發展的新局面。臨海川南廠區的臺州仙琚于2017年通過FDA認證,近年業績表現亮眼,目前也在多個生產線上嘗試連續流微反應等先進技術開發與應用。臺州楊府原料藥廠區承接城南廠區的職能,已完成所有原料藥搬遷品種國內認證工作,新廠區對生產的自動化程度
生產現場的密閉化管控
人員配置等技術流提出更高的要求,新設備的運用對生產物料投放的精準性
人員的安全性
生產的綠色低碳環保性都是一種質的提升。公司部份車間在酶催化
連續流方面都有新的嘗試與探索。意大利Newchem公司擁有兩個廠區,Newchem公司有62個產品,其中皮質類固醇產品38個,激素類產品8個,前列腺素產品7個,其他激素衍生物9個;目前24個產品具備DMF或CEP文號,在美國
歐盟和日本等規范市場獲得準入,Newchem的皮質類固醇類產品丙酸氟替卡松
糠酸氟替卡松
氟米松新戊酸酯
甲基潑尼松龍琥珀酸鈉等是公司原料藥產品的下游高端衍生物,很多特色品種近兩年有效拓展了增量市場,所有產品對接國際高端市場。最近國家發展改革委
工業和信息化部頒發了《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》。倡導大力發展特色原料藥和創新原料藥,提高新產品
高附加值產品比重。重點發展合成生物技術
生物催化劑(酶)篩選與制備等先進技術。通知的出臺對原料藥產業發展有積極的作用。4
楊府原料藥廠區認證情況公司楊府原料藥廠區圍繞皮質激素類
孕激素類
性激素類
非激素類的幾大品類原料藥品種來做。今年5月份,楊府原料藥廠區部分產品取得了歐盟的CEP證書,歐洲市場的市場準入已取得。今年9月份,楊府原料藥廠區部分產品接受了日本官方的遠程審計認證,目前已開始接收訂單。楊府原料藥廠區在今年3
4月份就做好了美國FDA認證迎檢的準備工作,疫情的原因,到目前為止還沒有接到明確來檢查的通知。FDA認證的延期,在一定程度上影響了公司在北美
南美等市場的客戶開拓進度。這些市場一部分客戶驗證批已供貨,但是商業規模銷售還有待FDA認證的通過。5
公司中長期戰略定位及未來的發展布局全球范圍內的甾體藥物的市場容量大,廠家主要集中在大型跨國制藥公司,每家公司也各具特點,分別在呼吸科
雌激素補充
短效避孕藥
皮質激素制劑等某類治療領域獨具特色。仙琚制藥兼具原料藥與制劑一體化的產業鏈
制造體系完備(中國工廠和意大利工廠)
銷售國內和國外兩個市場,在細分領域獨具特色。公司將長期聚焦甾體激素領域,做全
做精產業鏈
不斷豐富原料藥及制劑產品結構,專注于綜合能力提升,不斷提升產品的價值,在行業內形成小而美的行業特色。打造產品全
研究深
品質高
綜合成本優的全球甾體激素產業鏈優質供應商。