• 眾生藥業2022-05-26投資者關系活動記錄

    眾生藥業2022-05-26投資者關系活動記錄
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    2022-05-26 眾生藥業 廣東眾生藥業股份有限公司會議室 特定對象調研,電話會議
    參與機構
    民生加銀基金管理有限公司,華夏久盈資產管理有限責任公司,上海仙人掌資產管理合伙企業(有限合伙),深圳市中歐瑞博投資管理股份有限公司,華鑫證券有限責任公司,德邦基金管理有限公司,興全基金管理有限公司,玖鵬資產管理有限公司,海南翎展私募基金管理合伙企業(有限合伙),華泰柏瑞基金管理有限公司,上海域秀資產管理有限公司,海南和諭私募基金管理有限公司,上海汐泰投資管理有限公司,上海慧琛私募基金管理有限公司,長江養老保險股份有限公司,廣發基金管理有限公司,華安基金管理有限公司,上海睿億投資發展中心(有限合伙),上海沖積資產管理中心(有限合伙),相聚資本管理有限公司,平安基金管理有限公司,其他5家機構投資者,上海樸道投資有限公司,農銀匯理基金管理有限公司,上海鼎鋒資產管理有限公司,太平基金管理有限公司,上海誠熠私募基金管理中心,深圳市金友創智資產管理有限公司,國金證券股份有限公司,匯添富基金管理股份有限公司
    調研詳情
    1、公司產品優勢。答:公司擁有較為豐富的產品管線,能夠持續支撐業績的穩步增長。現有產品管線覆蓋眼科、心腦血管、呼吸、消化、婦科等多種重大疾病領域,產品布局完整、梯隊合理,符合國家產業政策和藥物政策,能夠滿足全終端市場需求。創新藥管線覆蓋呼吸、腫瘤和代謝性疾病等治療領域,通過產學研合作及公司的技術轉化,形成創新藥、改良型新藥、仿制藥、仿制藥一致性評價、中成藥上市后再評價的短、中、長期產品研發組合,為公司發展持續注入動力。在公司現有產品管線中,中成藥是公司核心業務基礎和重要的增長來源。復方血栓通系列是國家基本藥物、國家醫保目錄品種,臨床證據豐富,療效確切,藥物經濟學優勢突出,連續多年保持了良好增速。腦栓通膠囊基于“毒損腦絡”病機學說而研發,用于治療缺血性腦卒中,是國家醫保目錄品種,療效確切,在缺血性腦血管疾病防治中發揮獨特的作用,具有較大的市場拓展空間,繼續保持快速增長。復方血栓通系列藥品、腦栓通膠囊在慢病治療領域的持續拓展,山莊降脂顆粒、固腎合劑等符合慢病治療需求的產品的持續放量,逐漸形成了公司在慢病治療領域的特色,為公司的長期增長奠定了基礎。眾生丸、清熱祛濕顆粒作為嶺南名藥的代表產品,在兩廣市場居于領導地位,目前正在實現全國布局。當前,在多產品運營、“每個產品都有自己的貢獻”的總體策略下,一批原有小份額產品的市場銷售均有長足進步,整體貢獻公司業績的有效提升。既有化學藥產品也占有重要地位。鹽酸氮?斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具備獨特優勢的眼科抗過敏、抗炎藥物,品類增速居于眼科藥物市場前列,與復方血栓通系列產品及其它化學藥滴眼液產品協同,形成了公司在眼科領域的競爭壁壘,隨著公司大型公益活動“心腦眼關愛工程”在全國零售端的開展,眼科系列產品的零售市場占有率將有望快速提升。羧甲司坦口服溶液作為國家基本藥物和呼吸系統的基礎用藥,逐漸釋放新的市場機會,與公司眾生丸等呼吸系統產品共同拓展市場,為未來呼吸科創新藥上市奠定市場基礎。硫糖鋁口服混懸液、頭孢克肟分散片、氯雷他定片等重點品種是相關治療領域的重要市場參與者,在公司“全產品、全渠道、全終端”的策略推動下亦呈現快速增長態勢,逐漸形成良好的產品集群梯隊。《國家基本藥物目錄(2018年版)》繼續收錄復方血栓通膠囊(片)、利巴韋林膠囊(片),包括羧甲司坦口服溶液、注射用更昔洛韋等新進入品種在內,公司及子公司共有71個產品品規入選《國家基本藥物目錄(2018年版)》,131個產品品規入選《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年版)》。公司12個品種通過了仿制藥一致性評價,部分產品屬于首家過評,有效提升了公司化學藥產品的市場價值,具有原研替代的機會。隨著仿制藥一致性評價產品的陸續研發成功,公司在化學藥板塊的經營份額也有望加速提升。2、公司市場優勢。答:(1)渠道布局優勢。公司發揮前瞻性營銷策略規劃,基于分級診療和縣域醫共體建設提速的預判,制定“全產品、全渠道、全終端”的營銷策略,持續推進營銷網絡擴面下沉,提高全市場、全終端的覆蓋率。目前公司產品覆蓋全國30多個省市,8000多家等級醫院,10000多家基層醫療終端。(2)組織機制優勢。公司經過多年的建設,建立了一支高素質、專業化、管理成熟、覆蓋全國的營銷隊伍,按照“事業合伙人”的現代企業管理原則,適時啟動了營銷組織“內部合伙人”計劃,已經完成了營銷組織的公司化改造,營銷組織的組織活力得到進一步提升,主觀積極性明顯提升,組織價值正在逐步彰顯。(3)營銷創新優勢。公司敏銳把握營銷趨勢的變化,不斷創新營銷思路,順應行業變化,探索多元化復合銷售模式,拓展市場銷售的廣度和深度。公司通過數字化技術為營銷賦能,開展線上和線下相接的學術推廣活動,滿足醫生臨床需求,改善患者用藥體驗。通過與醫藥電商等新興渠道合作,探索創新合作模式,提升藥品網絡銷售的覆蓋率。創新零售服務增值模式,激活特色產品,與連鎖合作,開展店員培訓和患者教育,推廣合理用藥,提升品牌認知度和美譽度。3、公司未來的戰略規劃。答:公司將繼續秉承“以優質產品關愛生命,以優質服務健康大眾”的企業使命,堅持以醫藥制造為核心主業,持續夯實醫藥制造的核心能力,研發創新、生產制造、營銷服務三大能力同步提升,從研發到銷售的產業鏈條進一步完善;堅持內生式增長與外延性拓展齊頭并進、研發創新和營銷創新雙輪驅動,堅持改善子公司的管理效率和經營質量,提高公司內部資源的協同性、互補性和整合力,矢志成為中國一流的醫藥健康產業集團。公司將按照“中藥為基、創新引領,聚焦特色的醫藥健康企業”的中期戰略目標定位,繼續夯實公司核心能力。公司將持續夯實當前業務基礎,通過產品醫學研究與市場準入能力建設,強化產品的循證醫學證據與藥物經濟學依據,提升核心產品護城河能力,并發掘核心產品在預防和康復階段的臨床價值;通過精心梳理庫存產品批文資源,充分發揮研產銷協作與技術攻關能力,激活休眠品種市場價值;通過產地資源構建核心競爭力,圍繞優勢藥食品種資源探索中藥大健康的進階之道,多措并舉深挖中藥板塊產品潛力,夯實公司發展的基本盤。4、公司新藥研發管線的布局。答:公司已建立多模式良性循環的研發生態體系,構建自主研發為主、合作研發有效補充研發模式,主要聚焦代謝性疾病、呼吸系統疾病、腫瘤等治療領域,打造一類創新藥、改良型新藥、特色仿制藥的多層次研發管線。截至目前,公司已有7個一類創新藥項目及2個改良型新藥項目分別處于臨床研究的不同階段。代謝性疾病研發管線,公司布局了五個治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)的創新藥,分別是ZSP1601、ZSP0678、RCYM001、RAY001以及RAY002,其中ZSP1601片是國內第一個獲批臨床用于NASH治療的小分子創新藥物,目前已完成Ib/IIa期臨床試驗,試驗獲得了積極結果,達到了主要終點,支持ZSP1601片繼續開展IIb期臨床試驗。RAY001是用于治療2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等代謝性疾病的創新藥,已經確定候選化合物,正在進行臨床前開發工作;RAY002是用于治療非酒精性脂肪性肝炎,已經確定候選化合物,正在進行臨床前開發工作。呼吸系統研發管線,用于預防和治療甲型流感及人禽流感的一類創新藥物ZSP1273片是全球同靶點唯一正在開展Ⅲ期臨床研究的潛在best-in-class藥物,有望為解決重大公共衛生事件提供新的治療選擇,目前處于Ⅲ期臨床研究中,Ⅲ期臨床試驗首例受試者已入組。另外,ZSP1273片已收到美國食品藥品管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書(StudyMayProceedLetter),同意ZSP1273片在美國開展臨床試驗。用于治療特發性肺纖維化(IPF)和惡性腫瘤的一類創新藥物ZSP1603項目目前正開展用于治療IPF的Ib/IIa期臨床研究,屬于境內外均未上市的創新藥。口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216片I期臨床試驗方案獲得吉林大學第一醫院倫理委員會同意,并完成首例受試者入組。腫瘤研發管線,用于治療肝癌、胃癌等惡性腫瘤的一類創新藥ZSP1241、用于治療惡性腫瘤的一類創新藥ZSP1602(國家重大新藥創制項目)兩個創新藥腫瘤項目進展順利,目前正開展Ⅰ期臨床試驗。同時,公司研發兩個納米制劑,治療卵巢癌、肺癌等惡性腫瘤的注射用多西他賽聚合物膠束和治療乳腺癌、肺癌等惡性腫瘤的注射用紫杉醇聚合物膠束已獲藥物臨床試驗批件,均在開展I期臨床試驗。5、公司NASH方面的新藥情況及進展。答:公司布局治療非酒精性脂肪肝炎一類創新藥時間較早,針對非酒精性脂肪肝炎病因復雜多樣、病程較長的特點,公司布局了五個治療非酒精性脂肪肝炎小分子創新藥。ZSP1601片是具有全新作用機制和全球自主知識產權的用于治療NASH的一類創新藥物,屬于First-in-class藥物,是國內第一個獲得臨床試驗批件并具有全新作用機制用于治療NASH的創新藥物,也是首個完成健康人藥代及安全性臨床試驗的用于治療NASH的國內創新藥項目,并且是首個進入評價NASH患者早期藥效學臨床試驗的國內創新藥項目。臨床前多個NASH動物藥效模型研究結果表明,ZSP1601在改善肝組織炎癥、水樣變性和壞死,以及改善纖維化方面,藥效結果與對照藥物奧貝膽酸相當或更優,其強效抗肝纖維化作用是該領域治療的最重要關注點,未來可能成為NASH聯合用藥治療的基石藥物。目前ZSP1601片已完成Ib/IIa期臨床試驗,頂線(TopLine)數據初步分析表明,ZSP1601對于NASH患者具有較好的安全性和藥代動力學特性,在丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、脂肪含量(PDFF)等多個觀察指標獲得積極性的改變,試驗獲得了積極結果,達到了主要終點,支持ZSP1601片繼續開展IIb期臨床試驗。眾生睿創除了ZSP1601外,NASH在研管線產品還包括ZSP0678、RCYM001、RAY001以及RAY002,這些項目作用于不同靶點,未來可能成為NASH聯合用藥治療的基石,市場前景巨大。6、RAY1216項目的研發情況。答:2020年初以來,新型冠狀病毒肆虐全球,公司基于對核心治療領域呼吸系統病毒性、感染性疾病的理解和新藥研發豐富經驗,果斷布局廣譜抗新冠病毒藥物的研發。RAY1216是眾生睿創研發的、具有全球自主知識產權的強效、廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑,通過作用于新型冠狀病毒主蛋白酶(mainprotease,Mpro,3CLpro),抑制病毒前體蛋白質的切割,進而阻斷病毒復制,達到抗新冠病毒的作用。臨床前研究表明RAY1216是廣譜、強效的抗新冠臨床候選化合物,對新冠病毒3CL蛋白酶具有顯著的抑制作用,且對不同新冠病毒變異株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的體外抑制活性,抑制作用與被美國和我國藥品監管部門批準緊急授權使用(EUA)或附條件批準上市的奈瑪特韋(PF-07321332)相當;在新冠病毒Delta株感染的K18-hACE2小鼠模型中,RAY1216能有效保護小鼠,可顯著降低肺組織病毒滴度,改善肺部病變,對新冠病毒導致的組織損傷具有明顯的改善作用,呈現出較好的量效關系,其抗新冠病毒效果與同劑量PF-07321332相當。安全性結果提示,RAY1216存在脫靶副作用的風險較低,致畸、致突變等研究結果為陰性,具有較高的治療指數和良好的安全性。目前,RAY1216片的I期臨床試驗已于近日完成首例受試者入組和給藥。眾生睿創將繼續按照相關要求高質量、快速度推進臨床研究。7、ZSP1273項目的進展情況。答:ZSP1273片是具有明確作用機制和全球自主知識產權的一類創新藥物,臨床上擬用于甲型流感及人禽流感的預防和治療,是國內首個獲批臨床試驗的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑,其作用機制新穎明確,靶點選擇性高,體外活性強ZSP1273具有強大的體外廣譜抗甲型流感病毒活性,對多種甲型流感病毒的抑制能力明顯優于同靶點化合物以及神經氨酸酶抑制劑奧司他韋;體內藥效試驗也較同靶點參考化合物和奧司他韋有更佳的保護動物、降低動物肺部病毒滴度的藥效;ZSP1273對于奧司他韋耐藥的病毒株及高致病性禽流感病毒均具有很強的抑制作用,并且與奧司他韋聯合用藥展現高度協同作用;在符合藥物非臨床研究質量管理規范下的毒理研究結果表明ZSP1273安全性良好,安全治療窗口非常高。在耐藥性方面,ZSP1273也表現出明顯的優勢。在流感大流行期間,現有抗病毒藥物一旦發生耐藥,將對社會公共衛生造成較嚴重威脅,需要有更多的抗流感治療藥物。眾生睿創根據美國FDA要求,開展了對美國甲型流感病毒株和對巴洛沙韋耐藥的病毒株活性測試,其結果顯示,ZSP1273對兩種美國流感病毒株H1N1和H3N2以及巴洛沙韋耐藥的病毒株均有活性,且活性水平EC50(引起50%最大效應的濃度)仍保持在0.01~0.03nM水平,ZSP1273對巴洛沙韋耐藥病毒株的體外EC90(引起90%最大效應的濃度)活性為巴洛沙韋的3000倍。若ZSP1273將來研發成功,可以為應對奧司他韋耐藥和/或巴洛沙韋耐藥甲型流感提供新的治療選擇,以解決未滿
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