華東醫藥2022年度及2023年第一季度網上業績說明會機構,華東醫藥2022年度及2023年第一季度網上業績說明會個人投資者

公司于2023年5月12日下午15:00-17:00以網絡文字互動的方式召開了2022年度及2023年一季度網上業績說明會。公司董事長兼總經理呂梁先生、董事會秘書陳波先生及財務負責人邱仁波先生參加了本次說明會,在信息披露允許的范圍內就投資者關注的事項與投資者進行了溝通與交流。

公司董事長呂梁作開場致辭

大家下午好!歡迎大家參加華東醫藥2022年度及2023年一季度網上業績說明會。

過去的一年,是波瀾壯闊、催人奮進的一年,公司持續強化戰略引領,聚焦醫藥主業,穩中求進、積極作為,經營逐季提速實現逆勢增長。四年多來,我們通過苦練內功,開放合作,蓄力發展,著眼于醫藥工業、醫藥商業、醫美、工業微生物四大業務板塊,多點發力、多維并舉,瞄準前沿的創新技術平臺與未滿足的市場需求,進行前瞻性、國際化布局。戰略重塑的升級帶來發展路徑的質變,公司無論是經營發展規模還是內在增長質量,都邁上新臺階,展露新面貌。

公司的發展和不斷取得的各項成績離不開各位股東、投資者、合作伙伴以及社會各界的關心與支持,在此代表公司和經營團隊對各位投資者的支持表示衷心的感謝,公司一直高度重視與投資者的交流,持續加強投資者關系管理工作。本次業績說明會正式開始,歡迎廣大投資者踴躍提問!

投資者互動交流

公司在說明會上就投資者關心的問題給予了回答,主要問題及答復整理如下:

問題1:卵巢癌ADC藥物ELAHERE的最新進展?這款藥物在海外賣的如何?

答:您好!ELAHERE？為公司與ImmunoGen合作開發的全球首個針對葉酸受體α陽性卵巢癌ADC藥物,該產品已于2022年11月獲得美國FDA加速批準上市,并于2023年5月取得Ⅲ期臨床MIRASOL試驗積極的關鍵數據(top-linedata),ImmunoGen計劃于2023年下半年在美國提交補充生物制品許可申請(sBLA),以將ELAHERE？的加速批準轉為完全批準,并在歐洲提交上市許可申請(MAA)。國內進展上,2022年12月,該產品完成中國III期單臂臨床試驗全部受試者入組,在達到研究預設的主要終點后于2023年3月完成pre-BLA遞交,計劃年內提交BLA申請。根據ImmunoGen公司2023年一季報顯示,ELAHERE？上市后一季度銷售額為2950萬美元。感謝您的關注!

問題2:邱總,請問今年的股權激勵所產生費用4600多萬在一季度全部攤銷了嗎?還是在接下來的三個季度逐步攤銷?

答:您好!根據會計準則相關規定,歸屬于2023年度的股權激勵費用將在當年按月確認。感謝您的關注!

問題3:請問公司醫美今年將有哪些產品落地國內?

答:您好!Reaction？芮艾瑅？雙級射頻儀采用CORE？多通道射頻技術,采用四種調節模式調節射頻能量,并結合Vacuum真空負氣壓技術,能更好的對真皮層及皮下組織自體細胞進行激活加熱,促使膠原蛋白再生,可有效緊致皮膚,填平皺紋等。Reaction？芮艾瑅？已獲得美國FDA注冊認證,在海外上市多年,并于2015年獲得國家藥品監督管理局(NMPA)第三類醫療器械注冊證書,目前已完成國內代理人變更,計劃在2023年二季度開始在國內重新銷售推廣。

PréimeDermaFacial搭載IoT(物聯網)技術,是一款集螺旋真空、微晶磨皮、微電流、射頻、超聲五種先進技術為一體的多功能、智能化、高科技皮膚管理平臺,可用于面部清潔、去角質、補水,為求美者打造平滑緊致的皮膚狀態。該產品已于2022年9月陸續在歐美等全球主要醫美市場實現商業化銷售,并計劃于2023年在中國上市。

感謝您的關注!

問題4:公司醫藥工業未來1-2年可以上市的創新品種和生物類似藥有哪些?

答:您好!腫瘤領域創新藥方面:

(1)ELAHERE？:公司與ImmunoGen合作開發的全球首個針對葉酸受體α陽性卵巢癌ADC藥物,該產品已于2022年11月獲得美國FDA加速批準上市,并于2023年5月取得Ⅲ期臨床MIRASOL試驗積極的關鍵數據(top-linedata),ImmunoGen計劃于2023年下半年在美國提交補充生物制品許可申請(sBLA),以將ELAHERE？的加速批準轉為完全批準,并在歐洲提交上市許可申請(MAA)。國內進展上,2022年12月,該產品完成中國III期單臂臨床試驗全部受試者入組,在達到研究預設的主要終點后于2023年3月完成pre-BLA遞交,計劃年內提交BLA申請;

(2)邁華替尼片:用于治療晚期非小細胞肺癌,目前正在進行III期臨床PFS事件數隨訪,預計2023年第二季度獲得III期研究PFS事件數后開展上市申報工作。

(3)澤沃基奧侖賽注射液:公司與科濟藥業合作在中國大陸進行商業化的CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液,用于治療復發/難治多發性骨髓瘤,其上市許可申請于2022年10月獲國家藥品監督管理局受理,并被納入優先審評審批程序,目前處于審評階段。

自身免疫領域創新藥方面:ARCALYST？已在美國獲批用于治療冷吡啉相關的周期性綜合征、IL-1受體拮抗劑缺乏癥和復發性心包炎,該產品在國內被列入臨床急需境外新藥目錄,也是迄今美國FDA批準的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發性心包炎藥物,公司將在2023年正式遞交中國BLA申請;

創新醫療藥械方面:HD-NP-102(腎小球濾過率動態監測系統和MB-102注射液)2022年7月,NMPA正式受理該系統的醫療器械注冊申請,目前處于審評階段。與該系統配合使用的MB-102注射液(Relmapirazin)為全球創新藥,其國際多中心Ⅲ期臨床試驗全部受試者的入組,初步研究結果分析顯示已達到主要研究終點,已于2023年4月完成中國pre-NDA遞交。

生物類似藥方面:

(1)利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請于2022年7月獲得受理,有望于年內獲批;

(2)烏司奴單抗生物類似藥HDM3001(原研藥(Stelara？,喜達諾？)用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病,其Ⅲ期臨床試驗達到研究主要終點,已于2023年4月完成pre-BLA遞交,計劃于2023年第三季度遞交BLA申請。

感謝您的關注!

問題5:請您好。請問半年報什么時候披露,謝謝!

答:您好!公司2023年半年度報告披露的具體時間尚未確定,敬請關注深交所相關公示信息。感謝您的關注!

問題6:1、請問什么時候分紅?2、公司2030的遠景規劃和目標是什么,希望成為國際上哪類醫藥公司,謝謝!

答:您好!公司于2023年5月8日召開的2022年度股東大會已經審議通過《關于公司<2022年度利潤分配方案>的議案》,利潤分配將在股東大會決議通過后2個月內實施,敬請關注后續權益分派實施公告。公司的遠景目標是致力于成為一家以科研創新驅動的國際化醫藥品牌強企。感謝您的關注!

問題7:呂董好,幾個問題:1:為什么中藥百令膠囊賣不過金水寶?為什么減肥藥奧利司他銷售才2億,別的公司銷售超10億。2:為什么一季度醫美增速比愛美客低?醫美利潤去哪里了?披露不祥細3:為什么工業微生物增長慢無利潤?4:今年利潤增長會超過20%嗎?5:為什么華東寧波解散這么慢?最后希望公司今年重返凈利潤20%以上增長軌道,謝謝!

答:您好!公司不了解您的數據來源,公司將繼續努力,持續提升相關產品的銷售,擴大市場占有率,并積極拓展國際市場,提升醫美業務和工業微生物業務對公司整體業績的利潤貢獻。

公司內部制定了整體戰略規劃和年度經營目標,并按計劃執行,2023年第一季度公司實現了整體經營業績的全方位恢復和增長質量的穩健提升,為實現全年整體經營目標奠定了堅實基礎。另外,公司2022年限制性股票激勵計劃對2022-2024年的凈利潤增長率制定了業績考核指標,也是公司和經營團隊齊心協力共同想要達成的目標。

華東寧波的清算工作由法院組織清算組主持,目前尚未結束。公司正在積極推動清算組加快剩余清算工作,爭取早日結束。公司也將就后續進展情況及時履行信息披露義務。感謝您的關注!

問題8:請問一下,諾和諾德的利拉魯肽網上藥店價格大概在100左右。但是,醫保價格應該在315左右。請問,諾和諾德的定價對華東利拉魯肽的布局銷售有沒有影響?

答:您好!公司利拉魯肽注射液(糖尿病適應癥)的醫保價格較原研產品更加親民。感謝您的關注!

問題9:陳總好!公司目前的醫美業務,最近又收購了動藥,以及工微,這些項目也都是獨立的,與公司的其他的業務不存在同業竟爭,公司是否有意向將這些業務更清晰的劃分出來,未來業務規模做大后拆分出來,單獨進行掛牌上市。

答:您好!公司醫美及工業微生物業務,當前的核心任務是抓住行業發展機遇,快速發展壯大,創造更多價值。目前暫時未考慮您所說的拆分上市計劃。感謝您的關注!

問題10:陳總好,請問公司對于AI垂直領域大模型應用于新藥發現以及研發的思路認可程度如何?目前投入大嗎?有和大模型公司的合作嗎?公司認為這項技術如果未來能達到預期,最樂觀情況下對于“雙十困境”能帶來多大的效率提升或成功率的提升?這項技術目前看是否只能對新藥研發到上市整個流程中的一小部分帶來幫助?

答:您好!公司注重借助人工智能(AI)技術提升創新研發效率,目前公司CADD/AIDD平臺在不斷拓展在多肽藥物,ADC藥物,蛋白類藥物和核酸藥物研發中的應用。公司也與多個技術領先的AI藥物研發公司建立了合作開發伙伴關系。感謝您的關注!

問題11:董事長兼總經理呂梁您好,華東寧波醫藥清算已有近一年半了,請問進展如何?預計什么時候能有結果?另利拉魯肽減肥適應癥暫停申批,是否是要求遞交補充資料,預估什么時候能重啟審批?謝謝!

答:您好!(1)華東寧波的清算工作由法院組織清算組主持,目前尚未結束。公司正在積極推動清算組加快剩余清算工作,爭取早日結束。公司也將就后續進展情況及時履行信息披露義務。(2)公司利拉魯肽注射液減肥適應癥的審評因需要補充單項資料目前處于暫停狀態,屬于正常流程,目前公司正在積極推動第三方機構完成相關資料的出具,并將盡快提交。感謝您的關注!

問題12:呂董事長您好!想問一下,公司參股的九源基因現在的司美格魯肽注射液已經三期,而公司研發的司美格魯肽注射液在一期,為何不受讓九源基因的司美格魯肽注射液專利了?謝謝。

答:您好!公司目前已經布局司美格魯肽注射液產品,為全資子公司中美華東與參股公司重慶派金合作開發,計劃今年下半年進入Ⅲ期臨床試驗。九源基因的司美格魯肽注射液為其自主開發,公司沒有受讓的計劃。感謝您的關注!

問題13:歐洲通脹嚴重,英國預計衰退,公司的海外醫美業務今年還能全面盈利嗎?公司對于醫美水光,肉毒有布局計劃嗎?

答:您好!在海外通脹加劇、經濟下行的背景下,去年公司海外醫美業務取得較快增長,公司預計今年海外醫美業務有望取得更好表現。公司醫美業務將通過自研及外部引進合作等方式進行產品管線布局,同時積極在全球范圍內尋找合適的合作伙伴,如有進展請關注公司發布的相關公告及新聞。感謝您的關注!

問題14:作為一個小投資者,非常感謝這三年來呂梁董事長及管理層堅定不移的推動公司轉型升級!我想問的是:1、今年的年報中不再提及華東寧波的清算,是否清算工作已經進入了尾聲?那么清算所獲得的資金是作為研發投入還是能否作為特別股息回報投資者?2、九源基因的司美格魯肽注射液已經三期,作為華東的參股公司,華東是否有優先受讓該藥的權利?3、公司堅定創新,相對中國創新的標桿企業恒瑞醫藥,公司在創新研發上需要借鑒哪些?

答:您好!(1)華東寧波的清算工作由法院組織清算組主持,目前尚未結束。公司正在積極推動清算組加快剩余清算工作,爭取早日結束。公司也將就后續進展情況及時履行信息披露義務。(2)公司目前已經布局司美格魯肽注射液產品,為全資子公司中美華東與參股公司重慶派金合作開發。九源基因的司美格魯肽注射液為其自主開發,公司沒