興業銀行,云棲資本,西部利得基金,高毅資管,富國基金,農銀匯理基金,廣發證券,中泰證券,誠盛投資,柏瑞投資,交銀施羅德基金,大樸資管,紅土創新基金,中歐基金,華富基金,中英人壽,理成資管,泰康資管,長江日昇投資,中加基金,諾安基金,挪威中央銀行,上投摩根基金,中信證券,中海基金,中信產業投資基金,國金證券,博裕投資,淡水泉投資,凱豐投資,易方達基金,昭圖投資,光大證券,天風證券,世誠投資,中國民生信托,蔚林資管,安信基金,云杉投資,浙商證券,浙商基金,中金公司,新疆前海聯合基金,東吳基金,紫金財產保險,睿億投資,華夏基金,東興資管,華泰證券,惠理基金

董事會秘書陳波介紹公司2021年三季度報告整體情況2021年10月27日公司2021年三季度報告發布。報告期內公司深化轉型創新工作,報告期經營指標同比雖表現下降,但較半年度已顯著得到改善,整體經營保持企穩向好趨勢。一、整體業績符合預期醫美業務快速增長核心子公司中美華東報告期內實現營業收入78.04億元,同比下降11.4%,實現凈利潤17.2億元,同比下降11.1%。中美華東第3季度仍繼續受產品降價因素影響,當季營業收入和凈利潤雖同比下降,但較前兩個季度降幅持續收窄,呈現回穩態勢,且環比分別增長2.0%、14.8%,為2022年重回增長軌道打下堅實基礎。在主要產品保持銷量增長的同時,免疫及心血管產品收入繼續保持較快增長,定制高端原料(CDMO)外銷業務及互聯網銷售業務持續發力。第4季度公司將全力抓好經營工作,爭取當季實現恢復性增長,并力爭實現全年的經營目標。2021年1-3季度,公司醫藥商業業務實現營業收入172.68億元,同比增長7.03%,整體繼續保持穩定增長態勢。報告期內,公司海外醫美業務繼續呈現快速增長態勢。英國Sinclair公司實現營業收入(含合并新收購西班牙HighTech公司)5306萬英鎊(約4.73億元人民幣),同比增長127.4%,其中Sinclair自身營收增長79.24%,預計其全年收入有望達到歷史最好水平。Sinclair整體合并報表凈利潤雖表現虧損,但其息稅折舊攤銷前利潤(即EBITDA)已實現506萬英鎊(合并口徑)盈利,這是自公司2018年完成Sinclair全資收購后,EBITDA歷史最好表現,亦是公司全球化醫美產業經營能力的重要體現。公司醫美核心產品Ellansé?伊妍仕?8月底正式登陸中國大陸,定位高端再生市場,目前簽約合作醫院數量已超過120家,培訓認證醫生數量超過200人,銷售推廣已全面鋪開,截止三季報發布日已實現預收款超過1億元,預計有望超額完成全年銷售目標,并在今年良好開局基礎上在2022年帶動公司國內醫美業務迎來新的業績增長。同時,基于Ellansé?伊妍仕?在全球市場快速增長的趨勢,Sinclair在原荷蘭烏得勒支工廠產能擴產受限的情況下,新建了荷蘭阿爾梅勒工廠以擴充產能。目前,新建產能工程已全部完成,并通過認證批準開始投入使用,全面確保Ellansé?伊妍仕?后續全球市場供應。二、商業化能力進一步凸顯核心領域競爭力不斷提升近年來,公司醫藥工業持續通過自主開發、外部引進、項目合作等方式重點在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域的創新藥及高技術壁壘仿制藥進行產品布局。公司醫美在注重自主研發的同時,主要面向歐美尋找潛力項目,通過BD的方式引入醫美行業優質標的,豐富高端醫美產品布局,搶占醫美行業市場份額。近兩個月,公司投資發展部以及公司醫美BD團隊在短時間里一共完成了四項交易,均為和國際知名、技術前沿的優秀公司達成合作,進一步彰顯了公司強大的商業化能力,持續提升公司市場競爭力和行業領先地位。在糖尿病領域,2021年9月,公司將全球創新小分子口服GLP-1受體激動劑TTP273在韓國的獨家開發、生產及商業化權益授予韓國DaewonPharmaceuticalCo.,Ltd.,實現公司首次創新產品對外許可授權合作(license-out);10月,公司與TakedaPharmaceuticalsCompanyLtd.(簡稱“武田”)就已在中國上市的全球創新DPP-4抑制劑產品尼欣那?(苯甲酸阿格列汀片)在中國區域的商業化權益達成戰略合作,進一步豐富公司糖尿病產品組合。在國際化創新方面,10月19日,公司全資子公司中美華東及華東醫藥投資控股(香港)有限公司與美國AshvatthaTherapeutic,Inc.(簡稱“Ashvattha公司”)共同簽訂了股權投資協議及產品獨家許可協議。獲得Ashvattha公司擁有的8款在研產品在中國、新加坡、馬來西亞等20個亞洲國家和地區的獨家許可,包括利用Ashvattha公司相關知識產權進行研發、生產和商業化權益,并引入其HD(hydroxyldendrimer,羥基樹枝狀聚合物)平臺技術。在醫美領域,9月30日,Sinclair與比利時KiOmed達成合作,獲得其4款在研的全球創新型KiOmedine?殼聚糖醫美產品以及后續開發的全部殼聚糖相關醫美產品于除美國以外的全球其他區域在皮膚醫美領域的獨家許可,包括利用KiOmed相關知識產權進行研發、生產及商業化權益。在BD工作取得積極成果的同時,2021年1-3季度公司繼續加快推進研發各項工作,醫藥工業研發投入合計發生9.04億元,同比增長8.9%,核心領域在研產品臨床及注冊工作均在有序推進中(公司研發進展情況詳見三季報中研發相關內容)。此外,公司正加快推進核心醫美產品在國內外的臨床注冊工作進度,已為多款產品制定了中國上市計劃。公司引進美國R2公司的冷觸美容儀酷雪?GlacialSpa?(F0,冷凍祛斑醫療器械的生活美容版本)已獲得韓國和臺灣地區的上市許可,并已獲得中國藥監局非醫療器械管理認證,預計將于2021年第4季度在國內正式上市,已與部分美容機構達成合作意向。其作為醫美和生活美容的跨界創新產品,將是公司在美容護理市場的積極嘗試。公司已經為全資子公司西班牙能量源型醫美器械公司HighTech的主要海外在售產品和在研創新產品分別制定了中國區域上市規劃,相關注冊準備工作正常開展。其中,冷凍溶脂產品CooltechDefine及激光脫毛設備Primelase在中國區域的注冊相關工作將于2021年底前正式啟動;適用于面部年輕化及身體塑形的海外已上市射頻產品Safyre有望于2022年第二季度在中國上市。公司投資發展部總經理余熹、中美華東戰略市場部總經理李曉牧、欣可麗美學總裁助理陶吉飛解讀三季度重要交易TTP273授權韓國Daewon實現公司產品首次License-outTTP273是公司于2017年12月引進美國vTv公司的全球創新口服小分子GLP-1R激動劑,擁有其中國、韓國等共16個國家和地區的產品開發、生產及商業化權益,目前,全球還未有同靶點小分子藥物上市,已知臨床試驗顯示,TTP273與同類研發項目相比,研發進度領先,且副作用較少。TTP273目前正在中國大陸、臺灣地區開展II期臨床試驗,已經完成全部受試者入組,預計2022年正式進入Ⅲ期臨床。Daewon成立于1958年,是集醫藥研發、生產及銷售為一體的韓國上市企業,現有及在研產品領域涵蓋內分泌、呼吸、抗菌、腎病、消化、心血管等。此次公司與韓國領先制藥企業Daewon簽署TTP273產品授權許可協議,體現了TTP273階段性研發成果、公司糖尿病領域實力及研發創新能力得到國際認可,有助于進一步加快TTP273全球研發進程,為全球糖尿病患者提供新的臨床治療選擇。TTP273是公司首個海外商業化授權產品,本次交易是公司在創新藥研發能力及商業化合作能力上的階段性突破,有助于拓寬未來的海外市場,是公司融入全球醫藥研發創新的重要里程碑。隨著華東整體研發實力的提高,公司有信心將更多的自研產品授權到海外市場。獲武田糖尿病創新產品尼欣那?中國獨家商業化權益尼欣那?為武田在中國獲批上市的治療2型糖尿病的DPP-4抑制劑。武田是全球知名的跨國制藥公司,擁有悠久的制藥和研發歷史。尼欣那?是一款臨床廣泛使用的全球創新型DPP-4抑制劑,具有很高的品牌價值。作為糖尿病領域DPP-4抑制劑類的重磅級全球創新產品,尼欣那?也將進一步豐富公司糖尿病產品組合,與公司現有糖尿病領域重點品種形成協同效應,持續鞏固并提升公司在國內糖尿病用藥領域的市場競爭力和行業領先地位。與武田的強強聯合,亦顯示了行業對公司在本土市場糖尿病領域商業化能力的肯定。相信利用公司在中國糖尿病領域完善的市場布局,未來將能為尼欣那?帶來更具廣度和深度的市場覆蓋,能夠惠及更多的中國糖尿病患者。公司深耕糖尿病用藥領域近二十年,構筑了核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產品矩陣,已擁有商業化及在研產品二十余款。糖尿病市場未來仍將是公司持續加大布局的重要核心領域。公司將積極通過自主研發、對外合作和股權投資等多元化模式加速推進創新產業化進程,持續布局全球最前沿、最先進的藥物,不斷拓寬公司的國際化發展之路,向全球領先的糖尿病制藥企業發展目標邁進。引進美國Ashvattha公司8款全球創新產品Ashvattha公司是一家專注于羥基樹枝狀聚合物(hydroxyldendrimer,HD)療法(therapeutics,HDTs)的創新型生物制藥企業,擁有的技術屬于納米醫學和納米材料的技術,其獨有的HD平臺是目前全球唯一一個有能力生產高度選擇性藥物的羥基樹枝狀聚合物平臺。Ashvattha公司由三位科學家創建,分別是約翰霍普金斯醫學院威爾默眼科研究所特聘教授(distinguishedprofessor)兼納米醫學中心聯席主任KannanRangaramanujam博士,約翰霍普金斯大學醫學院麻醉學、重癥監護醫學和兒科教授SujathaKannan博士和畢業于麻省理工大學化學工程專業并曾就職于基因泰克致力于新藥研發十余年的JeffreyCleland博士。三位創始人均在醫藥領域有所建樹,發表過大量學術文章,擁有數十項發明專利。Ashvattha公司科研團隊基于樹枝狀聚合物的跨學科轉化研究,將活性藥物成分(API)或顯像劑(imagingagent)等與HD連接形成新型藥物,前期研究結果顯示,其具備良好的疾病細胞靶向性,可通過口服、注射等方式全身給藥的同時選擇性靶向疾病組織的反應細胞,提供局部持續作用效果,且安全性好,可使患者受益。此外,HD可穿過組織屏障(如血-腦屏障、血-視網膜屏障),用于治療多種疾病。此次合作將進一步豐富公司腫瘤、免疫和內分泌領域的創新產品管線,有利于提升公司的國際化和科研創新水平。未來產品上市以后也將為醫生和患者提供更精準、更科學的診療和用藥選擇。引入Ashvattha公司的HD平臺技術,也將成為公司打造華東醫藥研發生態圈的重要一環,加快推進公司創新國際化進程。引進KiOmed殼聚糖醫美產品聚焦高端醫美產業發展KiOmed成立于2012年,擁有超純天然(非動物源)殼聚糖衍生物的專利技術和創新技術平臺,是全球唯一一家能夠在ISO13485認證工廠中以cGMP級別生產從食用菌中提取的高純度天然(非動物源)醫用級殼聚糖的企業,主要從事天然(非動物源)殼聚糖研發、生產和銷售,產品管線覆蓋骨科、眼科、醫美等領域。KiOmedine?是KiOmed利用其獨有專利技術研發的高純度天然(非動物源)醫用級殼聚糖衍生物,與透明質酸相比,KiOmedine?具備深度補水、增加膠原蛋白含量和延緩衰老等特性。此外,KiOmedine?系列填充劑有望進一步延長透明質酸作用時間,實現長效填充效果。目前,全球范圍內還未有同類產品上市。此次Sinclair與比利時KiOmed合作,是公司在輕醫美領域的又一次重要的全球化戰略性布局,也將進一步豐富公司醫美填充類創新產品管線,實現在玻尿酸、膠原蛋白刺激劑、皮膚動能素等領域的產品全覆蓋。投資者與公司管理層互動交流提問1:公司阿卡波糖、百令膠囊、泮托拉唑產品前三季度的銷售情況如何?公司醫藥工業方面大概預期何時可以走出集采降價影響?答:公司目前阿卡波糖片的銷量較去年集采正式實施后同比繼續保持增長態勢,市場份額保持穩定。阿卡波糖片的集采期限是2年,即2022年1季度到期,到期后的各地具體續約政策目前尚不明確。總的來看,公司已在基層、院外及零售市場有較好的布局,將在集采到期后積極爭取醫院市場的重新進入。百令膠囊的新醫保支付價格于2021年3月1日起正式執行,今年公司持續拓展零售和院外市場,并采用線上+線下的方式加大市場覆蓋和推廣。目前來看,百令產品前三季度的銷量仍保持增長,但短期內降價對收入端的影響仍然存在。基于百令膠囊良好的品牌效應和市場基礎,公司有信心繼續通過銷量的提升,提高自費及零售業務比重逐步消化降價影響。注射用泮托拉唑鈉集采降價對三季度醫藥工業收入也存在一定影響,但總體表現穩定,