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1、關于公司的2022年度經營情況

報告期內,公司實現營業收入126.27億元,較上年同期增長17.50%;實現歸屬于上市公司股東凈利潤41.40億元,同比增長10.18%。

金賽藥業:本報告期實現收入102.17億元,較上年同期增長25%;實現歸屬于母公司所有者的凈利潤42.17億元,較上年同期增長14%。

百克生物:本報告期實現收入10.71億元,較上年同期下降11%;實現歸屬于母公司所有者的凈利潤1.82億元,較上年同期下降25%。

華康藥業:本報告期實現收入6.58億元,基本與去年持平;實現歸屬于母公司所有者的凈利潤0.31億元,較上年同期有所下降。

高新地產:本報告期實現收入8.04億元,較上年同期增長20%;實現歸屬于母公司所有者的凈利潤0.64億元,較上年同期有所下降。

2、研發投入相關

2022年,研發投入16.63億元,同比增長52%;研發人員數量為1,146人,同比增長17%;研發投入及研發人員數量均有較大比例的提高。2022年,生長激素各品規陸續再添新適應癥,增加了用于特發性身材矮小(ISS)、用于因Prader-Willi綜合征(PWS)所引起的兒童生長障礙等適應癥,并于2023年初增加了慢性腎臟疾病(CKD)所引起的青春期前兒童生長障礙相關適應癥。用于防止提前排卵的注射用醋酸西曲瑞克獲批注冊上市,用于治療晚期前列腺癌的亮丙瑞林注射乳劑、用于成人生長激素缺乏癥的診斷適應癥的GS3-007a、用于治療晚期乳腺癌EG017片、用于絕經后女性干眼癥的EG017軟膏等產品獲得了臨床批準。帶狀皰疹疫苗2023年初順利獲得《藥品注冊證書》;百白破疫苗(三組分)完成Ⅰ期臨床試驗工作,目前正處于驗證及生產Ⅲ期臨床樣品準備階段;液體鼻噴流感疫苗完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗現場工作。

未來公司將根據實際經營及產品研發進展等合理確定研發費用投入情況。

3、生長激素產品相關

子公司金賽藥業生長激素產品整體收入增長25%以上,其中粉針占比10%左右,水針占比66%左右;長效水針占比由去年的18%提升到23%左右。

隨著長效的注射方式的改善,結合公司主動進行的價格優化,內部考核的側重以及在學術研究角度對長效安全性的充分論證等措施,長效產品呈現比較快速的提升,從收入上來看的話,長效產品收入增長60%左右。

后續,公司將結合現有政策、行業變化及公司整個產品布局,加快提升長效產品收入占比,穩步推進水針、粉針產品銷售。

4、生長激素新患入組情況

2022年,公司克服不利因素影響,新患數量取得了不到10%的增長。今年一月份受外部環境及節假日因素影響,有效就診日較少,但患者就診積極性逐漸恢復,二、三月份維持較高增幅。今年一季度整體來看,新患入組人數預計同比增長15%左右。

5、生長激素在成人適應癥的拓展情況

結合現有的收入體量可以分為兩個領域的應用。

在輔助生殖應用方面,拓展比較順利,去年《卵巢儲備功能減退臨床診治專家共識》的發布,進一步明確了生長激素在輔助生殖領域功效。

在內分泌科、腦外科等成人領域的應用方面,公司持續穩步推進學術支撐、醫院覆蓋、患者認知提升等工作,努力拓展市場空間,提升生長激素產品在成人領域銷售收入體量。

6、剝離地產業務對公司未來經營的影響

根據公司未來發展戰略,為聚焦生物醫藥核心業務板塊,優化產業布局與資源配置,突出主業核心優勢,改善資產負債結構,提高公司現金流水平,結合公司實際經營情況,公司推出將高新地產股權轉讓給控股股東超達集團的方案。

目前該事項需要等待高新地產的審計評估的結果,同時控股股東超達集團需要利用融資手段去籌措資金,整個項目工作還需要大概幾個月的時間。

剝離地產業務之后,公司進一步聚焦生物醫藥核心主業發展,有利于公司進一步優化資產負債結構,增強公司可持續發展能力,提升公司盈利能力和核心競爭力,維護投資者利益,符合公司發展戰略規劃。

7、長效在美國的進展

公司目前海外市場收入占比較少,隨著生長激素產品市場的不斷拓展,結合整個行業競爭格局的變化,從全球角度來看,公司現有生長激素產品的安全性和有效性已經有目共睹,而且國內生長激素價格較海外市場尤其發達國家生長激素的價格具有相對優勢,公司希望把生長激素產品加速推向海外發達市場。2022年,長效生長激素獲得美國FDA豁免Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗的意見,可在美國直接進行Ⅲ期臨床試驗,目前相關準備工作進展順利,有望在2023年內開始臨床試驗工作。

目前該項目前期研發已投入一千萬元左右,后續費用將結合政府要求和臨床情況進行實際安排。

8、促卵泡激素的銷售情況

公司克服大環境不利影響,銷售團隊全力以赴,2022年,實現促卵泡激素的銷售收入3.6億元左右,略有增長。后續將持續推進促卵泡激素多劑型系列產品研發工作。

同時,包括西曲瑞克等在內的相關產品的后續推出,將進一步拓展公司在女性健康領域的市場覆蓋。

9、聚乙二醇自產進展相關

公司積極推進金賽藥業的國際產業園、敦化金派格化藥原料藥基地等項目的建設,預計隨著這些項目陸續達產,產品的產能將得到快速提升以滿足未來市場拓展的更大需要。結合目前公司長效產品市場拓展的安排,敦化工廠也在持續進行產能擴建。按照國家監管部門的要求,聚乙二醇自用還需要補充一些臨床數據,目前來看,聚乙二醇自用相關審批工作預計在明年左右完成。聚乙二醇自產基于兩方面考慮,一方面是降低公司的生產成本;另一方面是有更多供應來源可選擇,確保長效產品后續原材料供應的安全性。

10、生長激素集采情況

去年集采實際已經有政策出來的省份包括廣東聯盟中的6個省份、福建、河北。

從目前整體情況來看,公司全力支持、積極參與集中采購這項利國利民的政策,既響應了國家基本藥物政策及醫保控費的號召,同時確保了公司產品在相關省份的渠道覆蓋。

11、2023年百克生物的疫苗情況

水痘疫苗:由于市場成熟,水痘疫苗產品相關工作結合著每年的注射人群數量的變化及行業競爭格局的調整穩步推進。目前看,百克生物在整個水痘疫苗市場的占有率處于領先,可以貢獻穩定的業績。

鼻噴流感疫苗:由于屬于比較特殊的品種,隨著外部環境、人群接種意愿的變化,鼻噴流感疫苗每年的銷售情況略有不同。公司積極推進其銷售數量的提升,同時盡可能減少產品報廢金額。

帶狀皰疹疫苗:批簽發工作還沒有正式完成,后續將結合其正式獲批上市時間,積極去推進各省份補標準入等工作,盡快推進產品上市銷售。公司將努力發揮其覆蓋接種人群年齡范圍更廣、產品價格及注射體驗更佳的優勢,努力提升新產品銷售業績。