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問:首先恭喜公司的V-01拿到上市批文,請問一下疫苗的采購價受國家家管控力度大嗎?另外公司如何評價新冠疫苗?答:疫苗獲批上市后的具體采購價格為國家醫保局磋商定價。總體而言,麗康V-01不需要在超低溫進行存儲、不需P3車間,使得麗康V-01在成本上具有一定優勢。從市場空間看,接種新冠疫苗依然是目前最有效的防疫措施之一。在傳播力更強隱匿性更高的奧密克戎面前,作為新冠病毒易感人群的老年人,感染后發展成重癥、危重癥甚至死亡的風險更高。目前我國老年人接種率顯著低于成年人,仍有較大的疫苗接種需求。在安全性方面,麗康V-01的不良反應率遠低于mRNA疫苗和腺病毒載體疫苗。在保護力方面,在兩針滅活疫苗的基礎上,接種麗康V-01加強針對奧密克戎的絕對保護力達到61.35%,高風險人群(60歲以上或有基礎疾病)保護力達到61.19%。上述麗康V-01的特性,使得選擇麗康V-01進行序貫加強對60歲以上的老年人群體或有基礎疾病的人群接種有著較為重大的意義。另外,從全球范圍來看,疫苗分配依然不均衡,全球的疫苗接種率仍然還有很大的提升空間。所以,在上述國內國外市場中取得一定的份額,公司還是很有信心的。麗康V-01的獲批,對于公司來說,在戰略層面,也有著重大意義:公司疫苗研發平臺是基于較為成熟的重組蛋白疫苗研發經驗建立的先進技術平臺,麗康V-01作為公司新型重組蛋白技術平臺下的首個疫苗產品,使得公司快速進入與布局疫苗領域。未來,我們不排除將疫苗作為麗珠單抗的重點研發方向之一。此外,我們也通過BD手段,積極布局其他創新疫苗技術平臺,比如我們成功投資了北京綠竹生物。值得一提的是,麗康V-01作為麗珠集團首個在全球范圍內開展III期多中心臨床試驗的產品,公司的團隊在研發麗康V-01的過程中得到充分鍛煉、提升與打磨,為后續公司創新藥國際化以及更多藥物開展全球多中心臨床積累了更多更豐富的組織管理、合作伙伴、團隊能力、注冊申請等方面的資源與經驗。問:新冠疫苗終端銷售也需要做學術推廣了,公司目前會單獨為這個產品建團隊嗎?還是從商業上會考慮合作伙伴答:公司已經初步搭建起一支新冠疫苗的銷售團隊,市場學術推廣和營銷人員的相關培訓也已經初步完成。麗珠擁有一流的商業化能力,以及完善且廣闊的終端覆蓋。公司會根據疫情發展情況,以及國家的防控政策,及時進行銷售政策和管理辦法的調整,利用現有的覆蓋全國的銷售網絡,以及對衛生防疫系統的熟悉度,重點加強現有市場學術推廣和營銷人員的強化培訓,裂變建制,確保資源最大化利用。問:請問公司領導,隨著三胎政策落地,公司在輔助生殖板塊情況如何,未來給公司的業績增長能帶來多少比例的貢獻呢?答:近年來我國不孕不育現狀嚴峻,未來隨著三胎放開后生育需求的增加、育齡人群受生育年齡推遲、不良生活習慣、工作生活壓力提升等因素影響,不孕不育率或將持續走高,患者基數的日益增長有望帶動輔助生殖相關需求的增長。輔助生殖用藥主要包括降調節藥物、促排卵藥物、誘發排卵藥物和黃體支持藥物,其中,促排卵藥物占比最高。目前,公司產品已涵蓋降調節、促排卵和誘發排卵三大環節。2022年上半年,公司輔助生殖領域收入13.44億元,占公司營業收入的21.5%。公司在原有尿源產品的基礎上,也不斷加大重組產品的研發,此外,公司還將加速推進包括亮丙瑞林微球(3個月緩釋)、曲普瑞林微球(1個月及3個月緩釋)、丙氨瑞林微球(1個月緩釋)和戈舍瑞林緩釋植入劑(1個月緩釋)等瑞林類藥物的研發進度。問:艾普拉唑還有增長空間嗎,和P-CAB如何競爭?答:消化道疾病治療藥物市場空間廣闊。其中,抑酸藥物是消化道潰瘍、反流性食管炎患者重要且首選的治療方案。艾普拉唑具有以下優勢:艾普拉唑是不經CYP2C19酶代謝的新一代PPI,快、慢代謝型人群的血藥濃度差異最小,療效穩定,且可與氯吡格雷等聯用,聯用更安全;艾普拉唑適應癥更廣,可用于治療十二指腸潰瘍及反流性食管炎。同時,也是權威指南、共識推薦的一線用藥;艾普拉唑臨床應用超過10年,市場覆蓋廣,經過多年的專業學術推廣有良好的醫生及患者口碑;公司正積極進行艾普拉唑系列產品的渠道拓展,通過OTC、基層、電商等促進銷售持續增長。消化道領域一直是麗珠的重點優勢領域,除了在艾普拉唑新適應癥及新劑型等方面深度開發,目前我們也有P-CAB藥物在研,包括仿制藥、創新藥,目前處于臨床前研究階段。問:請問微球等高端制劑的壁壘在哪里?亮丙瑞林微球對普通劑型替代的市場份額有多少?微球的競爭格局怎樣?公司的微球競爭力如何?公司微球單品的銷售峰值有望達到多少?答:由于微球的生產不能直線放大,生產工藝復雜,重復性和穩定性都有一定的難度,因此微球制劑最大的壁壘是產業化。去年,亮丙瑞林微球的國內市場為29.1億元人民幣。目前全球已上市的微球,按通用名計不足20個,我國進口則僅有7個,而我國實現國產化的微球僅有2個,其中就包含了亮丙瑞林微球。我國微球市場規模僅占全球市場的6.8%,還有巨大的市場空間。麗珠作為國內微球開發的領先企業,立足于微球特有的產業化壁壘。在不斷優化工藝的同時,我們也繼續著眼于患者需求和臨床價值,差異化前瞻布局多個具有較高銷售潛力的緩釋制劑產品,如緩釋微球、植入制劑、原位凝膠等。問:請問公司高端抗生素和寵物藥產品海外市場收入情況如何,海外營收占比預計有多少,公司高端抗生素和寵物藥產品在國內外市場有無新的推廣計劃?答:高端抗生素和寵物藥產品是公司特色原料藥產品,目前收入約占原料藥整體收入的30%-40%,其中絕大多數為出口。公司將繼續加大高端抗生素原料藥產品、高端寵物原料藥的國內外市場開發力度,并抓住匯率機遇,著重海外市場的全面放量,努力實現全年銷售量和利潤率雙豐收。同時,公司寵物制劑產品已陸續在國內獲批上市,隨著專業銷售團隊的不斷充實,未來寵物制劑產品有望提供新的增量。問:請簡單介紹公司中藥類產品的布局和新品研發情況?預計未來收入占比?謝謝!答:麗珠在中藥方面已經布局多年。2001年獲批國家中藥現代化工程技術研究中心。公司擁有中藥品種批文86個,其中獨家品種21個。產品覆蓋腫瘤科(參芪扶正注射液)、呼吸科(抗病毒顆粒)、兒科(荊膚止癢顆粒)等多個臨床多發、中醫藥治療優勢領域科室。研發方面,公司圍繞中醫治療優勢病種、獨家品種的臨床定位,加大特色中藥新藥、經典名方的研發規劃和投入。目前,公司在研經典名方3.1類新藥6個,1.1類中藥新藥及改良型中藥新藥各1個。同時還將繼續圍繞參芪扶正注射液、抗病毒顆粒等大品種的療效和安全性的臨床證據開展學術研究工作。在國家宏觀層面重視中醫中藥的背景下,我們也期待中藥產品迎來一個新的再次發展機遇。問:公司每年的研發投入大概是多少,今年公司有哪些新藥獲批了嗎?是否有猴痘方面的疫苗研發與創新?答:2021年,公司用于研發方面的相關支出總額約為人民幣15.23億元,同比增加53.93%,約占2021年度本集團營業總收入比例12.63%。主要投入方向涉及新冠疫苗及其他生物藥產品、小分子化藥、緩釋微球平臺等方向。未來研發投入具體使用方面會更注重效率與效果,加速重點品種的上市進程。我們將持續關注全球新藥研發領域新靶點和前沿技術,基于臨床價值、差異化布局創新藥及高壁壘復雜制劑。目前暫無猴痘方面的疫苗研發項目。問:未來美國針對中國在醫藥方面的競爭戰略,對于公司各個板塊來說,會有哪些潛在影響和機會?原料藥,創新藥,中藥?答:目前公司出口的產品主要以原料藥及中間體為主,且出口美國的體量小,總體而言影響可控。鑒于進口設備、儀器、原輔包材、耗材等有可能隨時受國際形勢變化的影響,公司已擬定詳細計劃,適度增加庫存物料及提權采購設備儀器。目前已在保持現有進口渠道的基礎上逐步使用國產替代產品,保持進口和國產雙渠道采購形式。未來,如有必要可以實現100%國產替代產品投入生產,并有兩家以上合格供應商,保證供應鏈的安全性。另一方面,美國的商業醫療保險體制相對來說更成熟,患者和醫生對創新藥的接受度高,更廣闊的藥品定價空間和完善的專利保護制度也將有利于公司創新藥的成功出海。