國盛醫藥,大成基金

問:艾普拉唑所屬PPI藥物,由于其他PPI集采價格較低,如何看待后續競爭?答:艾普拉唑較同類PPI藥品相比優勢明顯,劑量小、起效快、作用持久、安全性高、代謝機制獨特無個體差異,經過多年的專業學術推廣有良好的醫生及患者口碑。目前公司的艾普拉唑系列產品包括艾普拉唑腸溶片及注射用艾普拉唑鈉。總體而言,這兩個產品的級別醫院覆蓋率均較低,公司將持續加大醫院覆蓋及產品銷量。注射用艾普拉唑鈉也已歷經了兩輪醫保談判降價。從上半年來看,雖有疫情影響,但是新增醫院覆蓋及原有醫院上量都有一定提升,相信隨著推廣的持續進行,注射用艾普拉唑鈉有望逐漸實現“以量補價”,繼續鞏固其在消化道潰瘍疾病用藥市場的地位。另外,公司仍將持續加強該產品的循證醫學、藥物經濟學、真實世界研究等學術證據積累,同時在新適應癥及新劑型等方面深度開發,保證產品后續的生命力及持續增長。目前注射用艾普拉唑鈉新適應癥已完成III期臨床試驗,已提交申請資料。問:請問公司的艾普拉唑如何應對武田伏諾拉生,羅欣替戈拉生等新藥對傳統藥物的競爭風險?答:消化道疾病治療藥物市場空間廣闊。其中,抑酸藥物是消化道潰瘍、反流性食管炎患者重要且首選的治療方案。艾普拉唑具有以下優勢:艾普拉唑臨床應用超過10年,市場覆蓋廣,經過多年的專業學術推廣有良好的醫生及患者口碑;艾普拉唑是不經CYP2C19酶代謝的新一代PPI,快、慢代謝型人群的血藥濃度差異最小,療效穩定,且可與氯吡格雷等聯用,聯用更安全;艾普拉唑適應癥更廣,可用于治療十二指腸潰瘍及反流性食管炎。同時,也是權威指南、共識推薦的一線用藥;公司正積極進行艾普拉唑系列產品的渠道拓展,通過OTC、基層、電商等促進銷售持續增長。消化道領域一直是麗珠的重點優勢領域,除了在艾普拉唑新適應癥及新劑型等方面深度開發,目前我們也有P-CAB藥物在研,包括仿制藥、創新藥,目前處于臨床前研究階段。問:亮丙瑞林等存量品種后續集采壓力如何?答:公司的亮丙瑞林微球共五個適應癥,分別是子宮內膜異位、子宮肌瘤、前列腺癌、絕經前乳腺癌、中樞性性早熟。目前主要集中在子宮內膜、子宮肌瘤相關疾病,在前列腺癌、乳腺癌等腫瘤適應癥還有很大的成長空間。目前公司亮丙瑞林微球暫未進入到國家集采目錄,目前只列入了個別省級集采或聯采目錄中。由于微球產品研發及產業化壁壘高,市場進入者少,競爭環境相對溫和,總體而言影響較小。由于公司產品結構中以創新藥、高端復雜制劑、獨家產品等為主,具有良好的臨床價值與競爭格局,以及業務領域還包括原料藥及中間體等并不適用于集采政策的快速增長領域,故受國家集采的影響有限。過去幾年中,公司始終保持了可持續的業績增長,也體現了公司豐富的產品管線及多元化的業務結構在面臨行業政策及環境過程變化中的核心競爭力與抗風險能力。公司后續仍將積極持續關注集采政策的變化情況,積極應對。問:公司制定的合伙人計劃,目標為凈利潤15%復合增長,請問驅動來源和后續產品貢獻?答:首先公司擁有多元化的業務布局、豐富的在銷與在研產品管線、持續的管理與經營創新,積極應對過去近十年來的行業變化及挑戰。過去十年,麗珠集團的凈利潤復合增長約17%,體現了優秀的可持續成長能力。現有業務中:1.原料藥:公司原料藥業務已由大宗原料藥轉型為高端特色原料藥,目前公司原料藥中的特色原料藥利潤占比已超過50%,主要包括高端抗生素及寵物藥等產品。其次,公司原料藥中的出口收入占比已超50%,海外市場已由非規范市場轉向歐美等規范市場,并擁有49個國際認證證書,市場開拓布局仍在加強。再次,通過技術優化,持續降低產品的生產成本,使得公司產品在市場上具有質量優勢的同時仍有較好的價格優勢。近年來,萬古霉素、替考拉寧、達托霉素等高端抗生素海外市場增長強勁,高端寵物藥產品也加強了與全球各大動保公司的合作,全球多個地區增量明顯。目前原料藥板塊已經成為公司利潤端快速增長的主要動力之一,加之已有多個高端抗生素及高端寵物藥的原料藥品種在研,預計在未來幾年內原料藥依然能夠提供較好的利潤貢獻。2.化學制劑:消化道、輔助生殖、精神領域等全面布局了豐富且有市場潛力的產品,以上都將為公司業績提供強有力的支撐。尤其是精神領域近年來增長迅速,也是公司目前重點布局的專科領域之一,現有馬來酸氟伏沙明片、鹽酸哌羅匹隆片在銷。其中用于治療精神分裂癥的首仿產品鹽酸哌羅匹隆片已納入了國家醫保,在進入國家醫保后放量明顯。精神領域在研的管線中,鹽酸魯拉西酮片、布南色林片、注射用阿立哌唑微球均有望在未來1-3年內陸續上市,同時還布局了阿塞那平貼劑等產品,實現了較為完善的短、中、長期的精神專科藥物管線布局。輔助生殖方面,如前所述,亮丙瑞林微球目前主要集中在子宮內膜、子宮肌瘤相關疾病,在前列腺癌、乳腺癌等腫瘤適應癥還有很大的成長空間。此外,公司持續加大創新研發投入,聚焦創新及高壁壘復雜制劑研發,擁有領先的長效緩控釋技術(如微球、納米晶等)研發與產業化平臺。近年隨著公司生物藥平臺、復雜制劑平臺的在研產品逐步進入中后期臨床,公司創新研發陸續進入收獲期。除了上述提到的幾個產品之外,公司注射用重組人絨促性素、注射用醋酸西曲瑞克、新冠抗原檢測試劑等產品已獲批上市;注射用醋酸曲普瑞林微球(一個月緩釋)、重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液均已報產。未來幾年,預計平均每年3-5個重點制劑產品能夠獲批上市。其次,公司在環境、社會及企業管治(ESG)方面,連續6年發布ESG報告,2021年MSCI-ESG評級提升到AA級。在全球范圍內越來越多投資機構重視可持續發展投資及ESG投資,良好的ESG管理水平無疑可吸引更多投資機構的青睞。現金流充沛:公司賬面現金儲備充足,抗風險能力較強。同時也會密切關注國內外醫藥行業的新業務與新技術機會,積極考慮投資、合作,豐富公司的研發與銷售管線,加快創新研發及國際化產業布局,為公司長遠、高質量發展貢獻新的增長點。