主要采用解答投資者提問的方式進行,主要問題回復如下:
1、公司產品洛索洛芬鈉凝膠貼膏中選廣東聯盟地區集采有哪些地區已經開始供貨了?如果其他省份進行集采價格會有聯動嗎?
回復:截止今年6月底,廣東聯盟地區集采已經執行的地區有七個,分別是山西省、廣東省、青海省、海南省、河南省、新疆維吾爾自治區和新疆生產建設兵團。其他省份如果進行集采會將已經集采過地區的價格作為參考。
2、公司產品酮洛芬凝膠貼膏的定價是多少?
回復:酮洛芬凝膠貼膏兩貼裝的招標掛網價是108元/盒。
3、酮洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏和氟比洛芬凝膠貼膏有什么區別?
回復:這幾個產品適應癥沒有很大區別,但從藥物的屬性來說,不同產品的療效會存在一定的差異;不同產品的載藥量不同,作用時長也不一樣。
4、公司產品洛索洛芬鈉凝膠貼膏已經在哪些地區進行了半自營模式的試點?
回復:洛索洛芬鈉凝膠貼膏在三個省份進行半自營模式的轉型試點,分別是湖南省、河南省和山東省。
5、半自營模式具體是怎么樣的模式?
回復:半自營模式是指由結果導向的粗放式管理逐步過渡為過程管理推進目標達成的精細化管理,在這一模式下公司的運營效率和盈利能力將得到改善和提升。
6、公司在研中的外用制劑產品進度是怎樣的?預計什么時候能獲批?
回復:利多卡因凝膠貼膏已申報生產,預計2024年下半年獲批;吲哚美辛凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏、椒七麝凝膠貼膏、氟比洛芬凝膠貼膏正在開展臨床,預計2025年獲批。
7、能否介紹下椒七麝凝膠貼膏這個產品?
回復:椒七麝凝膠貼膏作為中藥凝膠貼膏劑型,是我們最早進入凝膠貼膏這個領域做的產品之一,目前該產品作為中藥1類創新藥,正在做三期臨床。
8、凝膠貼膏劑這類外用制劑的仿制壁壘有哪些?
回復:凝膠貼膏劑領域的進入壁壘主要體現在以下兩個方面:第一個是技術壁壘。凝膠貼膏研制開發是一個系統性的科研工程,壁壘主要為藥物釋放體系需持續穩定滲透到皮膚組織中,以達到藥物恒定的滲透速率;在穩定性期間,各主成分未發生變化,研究指標均符合國家標準;凝膠貼膏藥用輔料添加品種多達十種以上甚至近二十種,不同藥用輔料用量比例、投料順序、工藝參數的指標都將影響藥物釋放體系,這是一個需要長時間的技術摸索和經驗積累的過程。第二個是行政審批周期的壁壘。根據藥監審評審批進程要求,需要經過研發、申報、臨床研究、審批上市等環節,時間周期較長。
9、公司口服制劑產品有哪些重點推廣的產品?
回復:藥品口服制劑是公司業務的重要組成部分。目前公司在口服制劑上重點推廣的品種有中標第四批國家集采的泮托拉唑鈉腸溶片、洛索洛芬鈉片;中標第五批國家集采的枸櫞酸氫鉀鈉顆粒;中標第七批國家集采的依巴斯汀片;中標第八批國家集采的非洛地平緩釋片;還有奧硝唑分散片、肝復樂膠囊、琥珀酸亞鐵片、鹽酸咪達普利片、乙酰半胱氨酸顆粒、非洛地平片、雷貝拉唑鈉腸溶片等產品。
10、公司2023年計劃投入多少研發費用?
回復:公司一貫重視產品研發,預計今年公司研發投入占營業收入的比例與去年差不多。