中銀國際,國信證券,方正醫藥,一犁基金,凱石投資

調研人員就公司相關情況與公司進行了溝通交流,本次溝通交流涉及的主要內容如下:

1、公司上半年經營情況如何?預計半年度和全年的業績是怎樣的?

目前公司正在進行2023年半年度財務核算工作,上半年的數據正在核算中,具體請以后續定期報告披露為準。公司一季度實現營業總收入8.33億元,同比增長27.04%,實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.72億元,同比增長345.34%,主要的增長動力來源于13價肺炎結合疫苗、23價肺炎多糖疫苗銷售收入增加及新增雙價HPV疫苗銷售收入。從產品生產上看,公司各主要產品的產銷工作均按計劃進行,已上市的8個疫苗產品(12個品規)一季度合計共獲得批簽發11,365,783劑,同比增長210.05%,公司流腦系列疫苗產品生產和批簽發已經恢復。參考中檢院已公示的批簽發數據,上半年公司核心產品批簽發穩健增長,肺炎系列疫苗共獲得49批產品批簽發,雙價HPV疫苗共獲得23批產品批簽發,流腦系列疫苗共獲得123批產品批簽發,其它疫苗共獲得14批產品批簽發,合計獲得209批產品批簽發。同時,公司積極參與全國主要省份的疫苗招投標工作,2023年6月以3.2億元中標江西省2023年適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購項目。隨著公司上市疫苗品種尤其是重磅產品13價肺炎結合疫苗和雙價HPV疫苗的不斷放量和國際市場的不斷拓展,公司憑借自身在研產銷方面的競爭優勢,將力爭實現經營業績的持續健康增長。

2、與摩洛哥的13價肺炎結合疫苗合作事宜進展情況?

公司與摩洛哥合作方今年仍會繼續履行原協議約定的權利和義務,同時雙方也在積極推進以采購原液進行本地化分包裝的合作。摩洛哥當地的工廠和產業化團隊建設由摩洛哥合作方負責,公司將根據合作方的需求積極配合推進原液技術轉移的工作,在摩洛哥本地化生產實現之前,公司將繼續履行原協議約定的產品銷售義務。近期正分批向摩洛哥發貨13價肺炎結合疫苗成品,預計相關收入將計入下半年。

3、公司近期產品出口情況如何?對國際化業務有怎樣的規劃?公司國際市場的開拓重心是東南亞、中東及北非、南美等人口增長快、體量較大的國家和地區,這些國家財政情況相對良好,本身疫苗市場需求較大,并且部分國家希望引入先進企業,以分包裝為切入點逐步打造本土疫苗產業。目前,公司國際營銷團隊正在持續與多個意向國家接觸,同步開展目標國家的注冊準入工作,年內已實現13價肺炎結合疫苗在孟加拉國、流腦四價多糖疫苗在巴基斯坦的注冊,正在爭取其他國家的注冊,不斷加快公司產品的海外布局。

4、公司九價HPV研發進展情況如何?雙價HPV疫苗有擴齡計劃嗎?公司已有雙價HPV的研發基礎,九價HPV的Ⅲ期臨床試驗進展能夠加速嗎?

公司九價HPV疫苗于2022年9月啟動“重組人乳頭瘤病毒九價疫苗與Gardasil9免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗”,目前已完成全程免疫后1個月采血,后續在獲得免疫原性結果后將繼續開展效力研究的臨床試驗,相關進展情況請關注公司披露的公告。雙價HPV疫苗擴齡需要補充相關臨床試驗,同時需要時間投入與資金支持,且9~15歲是最佳接種年齡段,公司將根據HPV疫苗市場需求情況、在研產品進度及國家法規綜合考慮進行決策。

公司雙價HPV疫苗已經獲批上市,待《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》正式發布后,預計能夠在一定程度上加快九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗的進度,并進而在一定程度上對加快產品的申報上市起到積極的推動作用。HPV疫苗國內市場滲透率較低,并且雙價HPV產品性價比較高,預計未來3-5年仍有較大的市場需求。

5、公司發行可轉債的資金用途主要是?

疫苗行業具有高技術壁壘、高政策壁壘、高資金投入、研發周期長等行業特點。公司根據自身發展戰略、經營目標以及國內外經濟大環境情況等綜合考慮確定公司的資金使用安排,在保障公司日常經營的前提下,通過多樣化的融資渠道為公司長遠發展儲備資金,確保公司長遠發展戰略的落地以及經營目標的達成。本次可轉債發行的募集資金將主要用于玉溪沃森多糖結合疫苗擴產擴能項目、生物藥中試研究產業轉化技術平臺建設項目、新型疫苗研發項目和沃森生物數字化平臺建設項目,并補充一部分的流動資金,關于各項目的具體情況可查閱公司已披露的本次發行可轉債項目的募集說明書。

6、公司四價流腦結合疫苗研發進度怎么樣了?疫苗上市后的產業化布局是如何安排的?

公司四價流腦結合疫苗(ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗)目前正處在Ⅲ期臨床研究階段,相關臨床工作進展順利。在產業化方面,子公司玉溪沃森生物技術有限公司多糖結合疫苗擴產擴能項目已進行了系統的設計和規劃。目前,該擴產擴能項目正在建設中,將為四價流腦結合疫苗未來的產業化做好準備。

7、公司新冠mRNA的研發進展到什么階段了?

基于前期對新冠病毒原型株產品的研發和臨床投入所建立的良好基礎,公司與上海藍鵲、復旦大學合作開發的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)前期已完成III期效力臨床試驗期中分析并獲得主要結果,表明該疫苗III期效力臨床試驗的保護效力全面達到臨床試驗預設評價標準,并具有良好的安全性。若后續根據監管要求需進一步增加研發和臨床工作,公司與合作方將結合新冠病毒變異和國家疫苗接種整體部署,通過免疫原性橋接等方式持續推動該產品的迭代升級,同步推動相關產品在國內及國際市場的產業布局。

8、公司未來的產品管線布局是怎樣的?

公司始終堅持“讓人人生而健康”為使命,將踐行社會責任融入到公司的發展戰略和經營管理中,積極落實國家統籌部署及相關會議精神,以市場需求為導向,以創新驅動發展并持續保持高強度的研發投入。未來將繼續推動13價肺炎結合疫苗、HPV疫苗作為公司兩大重磅疫苗產品的迭代升級。

公司自成立以來始終聚焦創新性重磅疫苗的研發和生產,密切關注行業的最新變化趨勢和發展機遇,mRNA技術代表著生物醫藥未來的發展方向,mRNA技術平臺是公司重點布局的技術研發方向,新冠疫苗的研發加速了mRNA產業化發展,推動mRNA技術平臺步入新發展階段,目前全球主要疫苗企業在mRNA技術平臺上也均有疫苗或藥物的產品布局。公司于2020年獲批進行新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床研究,通過mRNA新冠疫苗的研發和產業化建設,公司已逐步構建起mRNA疫苗技術平臺和研發團隊,目前已有多個其他病毒性mRNA疫苗產品在進行臨床前研究,未來有望借助該技術平臺加快公司更多創新疫苗產品的研發和產業化。mRNA技術平臺的建立及基于mRNA平臺技術的疫苗管線的建立對于公司未來的發展具有重要的戰略意義。

9、新生兒數量下降,對13價肺炎結合疫苗銷量有什么影響?

近期我們也關注到人口變化情況,全國多地已陸續出臺鼓勵生育的政策,公司將保持密切關注。從實際情況出發,近年來因經濟發展和民眾健康意識的不斷增強,很多新生兒的父母對于高品質疫苗的認知和接受程度都在不斷提升,接種意愿也在不斷增強,我們正通過市場推廣、學術交流等方式,力爭在未來一定時期內國內市場上該產品的滲透率的進一步提升;同時,未來公司也會進一步加強城鎮市場的下沉,不斷拓展新的市場空間。